Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv městské přírody na stres a kvalitu života

24. října 2023 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Účinky městské přírody na stres a kvalitu života subjektů se zvýšenou úrovní stresu – tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky pravidelné přírodní terapie v městské přírodě pod vedením licencovaného přírodního terapeuta na stres, kvalitu života a fyzické symptomy subjektů se zvýšenou hladinou stresu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stres s alespoň 4 z 10 bodů na numerické analogové škále (NAS) alespoň 1 měsíc
  • alespoň 3 z následujících 8 příznaků souvisejících se stresem: poruchy spánku, nechutenství nebo zvýšená chuť k jídlu, napětí ramenního krku/bolest zad, tenzní bolest hlavy, poruchy koncentrace, vyčerpání, nervozita/podrážděnost, zažívací potíže spojené se stresem.

Kritéria vyloučení:

  • závažná akutní nebo chronická onemocnění
  • těhotenství nebo kojení
  • známé vážné duševní onemocnění
  • nehybnost nebo omezení gymnastických cvičení z ortopedických, neurologických nebo jiných zdravotních příčin
  • účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přírodní terapie v městské přírodě
Subjekty absolvují 90minutové sezení přírodní terapie jednou týdně po dobu 8 týdnů s licencovaným přírodním terapeutem, který vysvětluje cvičení na vnímání přírody a spojení přírody a zdraví.
Behaviorální: Přírodní terapie v městské přírodě
Přírodní terapie znamená návštěvy v přírodě, aktivní vnímání flóry a fauny
Aktivní komparátor: Procházka městem
Subjekty absolvují 90minutovou procházku městem jednou týdně po dobu 8 týdnů s průvodcem městem, který hovoří o městské architektuře a podává informace o historii okolí.
Behaviorální: Procházka městem
City Walk znamená procházku městským okolím (domy, ulice, beton...) s co nejmenším kontaktem s přírodou
Žádný zásah: Pořadník
Subjekty nedostávají žádnou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresový dotazník (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Změna od základní linie v CPSS, rozsah od 0 do 4 v každé položce. Skóre se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na kladně uvedené položky a následným sečtením napříč všemi položkami škály, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stupeň vnímání stres.
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Seznam příznaků Zerssen (B-LR a B-LR')
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 20-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Abychom získali spojité proměnlivé skóre z IPAQ (minuty MET týdně), budeme považovat chůzi za 3,3 METS, střední fyzickou aktivitu za 4 METS a intenzivní fyzickou aktivitu za 8 METS; vyšší skóre znamená lepší výsledek; rozsah 0 až přibližně 3000 MET minut týdně
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Hodnocení v plné škále, rozsah 0-96, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Všímavost (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Dotazník vnímaných přínosů přírody (PBNQ)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
průměrné skóre 11 položek, rozsah 1-7, nižší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Flourishing Scale (FS)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Hodnocení v plné škále, rozsah 8-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Sociodemografická měření
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
Věk, pohlaví, rodinný stav, počet osob v domácnosti, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, zaměstnání, osobní čistý příjem, příjem domácnosti
Datum zařazení (základní hodnota)
Otázky týkající se chování: návštěvy lékaře a zdraví
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
počet návštěv lékaře, počet dnů pracovní neschopnosti za poslední 2 měsíce
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Otázky očekávání
Časové okno: Datum zařazení (základní hodnota)
pro zásah 1 a 2 na 6bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silný) do 6 (vůbec nic)
Datum zařazení (základní hodnota)
Otázky týkající se chování: spotřeba cigaret
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Průměrný počet cigaret za den za poslední měsíc
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Behaviorální otázky: konzumace alkoholu
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Počet alkoholických nápojů v průměru za týden za poslední měsíc
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Behaviorální otázky: čas v přírodě
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
počet hodin strávených v přírodě za týden za poslední měsíc
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Behaviorální otázky: příroda jako priorita
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
pokud je trávení času v přírodě považováno za prioritu na 6bodové likertově stupnici 1 (velmi silný) až 6 (vůbec nic)
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Obecná self-Efficacy Short Scale-3 (GSE-3)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Subjektivní škála vitality (stav SVS-G)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah od 0 do 28, nižší skóre znamená lepší výsledek
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Datum zařazení (základní stav), po 8 týdnech a po 16 týdnech
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 8 týdnech, po 16 týdnech
24hodinové měření faros 180
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 8 týdnech, po 16 týdnech
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Datum zařazení (výchozí hodnota), po 8 týdnech, po 16 týdnech
24hodinové měření faros 180
Datum zařazení (výchozí hodnota), po 8 týdnech, po 16 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory v individuálních rozhovorech
Časové okno: 8 týdnů po zařazení
Kvalitativní hodnocení bude provedeno v 45minutových individuálních rozhovorech u 20 (randomizovaných vybraných) pacientů účastnících se studie. Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
8 týdnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Stadtnatur

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení