Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lumbale stabilisatieoefeningen met en zonder kaakbewegingen bij niet-specifieke lage rugpijn.

3 mei 2023 bijgewerkt door: Muhammad Khan, University of Lahore
Kernstabiliteit, kracht en coördinatie is nodig om soepele en gecoördineerde bewegingen en functies van de bovenste en onderste ledematen uit te voeren. Veranderde kernstabiliteit, spierkracht, coördinatie en slechte motorische controle kunnen lage rugpijn (LBP) veroorzaken. Fysiotherapeuten, vooral degenen die werken met kinderen met neurologische ontwikkelingsproblemen of volwassenen met neurologische aandoeningen zoals een beroerte, zijn op de hoogte van de concepten van globale bewegingen. In dit concept kunnen veranderingen in één lichaamssegment veranderingen in andere lichaamssegmenten met zich meebrengen. In de neurologische revalidatie kreeg het door Bobath geïntroduceerde concept van de Neuro-Developmental Technique (NDT) wereldwijde erkenning. Dit concept stelt dat er specifieke sleutelpunten in de nek en schouders zijn die normale bewegingen kunnen vergemakkelijken door de activiteit van de kernmusculatuur te versterken bij functionele bewegingen, bijvoorbeeld zitten naar staan ​​en lopen. Dit concept werd verder onderzocht door Burnstein en suggereerde dat biomechanisch lichaamsgewrichten en motorische controle samenwerken als functionele eenheid en niet als enkele beweging van een ledemaat. Bobath en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) concepten legden verder uit dat bewegingen van het oog, hoofd en nek rompbewegingen vergemakkelijken. Elektromyografische studies hebben aangetoond dat zowel enkelvoudige als ritmische bewegingen van het openen en sluiten van de kaak niet alleen goed gecoördineerde kaak- en hoofd-nekbewegingen opleverden, maar ook atlanto-occipitale en cervicale wervelkolomgewrichten. De auteur concludeerde verder dat het openen en sluiten van de mond bij geeuwen van de foetus verband houdt met hoofdextensie-buigbewegingen, wat aangeeft dat functionele verbindingen tussen de kaak en het hoofd-nek aangeboren zijn. Een menselijke kaak of kauwsysteem is via hersenzenuwen verbonden met het motorsysteem, in tegenstelling tot het centrale motorsysteem dat via het spinale motorsysteem met het lichaam is verbonden. De centrale patroongenerator (CPG) van de hersenstam bestuurt het kauwsysteem via dalende paden en is betrokken bij vrijwillige bewegingen van de kaak, zoals het openen en sluiten van de mond. De hogere hersencentra, het corticale kauwgebied en de primaire motorische cortex, controleren deze bewegingen. In de huidige literatuur over rugpijn worden kernstabiliteitsoefeningen gebruikt bij de behandeling van chronische lage-rugpijn. De kaak is verbonden met het hoofd-halsgebied en de nek is verbonden met de romp. Daarom moet er onderzoek worden gedaan naar de effecten van core-stabiliteitsoefeningen uitgevoerd met en zonder kaakbewegingen bij de behandeling van chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde experimentele gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te vergelijken van kernstabilisatie-oefeningen uitgevoerd met en zonder kaakbewegingen bij de behandeling van niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Voor dit onderzoek zullen in totaal 80 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met proefpersonen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn worden gerekruteerd. Alle proefpersonen zullen worden beoordeeld op samentrekking van de dwarse buikspier, pijn en invaliditeit met behulp van respectievelijk de Pressure Biofeedback Unit (BPU), Numeric Pain Rating Scale (NPRS 0-10 cm) en de Ronald Morris Disability Questionnaire (RMDQ 0-24). De scores op de genoemde schalen worden volgens richtlijnen gedocumenteerd. Na de nulmeting zullen alle proefpersonen worden toegewezen aan twee groepen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige steekproeven. Groep 1 zal alleen core-stabiliteitsoefeningen doen; Groep 2 zal kernstabiliteitsoefeningen doen met tanden op elkaar. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie van het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (SIPM&R). De door de computer gegenereerde willekeurige steekproeftechniek zal worden gebruikt om de deelnemers in de studiegroepen toe te wijzen. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22 en ANOVA met herhaalde metingen in één richting wordt toegepast om het gemiddelde verschil in de 2 groepen te zien. Voor paarsgewijze vergelijking wordt de Tukey-test toegepast. Voor pijn- en invaliditeitsschalen wordt de Friedman-test toegepast om de mediane verschillen tussen de twee schalen te zien.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
        • Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • · Deelnemers met chronische lage rugpijn die langer dan 12 weken aanhoudt.

    • Leeftijd 20-45 jaar
    • Deelnemers met niet-specifieke chronische lage rugpijn met of zonder doorverwezen beenpijn.
    • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
    • Momenteel op zoek naar zorg voor lage rugpijn.
    • Geen bekende TMJ-pathologie.
    • Had Magnetic Resonance Image (MRI) om ernstige pathologie uit te sluiten en gediagnosticeerd door de consultant en niet-specifieke lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • · Deelnemers met bekende of vermoede ernstige spinale pathologie (fractuur, metastatische, inflammatoire of infectieuze ziekten van de wervelkolom, cauda-equinesyndroom/wijdverspreide neurologische aandoening, lumbale spondylose, stenose, spondylolisthesis).

    • Gecompromitteerde zenuwwortel
    • Eerdere spinale chirurgie of gepland voor een grote operatie tijdens de behandeling.
    • Comorbide gezondheidsproblemen die actieve deelname aan de oefenprogramma's zouden verhinderen, zoals astma.
    • Lage rugpijn met een geschiedenis van minder dan 12 weken.
    • Bekende temporomandibulaire gewrichtspathologie of kaakpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: core stabiliteitsoefeningen met tanden op elkaar klemmen
De interventiefrequentie is 2 sessies per week gedurende 6 weken, bestaande uit een sessie van 45 minuten. Beide groepen krijgen gedurende 12 minuten een warmtepakket op de lumbale wervelkolom en beide interventies vinden plaats onder toezicht van gekwalificeerde musculoskeletale fysiotherapeuten. Tijdens de interventie en na 6 weken interventie krijgen beide groepen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit dezelfde oefeningen die ze in de kliniek hebben gedaan voor nog eens 6 weken. De deelnemers zullen worden gevraagd om dagboeken bij te houden van hun oefeningen die ze elke week hebben uitgevoerd.
Ander: core stabiliteitsoefeningen met tanden op elkaar klemmen
De interventiefrequentie is 2 sessies per week gedurende 6 weken, bestaande uit een sessie van 45 minuten. Beide groepen krijgen gedurende 12 minuten een warmtepakket op de lumbale wervelkolom en beide interventies vinden plaats onder toezicht van gekwalificeerde musculoskeletale fysiotherapeuten. Tijdens interventie en na 6 weken interventie.
Ander: core stabiliteit oefeningen
De interventiefrequentie is 2 sessies per week gedurende 6 weken, bestaande uit een sessie van 45 minuten. Beide groepen krijgen gedurende 12 minuten een warmtepakket op de lumbale wervelkolom en beide interventies vinden plaats onder toezicht van gekwalificeerde musculoskeletale fysiotherapeuten. Tijdens interventie en na 6 weken interventie.
Actieve vergelijker: alleen kernstabiliteitsoefeningen
De interventiefrequentie is 2 sessies per week gedurende 6 weken, bestaande uit een sessie van 45 minuten. Beide groepen krijgen gedurende 12 minuten een warmtepakket op de lumbale wervelkolom en beide interventies vinden plaats onder toezicht van gekwalificeerde musculoskeletale fysiotherapeuten. Tijdens de interventie en na 6 weken interventie krijgen beide groepen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit dezelfde oefeningen die ze in de kliniek hebben gedaan voor nog eens 6 weken. De deelnemers zullen worden gevraagd om dagboeken bij te houden van hun oefeningen die ze elke week hebben uitgevoerd.
Ander: core stabiliteit oefeningen
De interventiefrequentie is 2 sessies per week gedurende 6 weken, bestaande uit een sessie van 45 minuten. Beide groepen krijgen gedurende 12 minuten een warmtepakket op de lumbale wervelkolom en beide interventies vinden plaats onder toezicht van gekwalificeerde musculoskeletale fysiotherapeuten. Tijdens interventie en na 6 weken interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
Bij basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Met 6 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
Met 6 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Op 12 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
Op 12 weken
Roland Morris-vragenlijst (RMQ):
Tijdsspanne: Bij basislijn
RMQ is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als Outcome-instrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen.
Bij basislijn
Roland Morris-vragenlijst (RMQ):
Tijdsspanne: Op 6 weken
RMQ is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als Outcome-instrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen.
Op 6 weken
Roland Morris-vragenlijst (RMQ):
Tijdsspanne: Op 12 weken
RMQ is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als Outcome-instrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen.
Op 12 weken
Druk Biofeedback-eenheid (PBU):
Tijdsspanne: Bij basislijn
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het registreren van de spierkracht van de kernstabiliteit.
Bij basislijn
Druk Biofeedback-eenheid (PBU):
Tijdsspanne: Een 6e week
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het registreren van de spierkracht van de kernstabiliteit.
Een 6e week
Druk Biofeedback-eenheid (PBU):
Tijdsspanne: Op 12 weken
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor het registreren van de spierkracht van de kernstabiliteit.
Op 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Lahore

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen