Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle nanoparticelle metalliche sui batteri nosocomiali

2 marzo 2021 aggiornato da: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Nanoparticelle metalliche: valutazione del loro effetto antibatterico, antibiofilm e sinergico in combinazione con antibiotici sui batteri nosocomiali

Questa ricerca si propone di studiare le proprietà delle nanoparticelle metalliche "MNPs" (nanoparticelle d'argento "AgNps" e nanoparticelle di rame "CuNps") sui 2 più comuni batteri nosocomiali altamente resistenti agli antibiotici tra cui Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, per valutarne la crescita proprietà inibenti delle MNP su tutti gli isolati batterici, per valutare l'effetto inibitorio del biofilm sugli isolati batterici formanti biofilm e l'effetto sinergico di queste MNP in combinazione con gli antibiotici sugli isolati resistenti agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vi è un rapido aumento del numero di infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI) dovute a ceppi batterici multifarmacoresistenti (MDR) che hanno una prognosi peggiore essendo associati a morbilità e mortalità significative, in particolare nei pazienti critici. Il problema principale con i ceppi MDR sono le loro opzioni terapeutiche limitate, che rappresentano una sfida importante per gli operatori sanitari. Il crescente utilizzo e gli immensi studi sulle nanoparticelle hanno portato nuove prospettive verso nuovi materiali antimicrobici che potrebbero ostacolare la pandemia di batteri MDR attualmente affrontata. In particolare, le nanoparticelle metalliche mostrano forti proprietà biocide su diverse specie batteriche, inclusi i batteri MDR. Un altro aspetto importante delle proprietà antimicrobiche delle nanoparticelle metalliche è il loro potenziale di sradicare o inibire la formazione di biofilm microbico, che è un importante fattore di virulenza in molte infezioni croniche localizzate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezioni del tratto urinario (UTI)
  • Infezioni del sito chirurgico (SSI)
  • Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI)
  • Ustioni infette
  • Infezione toracica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Infezioni acquisite in comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo 1 (Staphylococcus aureus)
Lo Staphylococcus aureus è un esempio di batteri gram-positivi che è un forte produttore di biofilm e altamente resistente agli antibiotici. Staphylococcus aureus sarà esposto separatamente a nanoparticelle di argento e nanoparticelle di rame per studiarne le proprietà antibatteriche e di inibizione del biofilm e il loro effetto sinergico in combinazione con antibiotici.
Altro: Nanoparticelle d'argento
AgNP (19±5 nm)
Altri nomi:
  • AgNP
Altro: Nanoparticelle di rame
CuNP (150-350 nm)
Altri nomi:
  • CuNP
Comparatore attivo: Gruppo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa è un esempio di batteri gram negativi che è un forte produttore di biofilm e altamente resistente agli antibiotici. Pseudomonas aeruginosa sarà esposto separatamente a nanoparticelle di argento e nanoparticelle di rame per studiarne le proprietà antibatteriche e di inibizione del biofilm e il loro effetto sinergico in combinazione con antibiotici.
Altro: Nanoparticelle d'argento
AgNP (19±5 nm)
Altri nomi:
  • AgNP
Altro: Nanoparticelle di rame
CuNP (150-350 nm)
Altri nomi:
  • CuNP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle d'argento su agar nutriente contenente 105 ufc/ml (unità formanti colonia/ml) Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo di buona diffusione
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) intorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle d'argento su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo di buona diffusione
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno ai pozzetti contenenti nanoparticelle di rame su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Misurazione del diametro della zona di inibizione in (mm) attorno a pozzetti contenenti nanoparticelle di rame su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di AgNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Staph aureus. utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, punteggi del biofilm: non biofilm formante (-), debole (+), moderato (++) e forte (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di CuNP verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Staph aureus. utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, punteggi del biofilm: non biofilm formante (-), debole (+), moderato (++) e forte (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di AgNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Pseudomonas. Utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, i punteggi del biofilm: non biofilm formanti (-), deboli (+), moderati (++) e forti (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Attività antibiofilm: 12 μg/mL di CuNPs verranno aggiunti a 107 CFU/mL di Pseudomonas. Utilizzando un lettore di micropiastre a 595 nm, i punteggi del biofilm: non biofilm formanti (-), deboli (+), moderati (++) e forti (+++)
Lasso di tempo: 24 ore
Metodo della piastra di coltura tissutale modificata (TCP): mediante ELISA
24 ore
Sinergismo con antibiotici: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolide impregnati con 42.5 μg/mL di AgNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 cfu/ml di Staph aureus. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolide impregnati con 85 μg/mL di CuNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Staph aureus. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici:piperacillina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Ciprofloxacina impregnati con 42.5 μg/mL di AgNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 cfu/ml di Pseudomonas. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore
Sinergismo con antibiotici: piperacillina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, gentamicina, ciprofloxacina impregnati con 85 μg/mL di CuNPs saranno posti su agar nutriente contenente 105 ufc/ml di Pseudomonas. Verranno misurate le zone di inibizione (mm).
Lasso di tempo: 24 ore
metodo di diffusione del disco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sohag University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Soh-Med-21-02-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni