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Wirkung metallischer Nanopartikel auf nosokomiale Bakterien

2. März 2021 aktualisiert von: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Metallische Nanopartikel: Bewertung ihrer antibakteriellen, antibiofilmischen und synergistischen Wirkung in Kombination mit Antibiotika auf nosokomiale Bakterien

Diese Forschung zielt darauf ab, die Eigenschaften metallischer Nanopartikel „MNPs“ (Silbernanopartikel „AgNps“ und Kupfernanopartikel „CuNps“) auf die beiden häufigsten nosokomialen Bakterien zu untersuchen, die sehr resistent gegen Antibiotika sind, darunter Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa, um das Wachstum zu bewerten hemmende Eigenschaften von MNPs auf alle bakteriellen Isolate, um die biofilmhemmende Wirkung auf biofilmbildende bakterielle Isolate und die synergistische Wirkung dieser MNPs in Kombination mit Antibiotika auf die antibiotikaresistenten Isolate zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund multiresistenter (MDR) Bakterienstämme, die eine schlechtere Prognose haben und insbesondere bei kritisch kranken Patienten mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität einhergehen, ist ein rascher Anstieg der Zahl gesundheitsbezogener Infektionen (HAI) zu verzeichnen. Das Hauptproblem bei MDR-Stämmen sind ihre begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die eine große Herausforderung für Gesundheitsdienstleister darstellen. Die zunehmende Nutzung und umfangreiche Studien zu Nanopartikeln haben neue Perspektiven für neue antimikrobielle Materialien eröffnet, die die derzeitige MDR-Bakterienpandemie eindämmen könnten. Insbesondere metallische Nanopartikel zeigen starke biozide Eigenschaften gegenüber verschiedenen Bakterienarten, einschließlich MDR-Bakterien. Ein weiterer wichtiger Aspekt der antimikrobiellen Eigenschaften metallischer Nanopartikel ist ihr Potenzial, die Bildung mikrobieller Biofilme zu beseitigen oder zu hemmen, die bei vielen lokalisierten chronischen Infektionen einen wichtigen Virulenzfaktor darstellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Harnwegsinfektionen (UTI)
  • Wundinfektionen (SSI)
  • Katheterbedingte Blutstrominfektion (CRBSI)
  • Infizierte Verbrennungen
  • Brustinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Ambulant erworbene Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus ist ein Beispiel für grampositive Bakterien, die einen starken Biofilm produzieren und äußerst resistent gegen Antibiotika sind. Staphylococcus aureus wird Silbernanopartikeln und Kupfernanopartikeln getrennt ausgesetzt, um ihre antibakteriellen und biofilmhemmenden Eigenschaften sowie ihre synergistische Wirkung in Kombination mit Antibiotika zu untersuchen.
Sonstiges: Silbernanopartikel
AgNPs (19±5 nm)
Andere Namen:
  • AgNPs
Sonstiges: Kupfer-Nanopartikel
CuNPs (150-350 nm)
Andere Namen:
  • CuNPs
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa ist ein Beispiel für gramnegative Bakterien, die einen starken Biofilm produzieren und äußerst resistent gegen Antibiotika sind. Pseudomonas aeruginosa wird Silbernanopartikeln und Kupfernanopartikeln getrennt ausgesetzt, um ihre antibakteriellen und biofilmhemmenden Eigenschaften sowie ihre synergistische Wirkung in Kombination mit Antibiotika zu untersuchen.
Sonstiges: Silbernanopartikel
AgNPs (19±5 nm)
Andere Namen:
  • AgNPs
Sonstiges: Kupfer-Nanopartikel
CuNPs (150-350 nm)
Andere Namen:
  • CuNPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Hemmzonendurchmessers in (mm) um Vertiefungen mit Silbernanopartikeln auf Nähragar mit 105 KBE/ml (koloniebildende Einheit/ml) Staphylococcus aureus
Zeitfenster: 24 Stunden
Brunnendiffusionsmethode
24 Stunden
Messung des Hemmzonendurchmessers in (mm) um Vertiefungen mit Silbernanopartikeln auf Nähragar mit 105 KBE/ml Pseudomonas
Zeitfenster: 24 Stunden
Brunnendiffusionsmethode
24 Stunden
Messung des Hemmzonendurchmessers in (mm) um Vertiefungen mit Kupfernanopartikeln auf Nähragar mit 105 KBE/ml Staphylococcus aureus
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden
Messung des Hemmzonendurchmessers in (mm) um Vertiefungen mit Kupfernanopartikeln auf Nähragar mit 105 KBE/ml Pseudomonas
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden
Antibiofilm-Aktivität: 12 μg/ml AgNPs werden zu 107 KBE/ml Staph aureus hinzugefügt. Unter Verwendung eines Mikrotiterplatten-Lesegeräts bei 595 nm werden Biofilm-Scores ermittelt: kein Biofilm bildend (-), schwach (+), mäßig (++) und stark (+++).
Zeitfenster: 24 Stunden
Modifizierte Gewebekulturplattenmethode (TCP): durch ELISA
24 Stunden
Antibiofilm-Aktivität: 12 μg/ml CuNPs werden zu 107 KBE/ml Staph aureus hinzugefügt. Unter Verwendung eines Mikrotiterplatten-Lesegeräts bei 595 nm werden Biofilm-Scores ermittelt: kein Biofilm bildend (-), schwach (+), mäßig (++) und stark (+++).
Zeitfenster: 24 Stunden
Modifizierte Gewebekulturplattenmethode (TCP): durch ELISA
24 Stunden
Antibiofilm-Aktivität: 12 μg/ml AgNPs werden zu 107 KBE/ml Pseudomonas hinzugefügt. Mit einem Mikrotiterplatten-Lesegerät bei 595 nm werden Biofilm-Werte ermittelt: kein Biofilm bildend (-), schwach (+), mäßig (++) und stark (+++).
Zeitfenster: 24 Stunden
Modifizierte Gewebekulturplattenmethode (TCP): durch ELISA
24 Stunden
Antibiofilm-Aktivität: 12 μg/ml CuNPs werden zu 107 KBE/ml Pseudomonas hinzugefügt. Mit einem Mikrotiterplatten-Lesegerät bei 595 nm werden Biofilm-Werte ermittelt: kein Biofilm bildend (-), schwach (+), mäßig (++) und stark (+++).
Zeitfenster: 24 Stunden
Modifizierte Gewebekulturplattenmethode (TCP): durch ELISA
24 Stunden
Synergismus mit Antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid, imprägniert mit 42,5 μg/ml AgNPs, werden auf Nähragar mit 105 KBE/ml Staph aureus platziert. Hemmzonen werden gemessen (mm).
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden
Synergismus mit Antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid, imprägniert mit 85 μg/ml CuNPs, werden auf Nähragar mit 105 KBE/ml Staph aureus platziert. Hemmzonen werden gemessen (mm).
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden
Synergismus mit Antibiotika: Piperacillin-Tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin, imprägniert mit 42,5 μg/ml AgNPs, werden auf Nähragar mit 105 KBE/ml Pseudomonas platziert. Hemmzonen werden gemessen (mm).
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden
Synergismus mit Antibiotika: Piperacillin-Tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin, imprägniert mit 85 μg/ml CuNPs, werden auf Nähragar mit 105 KBE/ml Pseudomonas platziert. Hemmzonen werden gemessen (mm).
Zeitfenster: 24 Stunden
Scheibendiffusionsmethode
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med-21-02-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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