Virkningerne af lændestabiliseringsøvelser med og uden kæbebevægelser ved ikke-specifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Deltagere med kroniske lændesmerter, der varer mere end 12 uger.
- Alder 20-45 år
- Deltagere med uspecifikke kroniske lændesmerter med eller uden refererede bensmerter.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Søger i øjeblikket behandling for lændesmerter.
- Ingen kendt TMJ-patologi.
- Havde magnetisk resonansbillede (MRI) for at udelukke alvorlig patologi og blev diagnosticeret af konsulenten og uspecifikke lænderygsmerter.
Ekskluderingskriterier:
· Deltagere med kendt eller formodet alvorlig spinal patologi (fraktur, metastatiske, inflammatoriske eller infektionssygdomme i rygsøjlen, cauda equine syndrom/udbredt neurologisk lidelse, lumbal spondylose, stenose, spondylolistese).
- Kompromitteret nerverod
- Tidligere rygkirurgi eller planlagt til større operation under behandlingen.
- Komorbide helbredstilstande, der ville forhindre aktiv deltagelse i træningsprogrammer såsom astma.
- Lænderygsmerter med mindre end 12 ugers historie.
- Kendt temporomandibulær ledpatologi eller kæbesmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kernestabilitetsøvelser med sammenbidning af tænder
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session.
Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter.
Under interventionen og efter 6 ugers intervention vil begge grupper få et hjemmetræningsprogram bestående af de samme øvelser, som de har udført i klinikken i yderligere 6 ugers varighed.
Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres øvelser, de har udført hver uge.
|
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session.
Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter.
Under intervention og efter 6 ugers intervention.
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session.
Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter.
Under intervention og efter 6 ugers intervention.
|
|
Aktiv komparator: kernestabilitetsøvelser alene
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session.
Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter.
Under interventionen og efter 6 ugers intervention vil begge grupper få et hjemmetræningsprogram bestående af de samme øvelser, som de har udført i klinikken i yderligere 6 ugers varighed.
Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres øvelser, de har udført hver uge.
|
Interventionshyppigheden vil være 2 sessioner om ugen i en varighed af 6 uger, bestående af 45 minutters session.
Begge grupper vil modtage varmepakning på lændehvirvelsøjlen i 12 minutter, og begge interventioner vil blive afholdt under supervision af kvalificerede muskel- og skeletfysioterapeuter.
Under intervention og efter 6 ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
|
Ved baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: I 6. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
|
I 6. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: I 12. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
|
I 12. uge
|
|
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: Ved baseline
|
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
|
Ved baseline
|
|
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: I 6. uge
|
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
|
I 6. uge
|
|
Roland Morris spørgeskema (RMQ):
Tidsramme: I 12. uge
|
RMQ er et standardiseret subjektivt vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter.
|
I 12. uge
|
|
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: Ved baseline
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: En 6. uge
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
|
En 6. uge
|
|
Tryk biofeedback enhed (PBU):
Tidsramme: I 12. uge
|
Pressure Biofeedback unit (PBU) PBU er et pålideligt og gyldigt værktøj til registrering af kernestabilitets muskelstyrke.
|
I 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .