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Efecto de Nanopartículas Metálicas en Bacterias Nosocomiales

2 de marzo de 2021 actualizado por: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Nanopartículas Metálicas: Evaluación de su Efecto Antibacteriano, Antibiofilm y Sinérgico en Combinación con Antibióticos sobre Bacterias Nosocomiales

Esta investigación tiene como objetivo estudiar las propiedades de las nanopartículas metálicas "MNP" (nanopartículas de plata "AgNps" y nanopartículas de cobre "CuNps") sobre las 2 bacterias nosocomiales más comunes y altamente resistentes a los antibióticos, incluidas Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, para evaluar el crecimiento. propiedades inhibidoras de los MNP en todos los aislados bacterianos, para evaluar el efecto inhibidor del biofilm en los aislados bacterianos formadores de biofilm y el efecto sinérgico de estos MNP en combinación con antibióticos en los aislados resistentes a los antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Hay un rápido aumento en el número de infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI) debido a cepas bacterianas multirresistentes (MDR) que tienen un peor pronóstico y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas, particularmente en pacientes críticos. El principal problema con las cepas MDR son sus opciones de tratamiento limitadas, lo que representa un gran desafío para los proveedores de atención médica. La creciente utilización y los inmensos estudios de nanopartículas han traído nuevas perspectivas hacia nuevos materiales antimicrobianos que podrían obstaculizar la pandemia de bacterias MDR que enfrentamos actualmente. En particular, las nanopartículas metálicas exhiben fuertes propiedades biocidas en diferentes especies bacterianas, incluidas las bacterias MDR. Otro aspecto importante de las propiedades antimicrobianas de las nanopartículas metálicas es su potencial para erradicar o inhibir la formación de biopelículas microbianas, que es un importante factor de virulencia en muchas infecciones crónicas localizadas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ekram Abdelrahman, lecturer
  • Número de teléfono: +201004691692
  • Correo electrónico: dr.ekram.ar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 82524
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infecciones del tracto urinario (ITU)
  • Infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)
  • Infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI)
  • Quemaduras infectadas
  • Infeccion de pecho

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Infecciones adquiridas en la comunidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus es un ejemplo de bacteria gram positiva que es un fuerte productor de biopelículas y altamente resistente a los antibióticos. Staphylococcus aureus se expondrá a nanopartículas de plata y nanopartículas de cobre por separado para estudiar sus propiedades antibacterianas e inhibidoras de biopelículas y su efecto sinérgico en combinación con antibióticos.
Otro: Nanopartículas de plata
AgNP (19±5 nm)
Otros nombres:
  • AgNP
Otro: Nanopartículas de cobre
CuNP (150-350 nm)
Otros nombres:
  • CuNP
Comparador activo: Grupo 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa es un ejemplo de bacteria gram negativa que es un fuerte productor de biopelículas y altamente resistente a los antibióticos. Pseudomonas aeruginosa se expondrá a nanopartículas de plata y nanopartículas de cobre por separado para estudiar sus propiedades antibacterianas e inhibidoras de biopelículas y su efecto sinérgico en combinación con antibióticos.
Otro: Nanopartículas de plata
AgNP (19±5 nm)
Otros nombres:
  • AgNP
Otro: Nanopartículas de cobre
CuNP (150-350 nm)
Otros nombres:
  • CuNP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de plata en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml (unidad formadora de colonias/ml) Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de difusión bien
24 horas
Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de plata en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de difusión bien
24 horas
Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de cobre en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas
Medición del diámetro de la zona de inhibición por (mm) alrededor de pocillos que contienen nanopartículas de cobre en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas
Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de AgNP a 107 CFU/mL de Staph aureus. utilizando un lector de placas de microtitulación a 595 nm, puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de CuNP a 107 CFU/mL de Staph aureus. utilizando un lector de placas de microtitulación a 595 nm, puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Actividad antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de AgNP a 107 CFU/mL de Pseudomonas. Con un lector de placas de microtitulación a 595 nm, las puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Actividad de antibiopelícula: se agregarán 12 μg/mL de CuNP a 107 CFU/mL de Pseudomonas. Con un lector de placas de microtitulación a 595 nm, las puntuaciones de biopelículas: no formadoras de biopelículas (-), débil (+), moderada (++) y fuerte (+++)
Periodo de tiempo: 24 horas
Método de placa de cultivo de tejidos modificado (TCP): por ELISA
24 horas
Sinergismo con antibióticos: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolida impregnada con 42,5 μg/mL AgNPs se colocará en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staph aureus. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas
Sinergismo con antibióticos: cefoxitina, tetraciclina, ciprofloxacina, rifampicina, linezolida impregnada con 85 μg/mL CuNPs se colocará en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Staph aureus. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas
Sinergismo con antibióticos: piperacilina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, ciprofloxacino impregnados con 42,5 μg/mL AgNPs se colocarán en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas
Sinergismo con antibióticos: piperacilina-tazobactam, aztreonam, imipenem, colistina, gentamicina, ciprofloxacina impregnados con 85 μg/ml de CuNP se colocarán en agar nutritivo que contiene 105 ufc/ml de Pseudomonas. Se medirán las zonas de inhibición (mm).
Periodo de tiempo: 24 horas
método de difusión por disco
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sohag University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Soh-Med-21-02-21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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