Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kovových nanočástic na nozokomiální bakterie

2. března 2021 aktualizováno: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Kovové nanočástice: Hodnocení jejich antibakteriálního, antibiofilmového a synergického účinku v kombinaci s antibiotiky na nozokomiální bakterie

Tento výzkum si klade za cíl studovat vlastnosti kovových nanočástic "MNP" (stříbrné nanočástice "AgNps" a nanočástice mědi "CuNps") na 2 nejběžnějších nozokomiálních bakteriích, které jsou vysoce odolné vůči antibiotikům, včetně Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa, za účelem hodnocení růstu inhibiční vlastnosti MNP na všechny bakteriální izoláty, aby se vyhodnotil inhibiční účinek biofilmu na bakteriální izoláty tvořící biofilm a synergický účinek těchto MNP v kombinaci s antibiotiky na izoláty odolné vůči antibiotikům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dochází k rychlému nárůstu počtu infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) v důsledku multirezistentních bakteriálních kmenů (MDR), které mají horší prognózu a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou, zejména u kriticky nemocných pacientů. Hlavním problémem kmenů MDR jsou jejich omezené možnosti léčby, což představuje velkou výzvu pro poskytovatele zdravotní péče. Rostoucí využití a rozsáhlé studie nanočástic přinesly nové pohledy na nový antimikrobiální materiál, který by mohl bránit pandemii bakterií MDR, které v současnosti čelíme. Zejména kovové nanočástice vykazují silné biocidní vlastnosti na různé bakteriální druhy, včetně MDR bakterií. Dalším důležitým aspektem antimikrobiálních vlastností kovových nanočástic je jejich potenciál eradikovat nebo inhibovat tvorbu mikrobiálního biofilmu, což je důležitý faktor virulence u mnoha lokalizovaných chronických infekcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce močových cest (UTI)
  • Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)
  • Infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI)
  • Infikované popáleniny
  • Hrudní infekce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Komunitní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus je příkladem grampozitivních bakterií, které jsou silným producentem biofilmu a jsou vysoce odolné vůči antibiotikům. Staphylococcus aureus bude vystaven nanočásticím stříbra a nanočásticím mědi odděleně, aby se studovaly jejich antibakteriální vlastnosti a vlastnosti inhibující biofilm a jejich synergický účinek v kombinaci s antibiotiky.
Jiný: Nanočástice stříbra
AgNP (19±5 nm)
Ostatní jména:
  • AgNP
Jiný: Nanočástice mědi
CuNP (150-350 nm)
Ostatní jména:
  • CuNP
Aktivní komparátor: Skupina 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa je příkladem gramnegativních bakterií, které jsou silným producentem biofilmu a jsou vysoce odolné vůči antibiotikům. Pseudomonas aeruginosa bude vystavena nanočásticím stříbra a nanočásticím mědi odděleně za účelem studia jejich antibakteriálních a biofilm inhibičních vlastností a jejich synergického účinku v kombinaci s antibiotiky.
Jiný: Nanočástice stříbra
AgNP (19±5 nm)
Ostatní jména:
  • AgNP
Jiný: Nanočástice mědi
CuNP (150-350 nm)
Ostatní jména:
  • CuNP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice stříbra na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml (jednotka tvořící kolonie/ml) Staphylococcus aureus
Časové okno: 24 hodin
No difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice stříbra na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Pseudomonas
Časové okno: 24 hodin
No difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice mědi na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Měření průměru inhibiční zóny (mm) kolem jamek obsahujících nanočástice mědi na živném agaru obsahujícím 105 cfu/ml Pseudomonas
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml AgNP se přidá ke 107 CFU/ml Staph aureus. za použití čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml CuNP se přidá ke 107 CFU/ml Staph aureus. za použití čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml AgNP se přidá ke 107 CFU/ml Pseudomonas. Pomocí čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Aktivita antibiofilmu: 12 μg/ml CuNP se přidá ke 107 CFU/ml Pseudomonas. Pomocí čtečky mikrotitračních destiček při 595 nm skóre biofilmu: netvořící biofilm (-), slabé (+), střední (++) a silné (+++)
Časové okno: 24 hodin
Metoda modifikované tkáňové kultivační destičky (TCP): pomocí ELISA
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnovaný 42,5 μg/ml AgNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Staph aureus. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: cefoxitin, tetracyklin, ciprofloxacin, rifampin, linezolid impregnovaný 85 μg/ml CuNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Staph aureus. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: piperacilin-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin impregnované 42,5 μg/ml AgNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Pseudomonas. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin
Synergismus s antibiotiky: piperacilin-tazobaktam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin impregnované 85 μg/ml CuNP se umístí na živný agar obsahující 105 cfu/ml Pseudomonas. Budou měřeny inhibiční zóny (mm).
Časové okno: 24 hodin
disková difúzní metoda
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Soh-Med-21-02-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení