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Il balletto classico come attività ricreativa per donne adulte

26 aprile 2021 aggiornato da: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Stato di salute mentale delle donne che frequentano la danza classica

La danza classica è stata usata solo a scopo terapeutico negli ultimi anni e può essere una buona opzione di attività ricreativa nella terapia occupazionale. Lo scopo di questo studio era di indagare se la partecipazione all'attività di danza classica per almeno 3 mesi fosse associata a disagio psicologico, depressione, ansia e benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Un totale di 128 adulti hanno partecipato allo studio, sessantaquattro per Ballet Group (BG) e Control Group (CG). Il disagio psicologico dei partecipanti è stato valutato con la Distress Tolerance Scale (DTS), l'ansia e la depressione valutate con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e il benessere e la qualità della vita valutati con il World Health Organization Well-Being Index ( OMS-5).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34674
        • Zeynep Bahadır Ağce

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione del gruppo di balletto

  • età compresa tra 18 e 65 anni,
  • frequenza settimanale ai corsi di danza classica per almeno 3 mesi

I criteri di inclusione del gruppo di controllo

  • età compresa tra 18 e 65 anni,
  • non ha partecipato ad alcuna attività di balletto.

Criteri di esclusione: (per entrambi i gruppi)

  • Essere un ballerino professionista o un atleta
  • Diagnosticato con malattie sistemiche come l'artrite reumatoide, il diabete
  • Diagnosticato con disturbi psichiatrici come depressione, ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppi di balletto
Sono state invitate le persone che hanno svolto per almeno 3 mesi attività di danza classica nello studio di danza, tra dicembre 2019 e marzo 2020.
Gruppi di controllo
Sono state invitate le persone che si sono appena iscritte all'attività di danza classica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Five Well-Being Index dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 5 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
Il Five Well-Being Index (WHO-5) dell'Organizzazione mondiale della sanità, sviluppato da Bench et al., è un valido strumento per la valutazione psicometrica del benessere emotivo e della qualità della vita delle due settimane precedenti (Bech et al. al., 1996). Questa misura è composta da 5 elementi, che gli intervistati hanno valutato su una scala da "0- mai" a "5- sempre". Il punteggio basso dell'OMS-5 "0" rappresenta il peggior benessere possibile e "100" il migliore. Il punteggio inferiore a 13 potrebbe essere considerato come indice di scarsa qualità della vita.
5 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 7 minuti. Ad ogni partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
La Distress Tolerance Scale (DTS) è un self-report di 15 elementi utilizzato per valutare il disagio psicologico, sviluppato da Simons e Gaher (Simons e Gaher, 2005). La DTS è stata utilizzata in funzione del periodo di tempo durante il quale questi sono stati raccolti i dati. Mentre la scala originale ha 4 fattori, la versione turca ha 3 fattori tra Tolleranza, Regolazione, Autoefficacia. Il punteggio della scala di tipo Likert a 5 punti cambia tra 1 fortemente d'accordo e 5 fortemente in disaccordo. I punteggi più alti indicano una maggiore tolleranza al disagio psicologico.
7 minuti. Ad ogni partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 10 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sviluppata da Zigmond et. all è uno strumento di autovalutazione da utilizzare per rilevare la depressione e l'ansia (Zigmond e Snaith, 1983). HADS indaga su come le persone si sono sentite nell'ultima settimana. Ha incluso 14 item, valutati su una scala a quattro punti e segnati da 0 a 3, e due sottoscale, come ansia (7 item) e depressione (7 item), ciascuna parte con punteggi compresi tra 0 e 21. Punteggi compresi tra 0 e 7 indicano una condizione emotiva normale e un valore superiore a 7 nelle sottoscale dell'HADS indica ansia e disturbo depressivo.
10 minuti. A ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione è stato chiesto di compilare il modulo solo una volta all'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
  • Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61351342/2020-135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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