Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и поддержка в социальных сетях (PASS)

26 июля 2023 г. обновлено: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Это исследование представляет собой рандомизированное вмешательство в 3 группы для обучения физическим упражнениям через Instagram. Основным результатом является доверие к представленному контенту.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Социальные сети — это технология межличностного уровня, которая может обеспечить поддержку физической активности посредством социальной поддержки и поведенческого обучения. Одной из популярных социальных сетей является Instagram. Однако данные о том, доверяют ли участники контенту, доставляемому через эту платформу, ограничены. Также имеется ограниченная информация о том, играет ли роль владелец учетной записи в социальной сети в принятии контента. Цель предлагаемого исследования - определить восприятие участниками информации, связанной с физической активностью, и учетных записей в социальных сетях. Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное вмешательство в 3 группы через Instagram. Участники (n = 60) будут случайным образом распределены по одной из трех учетных записей Instagram (контрольная, студенческая и ученая). Набор будет осуществляться на непрерывной основе в течение 2 месяцев; как только участники будут признаны подходящими, они будут зачислены на 4 недели и будут получать еженедельную анкету для определения своего восприятия. Участникам также будет предложено принять участие в последующих анкетах через 2 и 3 месяца.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
14

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • менее 150 минут умеренно-интенсивных упражнений в неделю
  • активный инстаграм-аккаунт

Критерий исключения:

  • физическая активность не рекомендуется на основании PAR-Q+

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в эту группу, будут подписываться на общедоступную учетную запись Instagram. Эта учетная запись была выбрана потому, что у нее много подписчиков (более 600 000 подписчиков), и это общедоступная учетная запись, на которую может подписаться каждый. Контент, размещенный на этой странице, является мотивационным и поддерживается сообществом. Особое внимание уделяется здоровому образу жизни с упором на физические упражнения. Кроме того, нет платного спонсорства или советов по радикальным упражнениям, которые распространены на других страницах влиятельных лиц. Со-PI определили, что эта страница точно представляет контент, связанный с упражнениями, который легко доступен в Instagram. Исследовательская группа не будет контролировать содержание этой учетной записи, но владелец учетной записи будет уведомлен об исследовании.
Поведенческий: Инстаграм-аккаунт влиятельного лица
Участники, рандомизированные в эту группу, будут подписываться на общедоступную учетную запись Instagram. Эта учетная запись была выбрана потому, что у нее много подписчиков (более 600 000 подписчиков), и это общедоступная учетная запись, на которую может подписаться каждый. Контент, размещенный на этой странице, является мотивационным и поддерживается сообществом. Особое внимание уделяется здоровому образу жизни с упором на физические упражнения. Кроме того, нет платного спонсорства или советов по радикальным упражнениям, которые распространены на других страницах влиятельных лиц. Со-PI определили, что эта страница точно представляет контент, связанный с упражнениями, который легко доступен в Instagram. Исследовательская группа не будет контролировать содержание этой учетной записи, но владелец учетной записи будет уведомлен об исследовании.
Экспериментальный: Студент
Student Co-PI будет управлять этой учетной записью Instagram, созданной для исследования. Хотя студентка изучает кинезиологию и работает в сфере здравоохранения, она не будет раскрывать эту информацию в аккаунте. Вместо этого она представит себя студенткой общеобразовательного колледжа. Скрывая ее основные и карьерные устремления, мы надеемся получить непредвзятую обратную связь о том, что участники думают о представленном контенте. Представленный контент будет идентичен группе исследования № 3.
Поведенческий: Аккаунт Instagram для исследования
Подразделения вмешательства будут предоставлять тот же контент, связанный с упражнениями, по тому же графику в учетных записях Instagram вмешательства. Оружие будет доставлять контент на 13 недель, который будет проходить в последний возможный день вмешательства. Структура была основана на отзывах заинтересованных сторон в формирующей фокус-группе. Весь контент, предоставляемый через учетные записи, основан на фактических данных и ссылается на репутационные организации/агентства, такие как Американский колледж спортивной медицины, Американская кардиологическая ассоциация, Центр по контролю за заболеваниями и Всемирная организация здравоохранения. Каждый Co-PI будет публиковать видеоролики, чтобы отвечать на вопросы участников. Чтобы убедиться, что содержание обеих групп одинаковое, Co-PI встретятся, чтобы определить, на какие вопросы ответить, и подготовить ответ.
Экспериментальный: Ученый
PI будет управлять этой учетной записью Instagram, созданной для исследования. PI является сертифицированным физиологом и имеет докторскую степень в области реабилитационных наук. Она раскроет эту информацию в аккаунте. Эта группа является «золотым стандартом» исследования, потому что она будет предоставлять основанный на фактических данных контент, предоставленный ученым-упражнением.
Поведенческий: Аккаунт Instagram для исследования
Подразделения вмешательства будут предоставлять тот же контент, связанный с упражнениями, по тому же графику в учетных записях Instagram вмешательства. Оружие будет доставлять контент на 13 недель, который будет проходить в последний возможный день вмешательства. Структура была основана на отзывах заинтересованных сторон в формирующей фокус-группе. Весь контент, предоставляемый через учетные записи, основан на фактических данных и ссылается на репутационные организации/агентства, такие как Американский колледж спортивной медицины, Американская кардиологическая ассоциация, Центр по контролю за заболеваниями и Всемирная организация здравоохранения. Каждый Co-PI будет публиковать видеоролики, чтобы отвечать на вопросы участников. Чтобы убедиться, что содержание обеих групп одинаковое, Co-PI встретятся, чтобы определить, на какие вопросы ответить, и подготовить ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка доверия к контенту в Instagram по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 4 недели
Доверие участников к контенту, представленному в учетной записи Instagram, по 10-балльной шкале, где 1 — низкое доверие, а 10 — высокое доверие.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность измеряется IPAQ
Временное ограничение: 4 недели
самооценка общей физической активности MET * минут в неделю
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
California State Polytechnic University, Pomona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-21-8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками