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Dança Ballet Clássico como Atividade Recreativa para Mulheres Adultas

26 de abril de 2021 atualizado por: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Estado de Saúde Mental de Mulheres que Frequentam Ballet Clássico

O balé clássico passou a ser utilizado terapeuticamente nos últimos anos e pode ser uma boa opção de atividade recreativa na terapia ocupacional. O objetivo deste estudo foi investigar se a participação na atividade de dança de balé clássico por pelo menos 3 meses está associada a sofrimento psicológico, depressão, ansiedade e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Participaram do estudo 128 adultos, sendo 64 para Grupo Ballet (GB) e Grupo Controle (GC). O sofrimento psicológico dos participantes foi avaliado com a Distress Tolerance Scale (DTS), a ansiedade e a depressão avaliadas com a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), e o bem-estar e qualidade de vida avaliados com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde ( OMS-5).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do grupo de balé

  • idade entre 18 e 65 anos,
  • frequência semanal em aulas de balé por pelo menos 3 meses

Critérios de inclusão do grupo de controle

  • idade entre 18 e 65 anos,
  • não participou de nenhuma atividade de balé.

Critérios de Exclusão:(para ambos os grupos)

  • Ser dançarino ou atleta profissional
  • Diagnosticado com doenças sistêmicas, como artrite reumatóide, diabetes
  • Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupos de balé
Foram convidados os indivíduos, que estivessem em atividade há pelo menos 3 meses em atividade de dança clássica de balé no estúdio de dança, entre dezembro de 2019 e março de 2020.
Grupos de controle
Foram convidados os indivíduos que acabaram de se inscrever para a atividade de dança clássica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os cinco índices de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 5 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
O Five Well-Being Index (OMS-5) da Organização Mundial de Saúde, desenvolvido por Bench et al., é um instrumento válido para a avaliação psicométrica do bem-estar emocional e da qualidade de vida nas últimas duas semanas (Bech et al. al., 1996). Esta medida consiste em 5 itens, que os entrevistados classificaram em uma escala de "0- nunca" a "5- sempre". O escore baixo da OMS-5 "0" representa o pior bem-estar possível e "100" o melhor. O escore menor que 13 pode ser considerado como indicativo de má qualidade de vida.
5 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Tolerância ao Sofrimento
Prazo: 7 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
A Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS) é um auto-relato de 15 itens usado para avaliar o sofrimento psicológico, desenvolvido por Simons e Gaher (Simons e Gaher, 2005). O DTS foi usado em função do período de tempo durante o qual esses dados foram coletados. Enquanto a escala original tem 4 fatores, a versão turca tem 3 fatores em Tolerância, Regulação e Autoeficácia. A pontuação da escala do tipo Likert de 5 pontos muda entre 1 concordo totalmente e 5 discordo totalmente. As pontuações mais altas indicam maior tolerância ao sofrimento psicológico.
7 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond et. all é uma ferramenta de autoavaliação para uso na detecção de depressão e ansiedade (Zigmond e Snaith, 1983). A HADS investiga como as pessoas se sentiram na semana passada. Inclui 14 itens, classificados em uma escala de quatro pontos e pontuados de 0 a 3, e duas subescalas, como ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens), cada parte com pontuação variando de 0 a 21. Pontuações entre 0 e 7 indicam estado emocional normal, e acima de 7 nas subescalas da HADS indica ansiedade e transtorno depressivo.
10 minutos. Cada participante que atendeu aos critérios de inclusão foi solicitado a preencher o formulário apenas uma vez no início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 61351342/2020-135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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