Die Auswirkungen von Lendenstabilisierungsübungen mit und ohne Kieferbewegungen bei unspezifischen Kreuzschmerzen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen, die länger als 12 Wochen andauern.
- Alter 20-45 Jahre
- Teilnehmer mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen mit oder ohne übertragenen Beinschmerzen.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Derzeit auf der Suche nach Behandlung für Rückenschmerzen.
- Keine bekannte Kiefergelenkpathologie.
- Hatte eine Magnetresonanztomographie (MRT), um eine ernsthafte Pathologie auszuschließen, und es wurden vom Berater unspezifische Kreuzschmerzen diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
· Teilnehmer mit bekannter oder vermuteter schwerwiegender Wirbelsäulenpathologie (Fraktur, metastatische, entzündliche oder infektiöse Erkrankungen der Wirbelsäule, Cauda-Equin-Syndrom/weit verbreitete neurologische Störung, lumbale Spondylose, Stenose, Spondylolisthese).
- Kompromittierte Nervenwurzel
- Vorherige Wirbelsäulenoperation oder geplante größere Operation während der Behandlung.
- Komorbide Gesundheitszustände, die eine aktive Teilnahme an den Trainingsprogrammen verhindern würden, wie z. B. Asthma.
- Schmerzen im unteren Rücken mit einer Vorgeschichte von weniger als 12 Wochen.
- Bekannte Pathologie des Kiefergelenks oder Kieferschmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kernstabilitätsübungen mit Zähneknirschen
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung.
Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt.
Während der Intervention und nach 6 Wochen der Intervention erhalten beide Gruppen ein Heimübungsprogramm, das aus den gleichen Übungen besteht, die sie in der Klinik für die Dauer von weiteren 6 Wochen durchgeführt haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche Tagebuch über ihre durchgeführten Übungen zu führen.
|
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung.
Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt.
Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung.
Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt.
Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.
|
|
Aktiver Komparator: Kernstabilitätsübungen allein
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung.
Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt.
Während der Intervention und nach 6 Wochen der Intervention erhalten beide Gruppen ein Heimübungsprogramm, das aus den gleichen Übungen besteht, die sie in der Klinik für die Dauer von weiteren 6 Wochen durchgeführt haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche Tagebuch über ihre durchgeführten Übungen zu führen.
|
Die Interventionshäufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 6 Wochen, bestehend aus einer 45-minütigen Sitzung.
Beide Gruppen erhalten 12 Minuten lang eine Wärmepackung auf der Lendenwirbelsäule und beide Eingriffe werden unter der Aufsicht qualifizierter Physiotherapeuten für den Bewegungsapparat durchgeführt.
Während der Intervention und nach 6 Wochen Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
|
An der Grundlinie
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: In der 6. Woche
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
|
In der 6. Woche
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: In der 12. Woche
|
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen aufgrund rheumatischer Erkrankungen.
|
In der 12. Woche
|
|
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
|
An der Grundlinie
|
|
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: In der 6. Woche
|
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
|
In der 6. Woche
|
|
Roland Morris-Fragebogen (RMQ):
Zeitfenster: In der 12. Woche
|
RMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur subjektiven Beurteilung, der als Ergebnisinstrument zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei akuten und subakuten Kreuzschmerzen verwendet wird.
|
In der 12. Woche
|
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
|
An der Grundlinie
|
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: Eine 6. Woche
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
|
Eine 6. Woche
|
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU):
Zeitfenster: In der 12. Woche
|
Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) PBU ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Aufzeichnung der Kernstabilitätsmuskelkraft.
|
In der 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .