Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af metalliske nanopartikler på nosokomielle bakterier

2. marts 2021 opdateret af: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Metalliske nanopartikler: Evaluering af deres antibakterielle, antibiofilm og synergistiske effekt i kombination med antibiotika på nosokomielle bakterier

Denne forskning har til formål at studere egenskaberne af metalliske nanopartikler "MNP'er" (sølvnanopartikler "AgNps" og kobbernanopartikler "CuNps") på de 2 mest almindelige nosokomiale bakterier, som er meget resistente over for antibiotika, herunder Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa, for at evaluere væksten. inhiberende egenskaber af MNP'er på alle bakterieisolater, for at evaluere den biofilmhæmmende effekt på biofilmdannende bakterieisolater og den synergistiske effekt af disse MNP'er i kombination med antibiotika på de antibiotikaresistente isolater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er en hurtig stigning i antallet af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er) på grund af multi-drug resistente (MDR) bakteriestammer, som har en dårligere prognose, der er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, især hos kritisk syge patienter. Hovedproblemet med MDR-stammer er deres begrænsede behandlingsmuligheder, hvilket udgør en stor udfordring for sundhedsudbydere. Den stigende udnyttelse og enorme undersøgelser af nanopartikler har bragt nye perspektiver i retning af nyt antimikrobielt materiale, der kunne hindre den MDR-bakterie-pandemi, som i øjeblikket står over for. Især metalliske nanopartikler udviser stærke biocide egenskaber på forskellige bakteriearter, herunder MDR-bakterier. Et andet vigtigt aspekt af metalliske nanopartiklers antimikrobielle egenskaber er deres potentiale til at udrydde eller hæmme mikrobiel biofilmdannelse, som er en vigtig virulensfaktor i mange lokaliserede kroniske infektioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urinvejsinfektioner (UTI)
  • Operationsstedsinfektioner (SSI)
  • Kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI)
  • Inficerede forbrændinger
  • Brystinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Samfundserhvervede infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus er et eksempel på grampositive bakterier, som er en stærk biofilmproducent og meget modstandsdygtig over for antibiotika. Staphylococcus aureus vil blive eksponeret for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler separat for at studere deres antibakterielle og biofilmhæmmende egenskaber og deres synergistiske effekt i kombination med antibiotika.
Andet: Sølv nanopartikler
AgNP'er (19±5 nm)
Andre navne:
  • AgNP'er
Andet: Kobber nanopartikler
CuNP'er (150-350 nm)
Andre navne:
  • CuNP'er
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa er et eksempel på gramnegative bakterier, som er en stærk biofilmproducent og meget resistent over for antibiotika. Pseudomonas aeruginosa vil blive eksponeret for sølvnanopartikler og kobbernanopartikler separat for at studere deres antibakterielle og biofilmhæmmende egenskaber og deres synergistiske effekt i kombination med antibiotika.
Andet: Sølv nanopartikler
AgNP'er (19±5 nm)
Andre navne:
  • AgNP'er
Andet: Kobber nanopartikler
CuNP'er (150-350 nm)
Andre navne:
  • CuNP'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende sølvnanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml (kolonidannende enhed/ml) Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
Brønddiffusionsmetode
24 timer
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende sølvnanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
Brønddiffusionsmetode
24 timer
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende kobbernanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer
Måling af inhiberingszonens diameter med (mm) omkring brønde indeholdende kobbernanopartikler på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP'er vil blive tilsat til 107 CFU/mL Staph aureus. ved brug af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm, biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNP'er vil blive tilsat til 107 CFU/mL Staph aureus. ved brug af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm, biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL AgNP'er vil blive tilføjet til 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved hjælp af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm opnås biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
24 timer
Antibiofilmaktivitet: 12 μg/mL CuNP'er vil blive tilføjet til 107 CFU/mL Pseudomonas. Ved hjælp af en mikrotiterpladelæser ved 595 nm opnås biofilmscore: ikke-biofilmdannende (-), svag (+), moderat (++) og stærk (+++)
Tidsramme: 24 timer
Modificeret vævskulturplademetode (TCP): ved ELISA
24 timer
Synergisme med antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid imprægneret med 42,5 μg/mL AgNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staph aureus. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: Cefoxitin, Tetracyclin, Ciprofloxacin, Rifampin, Linezolid imprægneret med 85 μg/mL CuNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Staph aureus. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Ciprofloxacin imprægneret med 42,5 μg/mL AgNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer
Synergisme med antibiotika: piperacillin-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistin, Gentamicin, Ciprofloxacin imprægneret med 85 μg/mL CuNP'er vil blive placeret på næringsagar indeholdende 105 cfu/ml Pseudomonas. Hæmningszoner vil blive målt (mm).
Tidsramme: 24 timer
diskdiffusionsmetode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-21-02-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger