Effektene av lumbale stabiliseringsøvelser med og uten kjevebevegelser ved uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SIndh
-
Karachi, SIndh, Pakistan, 75400
- Sindh Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Deltakere som har kroniske korsryggsmerter som varer i mer enn 12 uker.
- Alder 20-45 år
- Deltakere som har uspesifikke kroniske korsryggsmerter med eller uten refererte bensmerter.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Søker for tiden behandling for korsryggsmerter.
- Ingen kjent TMJ-patologi.
- Hadde magnetisk resonansbilde (MRI) for å utelukke alvorlig patologi og ble diagnostisert av konsulenten og uspesifikke korsryggsmerter.
Ekskluderingskriterier:
· Deltakere med kjent eller mistenkt alvorlig ryggmargspatologi (fraktur, metastatiske, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i ryggraden, cauda equine syndrom/utbredt nevrologisk lidelse, lumbal spondylose, stenose, spondylolistese).
- Kompromittert nerverot
- Tidligere spinaloperasjon eller planlagt større operasjon under behandlingen.
- Komorbide helsetilstander som ville hindre aktiv deltakelse i treningsprogrammene som astma.
- Korsryggsmerter som har mindre enn 12 ukers historie.
- Kjent temporomandibulær leddpatologi eller kjevesmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjernestabilitetsøvelser med sammenbitte tenner
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter.
Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter.
Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon vil begge gruppene få et hjemmetreningsprogram som består av samme øvelser som de har utført på klinikken i ytterligere 6 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å føre dagbok over øvelsene de har gjennomført hver uke.
|
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter.
Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter.
Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter.
Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter.
Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: kjernestabilitetsøvelser alene
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter.
Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter.
Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon vil begge gruppene få et hjemmetreningsprogram som består av samme øvelser som de har utført på klinikken i ytterligere 6 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å føre dagbok over øvelsene de har gjennomført hver uke.
|
Intervensjonsfrekvensen vil være 2 økter per uke i 6 uker, bestående av 45 minutters økter.
Begge gruppene vil motta varmepakke på korsryggen i 12 minutter og begge intervensjonene vil bli holdt under oppsyn av kvalifiserte muskel- og skjelettfysioterapeuter.
Under intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
|
Ved baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved 6. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
|
Ved 6. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved 12. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
|
Ved 12. uke
|
|
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved baseline
|
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
|
Ved baseline
|
|
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved 6. uke
|
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
|
Ved 6. uke
|
|
Roland Morris Questionnaire (RMQ):
Tidsramme: Ved 12. uke
|
RMQ er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter.
|
Ved 12. uke
|
|
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: Ved baseline
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere kjernestabilitetsmuskelstyrke.
|
Ved baseline
|
|
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: En 6. uke
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere muskelstyrke for kjernestabilitet.
|
En 6. uke
|
|
Pressure Biofeedback-enhet (PBU):
Tidsramme: Ved 12. uke
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU) PBU er et pålitelig og gyldig verktøy for å registrere muskelstyrke for kjernestabilitet.
|
Ved 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Khan, MSAPT, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsao H, Druitt TR, Schollum TM, Hodges PW. Motor training of the lumbar paraspinal muscles induces immediate changes in motor coordination in patients with recurrent low back pain. J Pain. 2010 Nov;11(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.004.
- Sung PS. Disability and back muscle fatigability changes following two therapeutic exercise interventions in participants with recurrent low back pain. Med Sci Monit. 2013 Jan 14;19:40-8. doi: 10.12659/msm.883735.
- Raine S, Meadows L, Lynch-Ellerington M. Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation. Wiley-Blackwell. 2009. 4- Bernstein, N. The Coordination and Regulation of Movement. Pergamon Press, Oxford. Bishop, B. 1967.
- Adler SS, Beckers D, Buck M. PNF in Practice: An Illustrated Guide. New York, NY: Springer. 2007.
- Voss DE, Ionta MK, Myers BJ. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation. Patterns and Techniques. Philadelphia, PA: Harper & Row Publishers. 1985.
- HUMPHREY T. The spinal tract of the trigeminal nerve in human embryos between 7 1/2 and 8 1/2 weeks of menstrual age and its relation to early fetal behavior. J Comp Neurol. 1952 May;97(1):143-209. doi: 10.1002/cne.900970109. No abstract available.
- Zafar H, Eriksson PO, Nordh E, Haggman-Henrikson B. Wireless optoelectronic recordings of mandibular and associated head-neck movements in man: a methodological study. J Oral Rehabil. 2000 Mar;27(3):227-38. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00505.x.
- Zafar H, Nordh E, Eriksson PO. Temporal coordination between mandibular and head-neck movements during jaw opening-closing tasks in man. Arch Oral Biol. 2000 Aug;45(8):675-82. doi: 10.1016/s0003-9969(00)00032-7.
- Barry J. Sessle ,LimorAvivi-Arber, and Gregory M. Murray. Motor Control of Masticatory Muscles. Craniofacial Muscles: A New Framework for Understanding the Effector Side of Craniofacial Muscle Control. L.K. McLoon and F.H. Andrade (eds.) Toronto. 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .