Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassisk ballettdans som en rekreasjonsaktivitet for voksne kvinner

26. april 2021 oppdatert av: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Mental helsestatus for kvinner som deltar på klassisk ballettdans

Klassisk ballettdans har nettopp blitt brukt terapeutisk de siste årene og kan være et godt rekreasjonsaktivitetsalternativ ved ergoterapi. Hensikten med denne studien var å undersøke om deltakelse i klassisk ballettdansaktivitet i minst 3 måneder er assosiert med psykiske plager, depresjon, angst og velvære.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Totalt 128 voksne deltok i studien, sekstifire for Ballet Group (BG) og Control Group (CG). Den psykologiske plagen til deltakerne ble evaluert med Distress Tolerance Scale (DTS), angst og depresjon evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og velvære og livskvalitet evaluert med World Health Organization Well-Being Index ( WHO-5).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ballettgruppens inklusjonskriterier

  • alder mellom 18 og 65 år,
  • ukentlig oppmøte på balletttimer i minst 3 måneder

Kontrollgruppens inklusjonskriterier

  • alder mellom 18 og 65 år,
  • deltok ikke i noen ballettaktivitet.

Ekskluderingskriterier: (for begge grupper)

  • Å være en profesjonell danser eller idrettsutøver
  • Diagnostisert med systemiske sykdommer som revmatoid artritt, diabetes
  • Diagnostisert med psykiatriske lidelser som depresjon, angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Ballettgrupper
Det ble invitert individene, som pågikk i minst 3 måneder i klassisk ballettdansaktivitet i dansestudioet, mellom desember 2019 og mars 2020.
Kontrollgrupper
Det ble invitert enkeltpersoner, som nettopp har registrert seg for klassisk ballettdans aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks
Tidsramme: 5 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
Verdens helseorganisasjons Five Well-Being Index (WHO-5), som er utviklet av Bench et al., er et gyldig instrument for psykometrisk evaluering av emosjonelt velvære og livskvalitet for de to foregående ukene (Bech et al. al., 1996). Dette tiltaket består av 5-elementer, som respondentene vurderte på en skala fra "0- aldri" til "5- hele tiden". WHO-5 lave poengsum "0" representerer verst mulig velvære og "100" den beste. Skåren lavere enn 13 kan betraktes som indikerer dårlig livskvalitet.
5 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødstoleranseskalaen
Tidsramme: 7 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
Distress Tolerance Scale (DTS) er en egenrapport på 15 punkter som brukes til å vurdere psykiske plager, som er utviklet av Simons og Gaher (Simons og Gaher, 2005). DTS ble brukt som en funksjon av tidsperioden disse data ble samlet inn. Mens den originale skalaen har 4 faktorer, har tyrkisk versjon 3 faktorer på tvers av toleranse, regulering, selveffektivitet. 5-punkts Likert-skalaen endres mellom 1 helt enig og 5 helt uenig. Jo høyere poengsum indikerer høyere psykisk lidelsestoleranse.
7 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 10 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er utviklet av Zigmond et. alt er et selvevalueringsverktøy for bruk for å oppdage depresjon og angst (Zigmond og Snaith, 1983). HADS undersøker hvordan folk har hatt det den siste uken. Den har inkludert 14 elementer, som vurderte på en firepunkts skala og skårer fra 0-3, og to underskalaer, som angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer), hver del skårer fra 0 til 21. Poengsummer mellom 0 og 7 indikerer normal følelsesmessig uttalt, og høyere enn 7 på subskalaene til HADS indikerte angst og depressiv lidelse.
10 minutter. Hver deltaker som oppfyller inklusjonskriteriene ble bedt om å fylle ut skjemaet kun én gang i begynnelsen av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Uskudar University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 61351342/2020-135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger