Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyczny taniec baletowy jako forma rekreacji dla dorosłych kobiet

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Stan zdrowia psychicznego kobiet uczęszczających na klasyczne tańce baletowe

Klasyczny taniec baletowy dopiero w ostatnich latach znalazł zastosowanie terapeutyczne i może być dobrą opcją rekreacyjną w terapii zajęciowej. Celem tego badania było zbadanie, czy uczestnictwo w zajęciach z tańca klasycznego przez co najmniej 3 miesiące wiąże się z cierpieniem psychicznym, depresją, lękiem i dobrym samopoczuciem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział łącznie 128 osób dorosłych, sześćdziesiąt cztery z grupy baletowej (BG) i grupy kontrolnej (CG). Stres psychiczny uczestników oceniano za pomocą Skali Tolerancji Cierpienia (DTS), lęk i depresję oceniano za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), a samopoczucie i jakość życia oceniano za pomocą Wskaźnika Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). WHO-5).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia grupy baletowej

  • wiek od 18 do 65 lat,
  • cotygodniowe uczęszczanie na zajęcia baletowe przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria włączenia grupy kontrolnej

  • wiek od 18 do 65 lat,
  • nie brał udziału w żadnych zajęciach baletowych.

Kryteria wykluczenia:(dla obu grup)

  • Bycie zawodowym tancerzem lub sportowcem
  • Zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupy baletowe
Do badania zaproszono osoby, które w okresie od grudnia 2019 do marca 2020 w studiu tańca prowadziły co najmniej 3-miesięczną działalność w zakresie tańca klasycznego.
Grupy kontrolne
Zaproszono osoby, które właśnie zapisały się na zajęcia z tańca klasycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięć indeksów dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 5 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
Five Well-Being Index (WHO-5) Światowej Organizacji Zdrowia, opracowany przez Bencha i wsp., jest ważnym narzędziem do psychometrycznej oceny dobrostanu emocjonalnego i jakości życia w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Bech i wsp. al., 1996). Narzędzie to składa się z 5 pozycji, które respondenci oceniali w skali od „0 – nigdy” do „5 – cały czas”. Niski wynik WHO-5 „0” oznacza najgorsze możliwe samopoczucie, a „100” najlepsze. Wynik poniżej 13 punktów można uznać za oznakę złej jakości życia.
5 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala tolerancji dystresu
Ramy czasowe: 7 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
Skala tolerancji dystresu (DTS) to 15-punktowy samoopis używany do oceny dystresu psychicznego, który został opracowany przez Simonsa i Gahera (Simons and Gaher, 2005). DTS został użyty jako funkcja okresu, w którym te zebrano dane. Podczas gdy oryginalna skala ma 4 czynniki, turecka wersja ma 3 czynniki obejmujące tolerancję, regulację i poczucie własnej skuteczności. 5-punktowa skala typu Likerta zmienia się od 1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższą tolerancję na stres psychiczny.
7 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 10 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), opracowana przez Zigmonda i in. all jest narzędziem samooceny służącym do wykrywania depresji i lęku (Zigmond i Snaith, 1983). HADS bada, jak ludzie czuli się w ciągu ostatniego tygodnia. Zawiera 14 pozycji, które oceniane są na czteropunktowej skali i punktowane są od 0 do 3, oraz dwie podskale, takie jak lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji), każda część oceniana jest w zakresie od 0 do 21. Wyniki pomiędzy 0 i 7 wskazują na normalne stany emocjonalne, a wartości powyżej 7 w podskalach HADS wskazują na zaburzenia lękowe i depresyjne.
10 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 61351342/2020-135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami