Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ natury miejskiej na stres i jakość życia

24 października 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ natury miejskiej na stres i jakość życia osób z podwyższonym poziomem stresu – trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnej terapii przyrodniczej w przyrodzie miejskiej pod kierunkiem licencjonowanego terapeuty przyrody na stres, jakość życia i objawy fizyczne osób z podwyższonym poziomem stresu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stres z co najmniej 4 z 10 punktów na numerycznej skali analogowej (NAS) co najmniej 1 miesiąc
  • co najmniej 3 z następujących 8 objawów związanych ze stresem: zaburzenia snu, brak apetytu lub zwiększony apetyt, napięcie karku/ból pleców, napięciowy ból głowy, zaburzenia koncentracji, wyczerpanie, nerwowość/drażliwość, dolegliwości trawienne związane ze stresem.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne ostre lub przewlekłe choroby
  • ciąża lub laktacja
  • znana poważna choroba psychiczna
  • unieruchomienie lub ograniczenie ćwiczeń gimnastycznych z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub innych przyczyn medycznych
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Naturoterapia w przyrodzie miejskiej
Pacjenci otrzymują raz w tygodniu 90-minutową sesję terapii przyrodoleczniczej przez 8 tygodni z licencjonowanym terapeutą przyrody, który wyjaśnia ćwiczenia dotyczące postrzegania natury i związku między naturą a zdrowiem.
Behawioralne: Naturoterapia w przyrodzie miejskiej
Naturoterapia to pobyty na łonie natury, aktywne obcowanie z florą i fauną
Aktywny komparator: Spacer po mieście
Badani otrzymują raz w tygodniu przez 8 tygodni 90-minutowy spacer po miejskich okolicach z przewodnikiem miejskim, który opowiada o architekturze miasta i udziela informacji o historii okolicy.
Behawioralne: Spacer po mieście
City Walk oznacza spacery po otoczeniu miejskim (domy, ulice, beton...) z jak najmniejszym kontaktem z naturą
Brak interwencji: Lista oczekujących
Badani nie otrzymują żadnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stresu (skala postrzeganego stresu Cohena, CPSS)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Zmiana od linii bazowej w CPSS, zakres od 0 do 4 w każdej pozycji. Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na pozytywnie stwierdzone pozycje, a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień postrzegania stres.
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Lista objawów Zerssena (B-LR i B-LR')
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 20-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Aby uzyskać ciągłą zmienną punktację z IPAQ (minuty MET tygodniowo), załóżmy, że chodzenie wynosi 3,3 METS, umiarkowana aktywność fizyczna to 4 METS, a intensywna aktywność fizyczna to 8 METS; wyższy wynik oznacza lepszy wynik; w zakresie od 0 do około 3000 MET minut tygodniowo
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-96, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Uważność (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwestionariusz Postrzeganych Korzyści z Przyrody (PBNQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
średni wynik z 11 itemów, zakres 1-7, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwitnąca skala (FS)
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 8-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Data włączenia (linia bazowa)
Wiek, płeć, stan cywilny, liczba osób w gospodarstwie domowym, wykształcenie, status zatrudnienia, praca, dochód osobisty netto, dochód gospodarstwa domowego
Data włączenia (linia bazowa)
Pytania behawioralne: wizyty u lekarza i stan zdrowia
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
ilość wizyt lekarskich, ilość dni zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Data włączenia (linia bazowa)
dla interwencji 1 i 2 na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo mocno) do 6 (zupełnie nic)
Data włączenia (linia bazowa)
Pytania behawioralne: konsumpcja papierosów
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Liczba papierosów wypalanych średnio dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania behawioralne: spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Pytania behawioralne: czas w przyrodzie
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
liczba godzin spędzonych na łonie natury tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Kwestie behawioralne: natura jako priorytet
Ramy czasowe: Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
jeśli spędzanie czasu na łonie natury jest postrzegane jako priorytet w 6-stopniowej skali likerta od 1 (bardzo mocno) do 6 (zupełnie nic)
Data włączenia (linia podstawowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Krótka skala ogólnego poczucia własnej skuteczności-3 (GSE-3)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Subiektywna Skala Żywotności (stan SVS-G)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Ocena w pełnej skali, zakres od 0-28, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach i po 16 tygodniach
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Pomiar 24-godzinny metodą faros 180
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach
Pomiar 24-godzinny metodą faros 180
Data włączenia (wartość wyjściowa), po 8 tygodniach, po 16 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe w wywiadach indywidualnych
Ramy czasowe: 8 tygodni po włączeniu
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w formie 45-minutowych wywiadów indywidualnych z 20 (wybranymi losowo) pacjentami biorącymi udział w badaniu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane za pomocą jakościowej analizy treści.
8 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Stadtnatur

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami