Los efectos de los ejercicios de estabilización lumbar con y sin movimientos mandibulares en el dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SIndh
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Karachi, SIndh, Pakistán, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
· Participantes con dolor lumbar crónico que dure más de 12 semanas.
- Edad 20-45 años
- Participantes con dolor lumbar crónico inespecífico con o sin dolor referido en la pierna.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Actualmente busca atención por dolor lumbar.
- Sin patología ATM conocida.
- Tenía Imagen de Resonancia Magnética (IRM) para excluir patología grave y fue diagnosticada por el consultor y dolor lumbar inespecífico.
Criterio de exclusión:
· Participantes con patología espinal grave conocida o sospechada (fractura, enfermedades metastásicas, inflamatorias o infecciosas de la columna vertebral, síndrome de cauda equina/trastorno neurológico generalizado, espondilosis lumbar, estenosis, espondilolistesis).
- Raíz nerviosa comprometida
- Cirugía de columna previa o programada para cirugía mayor durante el tratamiento.
- Condiciones de salud comórbidas que impedirían la participación activa en los programas de ejercicio, como el asma.
- Dolor lumbar con menos de 12 semanas de evolución.
- Patología conocida de la articulación temporomandibular o dolor mandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de estabilidad central con apretar los dientes
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos.
Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados.
Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención, ambos grupos recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en los mismos ejercicios que han realizado en la clínica durante otras 6 semanas.
Se pedirá a los participantes que lleven diarios de los ejercicios que han realizado cada semana.
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La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos.
Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados.
Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos.
Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados.
Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.
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Comparador activo: ejercicios de estabilidad central solos
La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos.
Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados.
Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención, ambos grupos recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en los mismos ejercicios que han realizado en la clínica durante otras 6 semanas.
Se pedirá a los participantes que lleven diarios de los ejercicios que han realizado cada semana.
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La frecuencia de intervención será de 2 sesiones por semana con una duración de 6 semanas, comprendiendo una sesión de 45 minutos.
Ambos grupos recibirán compresas calientes en la columna lumbar durante 12 minutos y ambas intervenciones se realizarán bajo la supervisión de fisioterapeutas musculoesqueléticos titulados.
Durante la intervención y después de 6 semanas de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
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En la línea de base
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
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A las 6 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas.
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A las 12 semanas
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Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: En la línea de base
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RMQ es un cuestionario estandarizado de evaluación subjetiva que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
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En la línea de base
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Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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RMQ es un cuestionario de evaluación subjetiva estandarizado que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
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A las 6 semanas
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Cuestionario de Roland Morris (RMQ):
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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RMQ es un cuestionario estandarizado de evaluación subjetiva que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo.
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A las 12 semanas
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Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
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En la línea de base
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Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: Una sexta semana
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Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
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Una sexta semana
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Unidad de biorretroalimentación a presión (PBU):
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
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Unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) PBU es una herramienta confiable y válida para registrar la fuerza muscular de estabilidad central.
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A las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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