Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasický balet jako rekreační aktivita pro dospělé ženy

26. dubna 2021 aktualizováno: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Stav duševního zdraví žen, které navštěvují klasický balet

Klasický baletní tanec se v posledních letech terapeuticky používá a může být dobrou možností rekreačních aktivit při pracovní terapii. Účelem této studie bylo zjistit, zda účast v klasickém baletním tanci po dobu alespoň 3 měsíců je spojena s psychickým stresem, depresí, úzkostí a pocitem pohody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studie se zúčastnilo celkem 128 dospělých, 64 za baletní skupinu (BG) a kontrolní skupinu (CG). Psychická tíseň účastníků byla hodnocena pomocí škály tolerance k tísni (DTS), úzkost a deprese byla hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a pohoda a kvalita života hodnocena pomocí indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO WHO-5).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení baletní skupiny

  • věk od 18 do 65 let,
  • týdenní docházka na hodiny baletu po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny

  • věk od 18 do 65 let,
  • se nezúčastnil žádné baletní aktivity.

Kritéria vyloučení: (pro obě skupiny)

  • Být profesionálním tanečníkem nebo sportovcem
  • Diagnostikována se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, diabetes
  • Diagnostikovány psychiatrické poruchy, jako je deprese, úzkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Baletní skupiny
Byli pozváni jednotlivci, kteří v období od prosince 2019 do března 2020 pokračovali minimálně 3 měsíce v klasickém baletním tanci v tanečním studiu.
Kontrolní skupiny
Pozváni byli jednotlivci, kteří se právě přihlásili na činnost klasického baletu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pět indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 5 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
Index pěti pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), který vyvinuli Bench et al., je platným nástrojem pro psychometrické hodnocení emoční pohody a kvality života za předchozí dva týdny (Bech et al. al., 1996). Toto opatření se skládá z 5 položek, které respondenti hodnotili na škále „0- nikdy“ až „5- stále“. Nízké skóre WHO-5 „0“ představuje nejhorší možnou pohodu a „100“ nejlepší. Skóre nižší než 13 by mohlo být považováno za ukazatel špatné kvality života.
5 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice tolerance k tísni
Časové okno: 7 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl požádán o vyplnění formuláře pouze jednou na začátku studie.
Škála tolerance k tísni (DTS) je 15položková, sebehodnocení používaná k hodnocení psychické tísně, kterou vyvinuli Simons a Gaher (Simons a Gaher, 2005). DTS byla použita jako funkce časového období, během kterého data byla shromážděna. Zatímco původní škála má 4 faktory, turecká verze má 3 faktory napříč Tolerance, Regulace, Self-Efficacy. Skóre 5-bodové škály Likertova typu se mění mezi 1 silně souhlasím a 5 zcela nesouhlasím. Vyšší skóre ukazuje na vyšší toleranci psychického stresu.
7 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl požádán o vyplnění formuláře pouze jednou na začátku studie.
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 10 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), kterou vyvinuli Zigmond et. all je sebehodnotící nástroj pro použití k detekci deprese a úzkosti (Zigmond a Snaith, 1983). HADS zkoumá, jak se lidé cítili za poslední týden. Zahrnovalo 14 položek, které byly hodnoceny na čtyřbodové škále a skórovaly od 0 do 3, a dvě subškály, jako úzkost (7 položek) a deprese (7 položek), každá část skóre se pohybovala od 0 do 21. Skóre mezi 0 a 7 označují normální emoční stav a vyšší než 7 na subškálách HADS indikují úzkostnou a depresivní poruchu.
10 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61351342/2020-135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení