Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa z ruchami żuchwy i bez nich na niespecyficzny ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
· Uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża trwającym dłużej niż 12 tygodni.
- Wiek 20-45 lat
- Uczestnicy z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża z rzutowanym bólem nóg lub bez niego.
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Obecnie poszukuje opieki na ból krzyża.
- Brak znanej patologii TMJ.
- Miał rezonans magnetyczny (MRI) w celu wykluczenia poważnej patologii i został zdiagnozowany przez konsultanta oraz niespecyficzny ból krzyża.
Kryteria wyłączenia:
· Uczestnicy ze stwierdzoną lub podejrzewaną poważną patologią kręgosłupa (złamania, przerzuty, choroby zapalne lub infekcyjne kręgosłupa, zespół ogona końskiego/rozpowszechnione zaburzenie neurologiczne, spondyloza lędźwiowa, zwężenie, kręgozmyk).
- Uszkodzony korzeń nerwowy
- Przebyta operacja kręgosłupa lub zaplanowana poważna operacja w trakcie leczenia.
- Współistniejące schorzenia, które uniemożliwiają aktywny udział w programach ćwiczeń, takie jak astma.
- Ból krzyża trwający krócej niż 12 tygodni.
- Znana patologia stawu skroniowo-żuchwowego lub ból szczęki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilności rdzenia z zaciskaniem zębów
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa.
Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu.
Podczas interwencji i po 6 tygodniach interwencji obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z tych samych ćwiczeń, które wykonywali w klinice przez kolejne 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienników ćwiczeń, które wykonali w każdym tygodniu.
|
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa.
Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu.
W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa.
Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu.
W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
|
Aktywny komparator: same ćwiczenia stabilności rdzenia
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa.
Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu.
Podczas interwencji i po 6 tygodniach interwencji obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z tych samych ćwiczeń, które wykonywali w klinice przez kolejne 6 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienników ćwiczeń, które wykonali w każdym tygodniu.
|
Częstotliwość interwencji będzie wynosić 2 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni, w tym sesja 45-minutowa.
Obie grupy otrzymają okłady rozgrzewające na odcinek lędźwiowy kręgosłupa przez 12 minut i obie interwencje będą odbywać się pod okiem wykwalifikowanych Fizjoterapeutów Narządu Ruchu.
W trakcie interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
|
Na linii bazowej
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
|
W 6 tygodniu
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób dorosłych, w tym z przewlekłym bólem w przebiegu chorób reumatycznych.
|
W 12 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
|
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
|
W 6 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ):
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
RMQ to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża.
|
W 12 tygodniu
|
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
|
Na linii bazowej
|
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
|
6 tydzień
|
|
Jednostka ciśnieniowego biofeedbacku (PBU):
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
|
Jednostka Pressure Biofeedback (PBU) PBU jest niezawodnym i ważnym narzędziem do rejestrowania siły mięśni rdzenia stabilizującego.
|
W 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .