Účinky bederních stabilizačních cvičení s pohyby čelistí a bez nich u nespecifické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pákistán, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Účastníci s chronickou bolestí dolní části zad trvající déle než 12 týdnů.
- Věk 20-45 let
- Účastníci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad s nebo bez uvedené bolesti nohou.
- Pacienti i pacienti.
- V současné době hledám péči pro bolesti v kříži.
- Žádná známá patologie TMK.
- Měl snímek magnetickou rezonancí (MRI), aby se vyloučila závažná patologie a byla diagnostikována konzultantem a nespecifická bolest dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
· Účastníci se známou nebo suspektní závažnou patologií páteře (zlomenina, metastatická, zánětlivá nebo infekční onemocnění páteře, syndrom cauda equine/rozsáhlá neurologická porucha, lumbální spondylóza, stenóza, spondylolistéza).
- Poškozený nervový kořen
- Předchozí operace páteře nebo plánovaná velká operace během léčby.
- Komorbidní zdravotní stavy, které by bránily aktivní účasti na cvičebních programech, jako je astma.
- Bolest v kříži s méně než 12týdenní anamnézou.
- Známá patologie temporomandibulárního kloubu nebo bolest čelisti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení základní stability se zatínáním zubů
Frekvence intervencí bude 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů, přičemž sezení bude trvat 45 minut.
Obě skupiny obdrží tepelný zábal na bederní páteř na 12 minut a obě intervence budou probíhat pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů pohybového aparátu.
Během intervence a po 6 týdnech intervence bude oběma skupinám poskytnut domácí cvičební program sestávající ze stejných cvičení, která prováděli na klinice po dobu dalších 6 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby si vedli deníky o svých cvičeních, která každý týden provedli.
|
Frekvence intervencí bude 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů, přičemž sezení bude trvat 45 minut.
Obě skupiny obdrží tepelný zábal na bederní páteř na 12 minut a obě intervence budou probíhat pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů pohybového aparátu.
Během zásahu a po 6 týdnech zásahu.
Frekvence intervencí bude 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů, přičemž sezení bude trvat 45 minut.
Obě skupiny obdrží tepelný zábal na bederní páteř na 12 minut a obě intervence budou probíhat pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů pohybového aparátu.
Během zásahu a po 6 týdnech zásahu.
|
|
Aktivní komparátor: samotná cvičení základní stability
Frekvence intervencí bude 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů, přičemž sezení bude trvat 45 minut.
Obě skupiny obdrží tepelný zábal na bederní páteř na 12 minut a obě intervence budou probíhat pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů pohybového aparátu.
Během intervence a po 6 týdnech intervence bude oběma skupinám poskytnut domácí cvičební program sestávající ze stejných cvičení, která prováděli na klinice po dobu dalších 6 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby si vedli deníky o svých cvičeních, která každý týden provedli.
|
Frekvence intervencí bude 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů, přičemž sezení bude trvat 45 minut.
Obě skupiny obdrží tepelný zábal na bederní páteř na 12 minut a obě intervence budou probíhat pod dohledem kvalifikovaných fyzioterapeutů pohybového aparátu.
Během zásahu a po 6 týdnech zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Na základní linii
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch, kteří trpí chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
|
Na základní linii
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: V 6. týdnu
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch, kteří trpí chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
|
V 6. týdnu
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Ve 12. týdnu
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch, kteří trpí chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
|
Ve 12. týdnu
|
|
Roland Morris dotazník (RMQ):
Časové okno: Na základní linii
|
RMQ je standardizovaný subjektivní hodnotící dotazník, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad.
|
Na základní linii
|
|
Roland Morris dotazník (RMQ):
Časové okno: V 6. týdnu
|
RMQ je standardizovaný subjektivní hodnotící dotazník, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad.
|
V 6. týdnu
|
|
Roland Morris dotazník (RMQ):
Časové okno: Ve 12. týdnu
|
RMQ je standardizovaný subjektivní hodnotící dotazník, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad.
|
Ve 12. týdnu
|
|
Jednotka tlakové biologické zpětné vazby (PBU):
Časové okno: Na základní linii
|
Jednotka tlakové biofeedbacky (PBU) PBU je spolehlivý a platný nástroj pro záznam svalové stability stability jádra.
|
Na základní linii
|
|
Jednotka tlakové biologické zpětné vazby (PBU):
Časové okno: A 6. týden
|
Jednotka tlakové biofeedbacky (PBU) PBU je spolehlivý a platný nástroj pro záznam svalové stability stability jádra.
|
A 6. týden
|
|
Jednotka tlakové biologické zpětné vazby (PBU):
Časové okno: Ve 12. týdnu
|
Jednotka tlakové biofeedbacky (PBU) PBU je spolehlivý a platný nástroj pro záznam svalové stability stability jádra.
|
Ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 00001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .