Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og støtte fra sosiale medier (PASS)

26. juli 2023 oppdatert av: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Denne studien er en 3-arms randomisert intervensjon for å gi treningsopplæring gjennom Instagram. Det primære resultatet er tillit til innholdet som presenteres.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sosiale medier er en teknologi på mellommenneskelig nivå som kan gi støtte til fysisk aktivitet gjennom sosial støtte og atferdsopplæring. En populær plattform for sosiale medier er Instagram. Det er imidlertid begrenset med data om hvorvidt deltakerne stoler på innholdet som leveres gjennom denne plattformen. Det er også begrenset informasjon om hvorvidt kontoinnehaveren for sosiale medier spiller en rolle i aksept av innholdet. Hensikten med den foreslåtte studien er å bestemme deltakernes oppfatning av fysisk aktivitetsrelatert informasjon og sosiale medier. Designet for denne studien er en 3-arms randomisert intervensjon gjennom Instagram. Deltakere (n=60) vil bli randomisert til en av tre Instagram-kontoer (kontroll, student og vitenskapsmann). Rekruttering vil skje på rullerende basis i 2 måneder; Når deltakerne er ansett som kvalifiserte, vil de være påmeldt i 4 uker og vil motta et ukentlig spørreskjema for å fastslå deres oppfatninger. Deltakerne vil også bli oppfordret til å delta i oppfølgende spørreskjemaer ved 2 og 3 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke
  • aktiv Instagram-konto

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktivitet er ikke tilrådelig basert på PAR-Q+

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Kontroll
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil følge en offentlig Instagram-konto. Denne kontoen ble valgt fordi de har en sterk tilhengerskare (over 600 000 følgere) og det er en offentlig konto som alle kan følge. Innholdet som deles på denne siden er motiverende og fellesskapsdrevet. Det er fokus på sunn livsstil med vekt på trening. I tillegg er det ingen betalte sponsorater eller radikale treningsråd, noe som er vanlig på andre influencer-sider. Co-PI-ene bestemte at denne siden nøyaktig representerer treningsrelatert innhold som er lett tilgjengelig på Instagram. Forskerteamet vil ikke ha kontroll over innholdet i denne kontoen, men kontoinnehaveren vil bli varslet om studien.
Atferdsmessig: Influencer Instagram-konto
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil følge en offentlig Instagram-konto. Denne kontoen ble valgt fordi de har en sterk tilhengerskare (over 600 000 følgere) og det er en offentlig konto som alle kan følge. Innholdet som deles på denne siden er motiverende og fellesskapsdrevet. Det er fokus på sunn livsstil med vekt på trening. I tillegg er det ingen betalte sponsorater eller radikale treningsråd, noe som er vanlig på andre influencer-sider. Co-PI-ene bestemte at denne siden nøyaktig representerer treningsrelatert innhold som er lett tilgjengelig på Instagram. Forskerteamet vil ikke ha kontroll over innholdet i denne kontoen, men kontoinnehaveren vil bli varslet om studien.
Eksperimentell: Student
Student Co-PI vil administrere denne Instagram-kontoen som er opprettet for studiet. Selv om studenten er kinesiologistudent og jobber innenfor helsefeltet, vil hun ikke utlevere denne informasjonen på kontoen. I stedet vil hun presentere seg som en generell høyskolestudent. Ved å holde tilbake hennes hoved- og karriereambisjoner håper vi å få objektive tilbakemeldinger på hva deltakerne synes om innholdet som presenteres. Innholdet som presenteres vil være identisk med studiearm #3.
Atferdsmessig: Forskningsstudie Instagram-konto
Intervensjonsarmer vil levere det samme treningsrelaterte innholdet på samme tidsplan på intervensjons Instagram-kontoene. Armene vil levere 13 ukers innhold som går gjennom den siste mulige dagen av intervensjonen. Strukturen var basert på tilbakemeldinger fra interessenter i en formativ fokusgruppe. Alt innholdet som leveres gjennom kontoene er evidensbasert og referert fra omdømmeorganisasjoner/byråer som American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control og World Health Organization. Hver Co-PI vil legge ut videoer for å svare på deltakernes spørsmål. For å sikre at innholdet mellom begge gruppene er det samme, vil Co-PI-ene møtes for å bestemme hvilke spørsmål som skal besvares og utforme svaret.
Eksperimentell: Forsker
PI vil administrere denne Instagram-kontoen som er opprettet for studien. PI er en sertifisert treningsfysiolog og har en doktorgrad i rehabiliteringsvitenskap. Hun vil avsløre denne informasjonen på kontoen. Denne gruppen er studiens «gullstandard» fordi den vil gi evidensbasert innhold levert av en treningsforsker.
Atferdsmessig: Forskningsstudie Instagram-konto
Intervensjonsarmer vil levere det samme treningsrelaterte innholdet på samme tidsplan på intervensjons Instagram-kontoene. Armene vil levere 13 ukers innhold som går gjennom den siste mulige dagen av intervensjonen. Strukturen var basert på tilbakemeldinger fra interessenter i en formativ fokusgruppe. Alt innholdet som leveres gjennom kontoene er evidensbasert og referert fra omdømmeorganisasjoner/byråer som American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control og World Health Organization. Hver Co-PI vil legge ut videoer for å svare på deltakernes spørsmål. For å sikre at innholdet mellom begge gruppene er det samme, vil Co-PI-ene møtes for å bestemme hvilke spørsmål som skal besvares og utforme svaret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert tillit til Instagram-innhold vurdert med en likert-skala
Tidsramme: 4 uker
Deltaker stoler på innholdet presentert på Instagram-kontoen ved å bruke en 10-punkts skala der 1 er lav tillit og 10 er høy tillit
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ
Tidsramme: 4 uker
egenrapportert total fysisk aktivitet MET*minutter/uke
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
California State Polytechnic University, Pomona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-21-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger