Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UAB AIM Virtuální kouzelnický tábor

29. srpna 2022 aktualizováno: Hon K. Yuen, PhD

Hodnocení virtuálního magického tábora UAB Arts in Medicine

Kouzelný tábor pro děti se zdravotním postižením na UAB probíhá každoročně od roku 2018. Letos se kvůli Covid-19 bude kouzelnický tábor konat online. Začátkem června odstartuje virtuální kouzelnický kemp. Poběží 4 týdny. Po jedné kohortě začne začátkem července další kohorta. Každá kohorta bude mít asi 30 dětí se zdravotním postižením. Dva absolventi ergoterapie naučí každé dítě prostřednictvím Zoomu naučit se trik s kouzelnou rukou 3krát týdně, každé jednu hodinu. Žádné studie nehodnotí psychologické přínosy učení kouzelných triků online u dětí s postižením. Cílem této studie je proto zhodnotit psychické bytí dětských účastníků po absolvování virtuálního kouzelnického tábora.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou s dalšími osobami, které nemají ASD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít nějakou formu ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kouzelnický tábor #1
Děti ve věku 9-18 let
Behaviorální: Výzkum autismu
Měření aspektů, jako je sebeúcta, sociální dovednosti a sociální úzkosti.
Kouzelnický tábor #2
Děti ve věku 9-18 let
Behaviorální: Výzkum autismu
Měření aspektů, jako je sebeúcta, sociální dovednosti a sociální úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí
Časové okno: 2 týdny
Rosenbergova škála sebeúcty: Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965) se skládá z 10 položek kvantifikujících pocity účastníků o sobě na 4bodové škále (1=rozhodně souhlasím; 4=rozhodně nesouhlasím). Po zohlednění pěti obráceně hodnocených položek se odpovědi sečtou, aby se vytvořilo součtové skóre v rozmezí od 10 do 40, přičemž větší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí.
2 týdny
Silné stránky a potíže
Časové okno: 2 týdny
SDQ je screeningový nástroj pro emocionální a behaviorální problémy u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010). SDQ obsahuje 25 položek v 5 subškálách. Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici s 0=není pravda, 1=poněkud pravdivá a 2=určitě pravdivá. Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo součtové skóre v rozmezí 0-50, přičemž vyšší skóre značí více emocionálních a behaviorálních problémů.
2 týdny
Sociální úzkost
Časové okno: 2 týdny
SAS je navržen tak, aby zjišťoval pocity sociální úzkosti (vyhýbání se, strachy nebo obavy), které zažívají děti a dospívající v kontextu jejich vrstevnických vztahů (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). SAS má 18 položek rozdělených do tří subškál. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici podle toho, jak moc každá položka charakterizuje konkrétní indikovaný pocit (1 = vůbec ne, 5 = pořád). Položky z každé subškály se sečtou tak, aby vysoké skóre odráželo vyšší míru sociální úzkosti.
2 týdny
Sociální dovednosti
Časové okno: 2 týdny
SSIS je navržen tak, aby změřil různé aspekty sociálních dovedností u dětí a dospívajících, kteří jsou podezřelí z významných sociálních problémů (Gresham & Elliott, 2008). Doména Social Skills má 46 položek a skládá se ze sedmi subškál. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, která uvádí, jak pravdivé jsou jednotlivé sociální dovednosti (0 = nepravda, 3 = velmi pravdivá), přičemž nižší skóre ukazuje na horší sociální dovednosti.
2 týdny
Sociální odezvy
Časové okno: 2 týdny
SRS-2 je navržen pro měření různých dimenzí mezilidského chování, komunikace a opakujícího se/stereotypního chování spojeného s autismem vyskytujícím se v přirozeném sociálním prostředí (Constantino & Gruber, 2012). SRS-2 se skládá z 65 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici, v rozsahu od 1 = není pravda, do 4 = téměř vždy pravdivá. Vyšší skóre odráží větší míru sociálního postižení.
2 týdny
Rodičovský stres
Časové okno: 2 týdny
SIPA je měřítko o 112 položkách, které hodnotí stres ve vztahu rodič-adolescent (Sheras et al., 1998). Prvních 90 položek má možnosti odpovědi na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nejsem si jistý, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím) a zbývajících 22 položek je ano (1) / ne (0) otázky týkající se stresujících životních událostí, které respondent mohl zažít. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hon K. Yuen, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 300005328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení