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Efeito de Nanopartículas Metálicas em Bactérias Hospitalares

2 de março de 2021 atualizado por: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Nanopartículas metálicas: avaliação de seu efeito antibacteriano, antibiofilme e sinérgico em combinação com antibióticos em bactérias hospitalares

Esta pesquisa tem como objetivo estudar as propriedades das nanopartículas metálicas "MNPs" (nanopartículas de prata "AgNps" e nanopartículas de cobre "CuNps") sobre as 2 bactérias nosocomiais mais comuns e altamente resistentes a antibióticos, incluindo Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, para avaliar o crescimento propriedades inibitórias de MNPs em todos os isolados bacterianos, para avaliar o efeito inibitório do biofilme em isolados bacterianos formadores de biofilme e o efeito sinérgico desses MNPs em combinação com antibióticos nos isolados resistentes a antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Há um rápido aumento no número de infecções associadas à assistência à saúde (HAIs) devido a cepas bacterianas multirresistentes (MDR) que têm um pior prognóstico, estando associadas a morbidade e mortalidade significativas, principalmente em pacientes gravemente enfermos. O principal problema com cepas MDR são suas limitadas opções de tratamento, representando um grande desafio para os profissionais de saúde. A crescente utilização e imensos estudos de nanopartículas trouxeram novas perspectivas para novos materiais antimicrobianos que poderiam impedir a pandemia de bactérias MDR atualmente enfrentada. Particularmente, as nanopartículas metálicas exibem fortes propriedades biocidas em diferentes espécies bacterianas, incluindo bactérias MDR. Outro aspecto importante das propriedades antimicrobianas das nanopartículas metálicas é seu potencial para erradicar ou inibir a formação de biofilme microbiano, que é um importante fator de virulência em muitas infecções crônicas localizadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 82524
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecções do trato urinário (ITU)
  • Infecções de sítio cirúrgico (ISC)
  • Infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter (CRBSI)
  • queimaduras infectadas
  • Infecção no peito

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Infecções adquiridas na comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus é um exemplo de bactéria gram positiva, forte produtora de biofilme e altamente resistente a antibióticos. Staphylococcus aureus será exposto a nanopartículas de prata e nanopartículas de cobre separadamente para estudar suas propriedades antibacterianas e inibidoras de biofilme e seu efeito sinérgico em combinação com antibióticos.
Outro: Nanopartículas de prata
AgNPs (19±5 nm)
Outros nomes:
  • AgNPs
Outro: Nanopartículas de cobre
CuNPs (150-350 nm)
Outros nomes:
  • CuNPs
Comparador Ativo: Grupo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa é um exemplo de bactéria gram negativa, forte produtora de biofilme e altamente resistente a antibióticos. Pseudomonas aeruginosa será exposta a nanopartículas de prata e nanopartículas de cobre separadamente para estudar suas propriedades antibacterianas e inibidoras de biofilme e seu efeito sinérgico em combinação com antibióticos.
Outro: Nanopartículas de prata
AgNPs (19±5 nm)
Outros nomes:
  • AgNPs
Outro: Nanopartículas de cobre
CuNPs (150-350 nm)
Outros nomes:
  • CuNPs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de prata em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml (unidade formadora de colônia/ml) Staphylococcus aureus
Prazo: 24 horas
Método de difusão de poço
24 horas
Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de prata em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml de Pseudomonas
Prazo: 24 horas
Método de difusão de poço
24 horas
Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de cobre em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml Staphylococcus aureus
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas
Medição do diâmetro da zona de inibição em (mm) ao redor dos poços contendo nanopartículas de cobre em ágar nutriente contendo 105 cfu/ml de Pseudomonas
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas
Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de AgNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Staph aureus. usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de CuNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Staph aureus. usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de AgNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Pseudomonas. Usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Atividade do Antibiofilme: 12 μg/mL de CuNPs serão adicionados a 107 UFC/mL de Pseudomonas. Usando um leitor de placas de microtitulação a 595 nm, pontuações de biofilme: não formador de biofilme (-), fraco (+), moderado (++) e forte (+++)
Prazo: 24 horas
Método de Placa de Cultura de Tecidos Modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Sinergismo com antibióticos: cefoxitina, Tetraciclina, Ciprofloxacina, Rifampicina, Linezolida impregnados com 42,5 μg/mL de AgNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Staph aureus. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas
Sinergismo com antibióticos: cefoxitina, Tetraciclina, Ciprofloxacina, Rifampicina, Linezolida impregnados com 85 μg/mL de CuNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Staph aureus. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas
Sinergismo com antibióticos:piperacilina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Ciprofloxacina impregnados com 42,5 μg/mL de AgNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Pseudomonas. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas
Sinergismo com antibióticos:piperacilina-tazobactam, Aztreonam, Imipenem, Colistina, Gentamicina, Ciprofloxacina impregnados com 85 μg/mL de CuNPs serão colocados em ágar nutriente contendo 105 ufc/ml de Pseudomonas. Zonas de inibição serão medidas (mm).
Prazo: 24 horas
método de difusão em disco
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sohag University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Soh-Med-21-02-21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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