Auswirkungen der Stadtnatur auf Stress und Lebensqualität
Auswirkungen der städtischen Natur auf Stress und Lebensqualität von Probanden mit erhöhtem Stressniveau – eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Miriam Rösner
- Telefonnummer: 00493080505682
- E-Mail: m.roesner@immanuel.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 14169
- Rekrutierung
- Charite University
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Kontakt:
- Miriam Rösner
- Telefonnummer: +4980505682
- E-Mail: naturheilkunde.studien@immanuel.de
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Hauptermittler:
- Andreas Michalsen, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stress mit mindestens 4 von 10 Punkten auf der Numerischen Analogskala (NAS) für mindestens 1 Monat
- mindestens 3 der folgenden 8 stressbedingten Symptome: Schlafstörungen, Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit, Schulter-Nacken-Verspannungen/Rückenschmerzen, Spannungskopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Erschöpfung, Nervosität/Reizbarkeit, stressbedingte Verdauungsbeschwerden.
Ausschlusskriterien:
- schwere akute oder chronische Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- bekannte schwere psychische Erkrankung
- Unbeweglichkeit oder Einschränkung bei Gymnastikübungen aus orthopädischen, neurologischen oder anderen medizinischen Gründen
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Naturtherapie in der Stadtnatur
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche eine 90-minütige Naturtherapiesitzung mit einem lizenzierten Naturtherapeuten, der Übungen zur Wahrnehmung der Natur und den Zusammenhang zwischen Natur und Gesundheit erklärt.
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Naturtherapie bedeutet Besuche in der Natur, aktive Wahrnehmung der Flora und Fauna
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Aktiver Komparator: Stadtspaziergang
Die Probanden erhalten 8 Wochen lang einmal pro Woche einen 90-minütigen Stadtrundgang durch die städtische Umgebung mit einem Stadtführer, der über die Architektur der Stadt spricht und Informationen über die Geschichte der Umgebung gibt.
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City Walk bedeutet, durch städtische Umgebungen (Häuser, Straßen, Beton...) zu laufen und dabei möglichst wenig Kontakt zur Natur zu haben
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Probanden erhalten keine Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressfragebogen (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im CPSS, Bereich von 0 bis 4 in jedem Element.
Bewertungen werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die positiv angegebenen Elemente und anschließende Summierung über alle Skalenelemente erhalten, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Grad bedeuten betonen.
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Zerssen-Symptomliste (B-LR und B-LR')
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Bewertung auf voller Skala, Bereich 20–80, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei der Ausübung körperlicher Aktivität aufgewendet wird.
Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, gehen wir davon aus, dass das Gehen 3,3 METS, mäßige körperliche Aktivität 4 METS und starke körperliche Aktivität 8 METS beträgt. höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis; Der Bereich liegt zwischen 0 und etwa 3000 MET-Minuten pro Woche
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Bewertung auf voller Skala, Bereich 0–96, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Achtsamkeit (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Bewertung auf voller Skala, Bereich 0–56, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen der Natur (PBNQ)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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mittlere Punktzahl der 11 Punkte, Bereich 1–7, niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Blühende Skala (FS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Bewertung auf voller Skala, Bereich 8–56, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Datum der Aufnahme (Baseline)
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Alter, Geschlecht, Familienstand, Anzahl der Personen im Haushalt, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Beruf, persönliches Nettoeinkommen, Haushaltseinkommen
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Datum der Aufnahme (Baseline)
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Verhaltensfragen: Arztbesuche und Gesundheit
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Anzahl der Arztbesuche, Anzahl der Krankheitstage in den letzten 2 Monaten
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Erwartungsfragen
Zeitfenster: Datum der Aufnahme (Baseline)
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für Intervention 1 und 2 auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (überhaupt nichts)
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Datum der Aufnahme (Baseline)
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Verhaltensfragen: Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Anzahl der Zigaretten im Durchschnitt pro Tag im letzten Monat
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Verhaltensfragen: Alkoholkonsum
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Anzahl der alkoholischen Getränke im Durchschnitt pro Woche im letzten Monat
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Verhaltensfragen: Zeit in der Natur
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Anzahl der Stunden, die im letzten Monat pro Woche in der Natur verbracht wurden
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Verhaltensfragen: Natur als Priorität
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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wenn der Aufenthalt in der Natur auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr stark) bis 6 (überhaupt nichts) als Priorität angesehen wird
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Allgemeine Selbstwirksamkeits-Kurzskala 3 (GSE-3)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Subjektive Vitalitätsskala (SVS-G-Zustand)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Bewertung auf voller Skala, Bereich von 0–28, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen und nach 16 Wochen
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
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24-Stunden-Messung bei Faros 180
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Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
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24-Stunden-Messung bei Faros 180
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Aufnahmedatum (Grundlinie), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Interviews in Einzelinterviews
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufnahme
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Die qualitative Beurteilung erfolgt in 45-minütigen Einzelinterviews mit 20 (randomisiert ausgewählten) an der Studie teilnehmenden Patienten.
Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und mittels qualitativer Inhaltsanalyse ausgewertet.
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8 Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Stadtnatur
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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