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La Danza del Ballet Clásico como Actividad Recreativa para Mujeres Adultas

26 de abril de 2021 actualizado por: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Estado de Salud Mental de Mujeres que Asisten a Danza de Ballet Clásico

La danza del ballet clásico acaba de utilizarse terapéuticamente en los últimos años y puede ser una buena opción de actividad recreativa en terapia ocupacional. El propósito de este estudio fue investigar si la participación en actividades de danza de ballet clásico durante al menos 3 meses está asociada con angustia psicológica, depresión, ansiedad y bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Un total de 128 adultos participaron en el estudio, sesenta y cuatro para el Grupo de Ballet (BG) y el Grupo de Control (CG). El malestar psicológico de los participantes fue evaluado con la Distress Tolerance Scale (DTS), la ansiedad y la depresión evaluadas con Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), y el bienestar y la calidad de vida evaluados con el World Health Organization Well-Being Index ( OMS-5).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión del grupo de ballet

  • edad entre 18 y 65 años,
  • asistencia semanal a clases de ballet durante al menos 3 meses

Los criterios de inclusión del grupo de control

  • edad entre 18 y 65 años,
  • no participó en ninguna actividad de ballet.

Criterios de exclusión: (para ambos grupos)

  • Ser bailarín o atleta profesional
  • Diagnosticado con enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, diabetes
  • Diagnosticado con trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupos de ballet
Fueron invitados los individuos que estuvieran en curso durante al menos 3 meses en la actividad de danza de ballet clásico en el estudio de danza, entre diciembre de 2019 y marzo de 2020.
Grupos de control
Se invitó a las personas que se acaban de registrar para la actividad de danza clásica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de los cinco bienestares de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 5 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
El índice Five Well-Being Index de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5), desarrollado por Bench et al., es un instrumento válido para la evaluación psicométrica del bienestar emocional y la calidad de vida durante las dos semanas previas (Bech et al. al., 1996). Esta medida consta de 5 ítems, que los encuestados calificaron en una escala de "0- nunca" a "5- todo el tiempo". La puntuación baja de la OMS-5 "0" representa el peor bienestar posible y "100" el mejor. La puntuación inferior a 13 podría considerarse como un indicador de mala calidad de vida.
5 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 7 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
La Escala de tolerancia al malestar (DTS, por sus siglas en inglés) es un autoinforme de 15 ítems que se utiliza para evaluar el malestar psicológico, desarrollado por Simons y Gaher (Simons y Gaher, 2005). El DTS se utilizó en función del período de tiempo durante el cual estos se recopilaron datos. Mientras que la escala original tiene 4 factores, la versión turca tiene 3 factores en Tolerancia, Regulación y Autoeficacia. La puntuación en una escala tipo Likert de 5 puntos cambia entre 1 totalmente de acuerdo y 5 totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor tolerancia a la angustia psicológica.
7 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 10 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), desarrollada por Zigmond et. todo es una herramienta de autoevaluación para detectar depresión y ansiedad (Zigmond y Snaith, 1983). HADS investiga cómo se han sentido las personas en la última semana. Ha incluido 14 ítems, que se califican en una escala de cuatro puntos y se puntúan de 0 a 3, y dos subescalas, como ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems), las puntuaciones de cada parte oscilan entre 0 y 21. Puntuaciones entre 0 y 7 indican estado emocional normal, y superior a 7 en las subescalas del HADS indica ansiedad y trastorno depresivo.
10 minutos. A cada participante que cumplió con los criterios de inclusión se le pidió que completara el formulario solo una vez al comienzo del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 61351342/2020-135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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