Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metallisten nanohiukkasten vaikutus sairaalabakteereihin

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University

Metalliset nanohiukkaset: niiden antibakteerisen, antibiofilmin ja synergistisen vaikutuksen arviointi yhdessä antibioottien kanssa sairaalabakteereihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metallisten nanohiukkasten "MNP:t" (hopeananohiukkaset "AgNps" ja kuparinanohiukkaset "CuNps") ominaisuuksia kahdessa yleisimmässä sairaalabakteerissa, jotka ovat erittäin vastustuskykyisiä antibiooteille, mukaan lukien Staphylococcus aureus ja Pseudomonas aeruginosa, kasvun arvioimiseksi. MNP:iden estäviä ominaisuuksia kaikissa bakteeri-isolaateissa, jotta voidaan arvioida biofilmiä estävä vaikutus biofilmiä muodostaviin bakteeri-isolaatteihin ja näiden MNP:iden synergistinen vaikutus yhdessä antibioottien kanssa antibioottiresistentteihin isolaatteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) määrä lisääntyy nopeasti useille lääkeresistenteille (MDR) bakteerikannoille, joiden ennuste on huonompi ja liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen erityisesti kriittisesti sairailla potilailla. MDR-kantojen suurin ongelma on niiden rajalliset hoitovaihtoehdot, mikä muodostaa suuren haasteen terveydenhuollon tarjoajille. Nanohiukkasten lisääntyvä käyttö ja valtavat tutkimukset ovat tuoneet uusia näkökulmia kohti uutta antimikrobista materiaalia, joka voisi estää MDR-bakteeripandemiaa tällä hetkellä. Erityisesti metalliset nanohiukkaset osoittavat vahvoja biosidisia ominaisuuksia eri bakteerilajeissa, mukaan lukien MDR-bakteerit. Toinen tärkeä näkökohta metallisten nanopartikkelien antimikrobisissa ominaisuuksissa on niiden kyky hävittää tai estää mikrobien biofilmin muodostumista, joka on tärkeä virulenssitekijä monissa paikallisissa kroonisissa infektioissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine - Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ekram Abdelrahman, lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsatieinfektiot (UTI)
  • Leikkausalueen infektiot (SSI)
  • Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio (CRBSI)
  • Tartunnan saaneet palovammat
  • Rintakehän tulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • yhteisön hankkimia infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1 (Staphylococcus aureus)
Staphylococcus aureus on esimerkki grampositiivisista bakteereista, joka on vahva biofilmin tuottaja ja erittäin vastustuskykyinen antibiooteille. Staphylococcus aureus altistetaan hopeananohiukkasille ja kuparinanohiukkasille erikseen tutkimaan niiden antibakteerisia ja biofilmiä estäviä ominaisuuksia sekä niiden synergististä vaikutusta yhdessä antibioottien kanssa.
Muut: Hopean nanohiukkasia
AgNP:t (19±5 nm)
Muut nimet:
  • AgNP:t
Muut: Kuparin nanohiukkaset
CuNP:t (150-350 nm)
Muut nimet:
  • CuNP:t
Active Comparator: Ryhmä 2 (Pseudomonas aeruginosa)
Pseudomonas aeruginosa on esimerkki gramnegatiivisista bakteereista, joka on vahva biofilmin tuottaja ja erittäin vastustuskykyinen antibiooteille. Pseudomonas aeruginosa altistetaan hopean nanopartikkeleille ja kuparin nanohiukkasille erikseen, jotta voidaan tutkia niiden antibakteerisia ja biofilmiä estäviä ominaisuuksia sekä niiden synergististä vaikutusta yhdessä antibioottien kanssa.
Muut: Hopean nanohiukkasia
AgNP:t (19±5 nm)
Muut nimet:
  • AgNP:t
Muut: Kuparin nanohiukkaset
CuNP:t (150-350 nm)
Muut nimet:
  • CuNP:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhibitioalueen halkaisijan mittaus (mm) hopeananopartikkeleita sisältävien kuoppien ympärillä ravintoagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml (pesäkettä muodostava yksikkö/ml) Staphylococcus aureus
Aikaikkuna: 24 tuntia
No diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) hopeananopartikkeleita sisältävien kuoppien ympäriltä ravinneagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia
Aikaikkuna: 24 tuntia
No diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) kuparinanopartikkeleita sisältävien kuoppien ympärillä ravintoagarilla, joka sisältää 105 cfu/ml Staphylococcus aureusta
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Inhibitioalueen halkaisijan mittaaminen (mm) kuparinanohiukkasia sisältävien kuoppien ympäriltä ravintoagarin, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml AgNP:itä lisätään 107 CFU/ml Staph aureusta. käyttämällä mikrotiitterilevylukijaa 595 nm:ssä, biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
24 tuntia
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml CuNP:tä lisätään 107 CFU/ml Staph aureusta. käyttämällä mikrotiitterilevylukijaa 595 nm:ssä, biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
24 tuntia
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml AgNP:itä lisätään 107 CFU/ml Pseudomonas-bakteeria. Mikrotiitterilevylukijalla 595 nm:ssä biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
24 tuntia
Antibiofilmiaktiivisuus: 12 μg/ml CuNP:tä lisätään 107 CFU/ml Pseudomonas-bakteeria. Mikrotiitterilevylukijalla 595 nm:ssä biofilmin pisteet: ei-biofilmiä muodostava (-), heikko (+), kohtalainen (++) ja vahva (+++)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Modifioitu kudosviljelylevymenetelmä (TCP): ELISA:lla
24 tuntia
Synergismi antibioottien kanssa: kefoksitiini, tetrasykliini, siprofloksasiini, rifampiini, linetsolidi, joka on kyllästetty 42,5 μg/ml AgNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Staph aureusta. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Synergismi antibioottien kanssa: kefoksitiini, tetrasykliini, siprofloksasiini, rifampiini, linetsolidi, joka on kyllästetty 85 μg/ml CuNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Staph aureusta. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Synergismi antibioottien kanssa: piperasilliini-tatsobaktaami, attreonaami, imipeneemi, kolistiini, siprofloksasiini, joka on kyllästetty 42,5 μg/ml AgNP:llä, asetetaan ravintoagariin, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia
Synergismi antibioottien kanssa: piperasilliini-tatsobaktaami, atstreonaami, imipeneemi, kolistiini, gentamysiini, siprofloksasiini, joka on kyllästetty 85 μg/ml CuNP:llä, asetetaan ravintoagarille, joka sisältää 105 cfu/ml Pseudomonasia. Estoalueet mitataan (mm).
Aikaikkuna: 24 tuntia
levyn diffuusiomenetelmä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sohag University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Soh-Med-21-02-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia