Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione lombare con e senza movimenti della mandibola nella lombalgia aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SIndh
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Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Partecipanti con lombalgia cronica che durano più di 12 settimane.
- Età 20-45 anni
- - Partecipanti con lombalgia cronica aspecifica con o senza dolore riferito alla gamba.
- Pazienti sia maschi che femmine.
- Attualmente in cerca di cure per la lombalgia.
- Nessuna patologia nota dell'ATM.
- Aveva la risonanza magnetica (MRI) per escludere patologie gravi ed è stato diagnosticato dal consulente e dolore lombare non specifico.
Criteri di esclusione:
· Partecipanti con patologia spinale grave nota o sospetta (fratture, malattie metastatiche, infiammatorie o infettive della colonna vertebrale, sindrome della cauda equina/disturbo neurologico diffuso, spondilosi lombare, stenosi, spondilolistesi).
- Radice nervosa compromessa
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o programmato per un intervento chirurgico importante durante il trattamento.
- Condizioni di salute in comorbilità che impedirebbero la partecipazione attiva ai programmi di esercizio come l'asma.
- Lombalgia con meno di 12 settimane di storia.
- Patologia nota dell'articolazione temporo-mandibolare o dolore alla mandibola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi di stabilità del core con il serraggio dei denti
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati.
Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento, entrambi i gruppi riceveranno un programma di esercizi a casa composto dagli stessi esercizi che hanno svolto in clinica per la durata di altre 6 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi che hanno svolto ogni settimana.
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La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati.
Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati.
Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.
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Comparatore attivo: esercizi di stabilità del core da soli
La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati.
Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento, entrambi i gruppi riceveranno un programma di esercizi a casa composto dagli stessi esercizi che hanno svolto in clinica per la durata di altre 6 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi che hanno svolto ogni settimana.
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La frequenza dell'intervento sarà di 2 sessioni a settimana per la durata di 6 settimane, comprendenti una sessione di 45 minuti.
Entrambi i gruppi riceveranno un impacco di calore sulla colonna lombare per 12 minuti ed entrambi gli interventi si svolgeranno sotto la supervisione di fisioterapisti muscoloscheletrici qualificati.
Durante l'intervento e dopo 6 settimane di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Alla base
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
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Alla base
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: A 6 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
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A 6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: A 12 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti, compresi quelli con dolore cronico dovuto a malattie reumatiche.
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A 12 settimane
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Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: Alla base
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RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
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Alla base
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Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: A 6 settimane
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RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
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A 6 settimane
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Questionario Roland Morris (RMQ):
Lasso di tempo: A 12 settimane
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RMQ è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di esito per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta.
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A 12 settimane
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Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: Alla base
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Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
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Alla base
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Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: Una sesta settimana
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Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
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Una sesta settimana
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Unità di biofeedback a pressione (PBU):
Lasso di tempo: A 12 settimane
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Unità di biofeedback a pressione (PBU) La PBU è uno strumento affidabile e valido per la registrazione della forza muscolare della stabilità del core.
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A 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Altri numeri di identificazione dello studio
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