Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stedelijke natuur op stress en kwaliteit van leven

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van stedelijke natuur op stress en kwaliteit van leven van proefpersonen met verhoogde stressniveaus - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van reguliere natuurtherapie in stedelijke natuur onder begeleiding van een gediplomeerd natuurtherapeut op stress, kwaliteit van leven en lichamelijke klachten van proefpersonen met een verhoogd stressniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
93

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stress met minimaal 4 van de 10 punten op de Numeric Analogue Scale (NAS) minimaal 1 maand
  • ten minste 3 van de volgende 8 stressgerelateerde symptomen: slaapstoornissen, gebrek aan eetlust of verhoogde eetlust, schouder-nekspanning/rugpijn, spanningshoofdpijn, concentratiestoornissen, uitputting, nervositeit/prikkelbaarheid, stressgerelateerde spijsverteringsklachten.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige acute of chronische ziekten
  • zwangerschap of borstvoeding
  • bekende ernstige geestesziekte
  • immobiliteit of beperking bij gymnastiekoefeningen door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaak
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Natuurtherapie in de stedelijke natuur
De proefpersonen krijgen gedurende 8 weken eenmaal per week een natuurtherapiesessie van 90 minuten met een gediplomeerde natuurtherapeut, die oefeningen uitlegt over het waarnemen van de natuur en het verband tussen natuur en gezondheid.
Gedragsmatig: Natuurtherapie in de stedelijke natuur
Natuurtherapie betekent bezoeken in de natuur, actief de flora en fauna waarnemen
Actieve vergelijker: Stadswandeling
Proefpersonen krijgen 8 weken lang 1 keer per week een 90 minuten durende stadswandeling door de stedelijke omgeving met een stadsgids, die vertelt over stadsarchitectuur en informatie geeft over de geschiedenis van de omgeving.
Gedragsmatig: Stadswandeling
City Walk is wandelen door een stedelijke omgeving (huizen, straten, beton..) met zo min mogelijk contact met de natuur
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Proefpersonen krijgen geen therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressvragenlijst (Cohen Perceptioned Stress Scale, CPSS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de CPSS, bereik van 0 tot 4 in elk item. Scores worden verkregen door antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de positief vermelde items om te keren en vervolgens alle schaalitems bij elkaar op te tellen, terwijl hogere waarden een hoger niveau van waargenomen spanning.
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Symptomenlijst Zerssen (B-LR en B-LR')
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 20-80, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Om een ​​continue variabele score van de IPAQ (MET-minuten per week) te krijgen, beschouwen we lopen als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS; hogere score betekent beter resultaat; bereik van 0 tot ongeveer 3000 MET-minuten per week
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Maslach Burnout Inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-96, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-56, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Vragenlijst waargenomen voordelen van de natuur (PBNQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
gemiddelde score van de 11 items, bereik 1-7, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Bloeiende schaal (FS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 8-56, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal personen in het huishouden, opleidingsniveau, arbeidsstatus, baan, persoonlijk netto-inkomen, gezinsinkomen
Datum van opname (baseline)
Gedragsvragen: doktersbezoeken en gezondheid
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
aantal doktersbezoeken, aantal ziekteverlofdagen in de afgelopen 2 maanden
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Verwachting vragen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
voor interventie 1 en 2 op een 6-punts Likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
Datum van opname (baseline)
Gedragsvragen: sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Aantal sigaretten gemiddeld per dag in de afgelopen maand
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Gedragsvragen: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Aantal alcoholische dranken gemiddeld per week in de afgelopen maand
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Gedragsvragen: tijd in de natuur
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
aantal uren per week in de natuur doorgebracht in de afgelopen maand
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Gedragsvragen: de natuur voorop
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
als tijd doorbrengen in de natuur wordt gezien als een prioriteit op een 6-punts likertschaal van 1 (zeer sterk) tot 6 (helemaal niets)
Datum van opname (baseline), na 8 weken en na 16 weken
Algemene zelfeffectiviteit korte schaal-3 (GSE-3)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Subjectieve vitaliteitsschaal (SVS-G-status)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik van 0-28, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Datum van opname (basislijn), na 8 weken en na 16 weken
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
24u meten door faros 180
Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken
24u meten door faros 180
Datum van opname (basislijn), na 8 weken, na 16 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews in individuele interviews
Tijdsspanne: 8 weken na opname
Kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd in individuele interviews van 45 minuten bij 20 (gerandomiseerd geselecteerde) patiënten die aan het onderzoek deelnemen. De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
8 weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Stadtnatur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen