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Attività fisica e supporto sui social media (PASS)

26 luglio 2023 aggiornato da: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Questo studio è un intervento randomizzato a 3 braccia per fornire educazione fisica attraverso Instagram. Il risultato principale è la fiducia nel contenuto presentato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I social media sono una tecnologia a livello interpersonale in grado di fornire supporto all'attività fisica attraverso il supporto sociale e l'educazione comportamentale. Una popolare piattaforma di social media è Instagram. Tuttavia, ci sono dati limitati sulla fiducia dei partecipanti nei contenuti forniti attraverso questa piattaforma. Ci sono anche informazioni limitate sul fatto che il titolare dell'account del social media abbia un ruolo nell'accettazione del contenuto. Lo scopo dello studio proposto è determinare le percezioni dei partecipanti sulle informazioni relative all'attività fisica e sull'account dei social media. Il progetto di questo studio è un intervento randomizzato a 3 bracci tramite Instagram. I partecipanti (n = 60) saranno randomizzati su uno dei tre account Instagram (controllo, studente e scienziato). Il reclutamento avverrà su base continuativa per 2 mesi; una volta che i partecipanti saranno ritenuti idonei, saranno iscritti per 4 settimane e riceveranno un questionario settimanale per determinare le loro percezioni. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a partecipare a questionari di follow-up a 2 e 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • meno di 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana
  • account Instagram attivo

Criteri di esclusione:

  • l'attività fisica è sconsigliata in base al PAR-Q+

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo seguiranno un account Instagram pubblico. Questo account è stato scelto perché hanno un forte seguito (oltre 600.000 follower) ed è un account pubblico che chiunque può seguire. Il contenuto condiviso su questa pagina è motivazionale e guidato dalla comunità. C'è un focus sulla vita sana con un'enfasi sull'esercizio fisico. Inoltre, non ci sono sponsorizzazioni a pagamento o consigli radicali sugli esercizi, cosa comune su altre pagine di influencer. I Co-PI hanno stabilito che questa pagina rappresenta accuratamente il contenuto relativo all'esercizio che è prontamente disponibile su Instagram. Il team di ricerca non avrà il controllo sul contenuto di questo account, ma il titolare dell'account verrà informato dello studio.
Comportamentale: Account Instagram dell'influencer
I partecipanti randomizzati a questo gruppo seguiranno un account Instagram pubblico. Questo account è stato scelto perché hanno un forte seguito (oltre 600.000 follower) ed è un account pubblico che chiunque può seguire. Il contenuto condiviso su questa pagina è motivazionale e guidato dalla comunità. C'è un focus sulla vita sana con un'enfasi sull'esercizio fisico. Inoltre, non ci sono sponsorizzazioni a pagamento o consigli sugli esercizi radicali, cosa comune su altre pagine di influencer. I Co-PI hanno stabilito che questa pagina rappresenta accuratamente il contenuto relativo all'esercizio che è prontamente disponibile su Instagram. Il team di ricerca non avrà il controllo sul contenuto di questo account, ma il titolare dell'account verrà informato dello studio.
Sperimentale: Alunno
Student Co-PI gestirà questo account Instagram creato per lo studio. Sebbene la studentessa sia una studentessa di Kinesiologia e lavori nel campo della salute, non divulgherà queste informazioni sull'account. Invece, si presenterà come una studentessa universitaria generale. Rifiutando le sue aspirazioni principali e di carriera, speriamo di ottenere un feedback imparziale su ciò che i partecipanti pensano del contenuto presentato. Il contenuto presentato sarà identico al braccio di studio #3.
Comportamentale: Account Instagram dello studio di ricerca
Le braccia di intervento forniranno lo stesso contenuto relativo all'esercizio nello stesso programma sugli account Instagram di intervento. Le braccia consegneranno 13 settimane di contenuti che attraversano l'ultimo giorno possibile dell'intervento. La struttura si è basata sul feedback delle parti interessate in un focus group formativo. Tutti i contenuti forniti attraverso gli account sono basati su prove e fanno riferimento a organizzazioni/agenzie di reputazione come l'American College of Sports Medicine, l'American Heart Association, il Center for Disease Control e l'Organizzazione mondiale della sanità. Ogni Co-PI pubblicherà video per rispondere alle domande dei partecipanti. Per garantire che il contenuto tra i due gruppi sia lo stesso, i Co-PI si incontreranno per determinare a quali domande rispondere e redigere la risposta.
Sperimentale: Scienziato
Il PI gestirà questo account Instagram creato per lo studio. Il PI è un fisiologo dell'esercizio certificato e ha conseguito un dottorato di ricerca in Scienze della riabilitazione. Divulgherà queste informazioni sull'account. Questo gruppo è il "gold standard" dello studio perché fornirà contenuti basati sull'evidenza forniti da uno scienziato dell'esercizio.
Comportamentale: Account Instagram dello studio di ricerca
Le braccia di intervento forniranno lo stesso contenuto relativo all'esercizio nello stesso programma sugli account Instagram di intervento. Le braccia consegneranno 13 settimane di contenuti che attraversano l'ultimo giorno possibile dell'intervento. La struttura si è basata sul feedback delle parti interessate in un focus group formativo. Tutti i contenuti forniti attraverso gli account sono basati su prove e fanno riferimento a organizzazioni/agenzie di reputazione come l'American College of Sports Medicine, l'American Heart Association, il Center for Disease Control e l'Organizzazione mondiale della sanità. Ogni Co-PI pubblicherà video per rispondere alle domande dei partecipanti. Per garantire che il contenuto tra i due gruppi sia lo stesso, i Co-PI si incontreranno per determinare a quali domande rispondere e redigere la risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia autodichiarata nei contenuti di Instagram valutata con una scala Likert
Lasso di tempo: 4 settimane
Fiducia dei partecipanti nei contenuti presentati sull'account Instagram utilizzando una scala a 10 punti dove 1 è bassa fiducia e 10 è alta fiducia
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica misurata dall'IPAQ
Lasso di tempo: 4 settimane
attività fisica totale autodichiarata MET*minuti/settimana
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
California State Polytechnic University, Pomona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-21-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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