Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UAB AIM Virtual Magic Camp

29. august 2022 oppdatert av: Hon K. Yuen, PhD

UAB Arts in Medicine's Evaluation of a Virtual Magic Camp

Den magiske leiren for barn med nedsatt funksjonsevne ved UAB har vært gjennomført årlig siden 2018. I år, på grunn av Covid-19, vil den magiske leiren bli gjennomført online. Den virtuelle magiske leiren starter i begynnelsen av juni. Den vil gå i 4 uker. Etter ett kull vil det være en ny kullstart i begynnelsen av juli. Hvert årskull vil ha ca 30 barn med nedsatt funksjonsevne. To ergoterapistudenter vil lære hvert barn via Zoom å lære magiske håndtriks 3 ganger i uken, en time hver. Ingen studier evaluerer de psykologiske fordelene ved å lære magiske triks via nett hos barn med nedsatt funksjonsevne. Derfor er denne studien for å evaluere det psykologiske vesenet til barnas deltakere etter å ha fullført en virtuell magisk leir.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være sammen med andre personer som ikke har ASD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en form for ASD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Magisk leirøkt #1
Barn i alderen 9-18 år
Atferdsmessig: Autismeforskning
Måling av aspekter som selvtillit, sosiale ferdigheter og sosial angst.
Magisk leirøkt #2
Barn i alderen 9-18 år
Atferdsmessig: Autismeforskning
Måling av aspekter som selvtillit, sosiale ferdigheter og sosial angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: 2 uker
Rosenberg Self Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) består av 10 elementer som kvantifiserer deltakernes følelser om seg selv på en 4-punkts skala (1=helt enig; 4=helt uenig). Etter å ha tatt i betraktning de fem omvendte poengsummene, summeres svarene for å danne summeringspoengene, fra 10 til 40, med de større poengsummene som indikerer høyere selvtillit.
2 uker
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: 2 uker
SDQ er et screeningsverktøy for emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn og unge i alderen 2 til 17 år (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010). SDQ inkluderer 25 elementer fordelt på 5 underskalaer. Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala med 0=ikke sant, 1=noe sant og 2=sikkert sant. Svarene summeres for å danne summeringsskåren, fra 0-50, med høyere poengsum som indikerer flere emosjonelle og atferdsmessige problemer.
2 uker
Sosial angst
Tidsramme: 2 uker
SAS er designet for å vurdere følelser av sosial angst (unngåelse, frykt eller bekymringer) som barn og unge opplever i sammenheng med deres jevnaldrende forhold (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). SAS har 18 elementer fordelt på tre underskalaer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala i henhold til hvor mye hvert element karakteriserer den spesifikke følelsen som er angitt (1 = ikke i det hele tatt, 5 = hele tiden). Elementer fra hver underskala summeres slik at høye skårer reflekterer høyere nivåer av sosial angst.
2 uker
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: 2 uker
SSIS er utviklet for å måle ulike aspekter ved sosiale ferdigheter hos barn og unge som mistenkes for å ha betydelige sosiale vansker (Gresham & Elliott, 2008). Sosiale ferdigheter-domenet har 46 elementer og består av syv underskalaer. Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala ved å indikere hvor sann hver sosial ferdighet er (0 = ikke sant, 3 = veldig sant), med lavere poengsum som indikerer dårligere sosial ferdighet.
2 uker
Sosiale reaksjoner
Tidsramme: 2 uker
SRS-2 er designet for å måle ulike dimensjoner av mellommenneskelig atferd, kommunikasjon og repeterende/stereotypisk atferd assosiert med autisme som forekommer i naturlige sosiale omgivelser (Constantino & Gruber, 2012). SRS-2 består av 65 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 = ikke sant, til 4 = nesten alltid sant. Høyere skår reflekterer en større grad av sosial funksjonsnedsettelse.
2 uker
Foreldrestress
Tidsramme: 2 uker
SIPA er et mål på 112 elementer som vurderer stress i forholdet mellom foreldre og ungdom (Sheras et al., 1998). De første 90 punktene har svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = usikker, 4 = enig, 5 = helt enig) og de resterende 22 punktene er ja (1) /nei (0) spørsmål knyttet til stressende livshendelser respondenten kan ha opplevd. Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hon K. Yuen, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 300005328

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger