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UAB AIM Virtual Magic Camp

29 de agosto de 2022 atualizado por: Hon K. Yuen, PhD

Avaliação da UAB Arts in Medicine de um Virtual Magic Camp

O acampamento mágico para crianças com deficiência na UAB é realizado anualmente desde 2018. Este ano, por causa do Covid-19, o acampamento mágico será realizado online. O acampamento mágico virtual começará no início de junho. Ele será executado por 4 semanas. Após uma coorte, haverá outra coorte iniciada no início de julho. Cada coorte terá cerca de 30 crianças com deficiência. Dois alunos de pós-graduação em terapia ocupacional ensinarão cada criança via Zoom a aprender o truque da mão mágica 3 vezes por semana, uma hora cada. Nenhum estudo avalia os benefícios psicológicos de aprender truques de mágica online em crianças com deficiência. Portanto, este estudo visa avaliar o ser psicológico das crianças participantes após a conclusão de um acampamento virtual de magia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes estarão com outras pessoas que não têm TEA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter algum tipo de TEA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sessão do Acampamento Mágico #1
Crianças de 9 a 18 anos
Comportamental: Pesquisa de autismo
Medindo aspectos como auto-estima, habilidades sociais e ansiedades sociais.
Sessão Magic Camp #2
Crianças de 9 a 18 anos
Comportamental: Pesquisa de autismo
Medindo aspectos como auto-estima, habilidades sociais e ansiedades sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto estima
Prazo: 2 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg: A Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) consiste em 10 itens que quantificam os sentimentos dos participantes sobre si mesmos em uma escala de 4 pontos (1=concordo totalmente; 4=discordo totalmente). Após levar em consideração os cinco itens com pontuação invertida, as respostas são somadas para formar o escore somatório, variando de 10 a 40, sendo que os maiores escores indicam maior autoestima.
2 semanas
Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 2 semanas
O SDQ é uma ferramenta de triagem para problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes de 2 a 17 anos (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010). O SDQ inclui 25 itens em 5 subescalas. Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos com 0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 = certamente verdadeiro. As respostas são somadas para formar a pontuação somatória, variando de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando mais problemas emocionais e comportamentais.
2 semanas
Ansiedade social
Prazo: 2 semanas
O SAS é projetado para avaliar sentimentos de ansiedade social (evitação, medos ou preocupações) experimentados por crianças e adolescentes no contexto de suas relações com pares (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). A SAS possui 18 itens divididos em três subescalas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de acordo com o quanto cada item caracteriza o sentimento específico indicado (1 = nunca, 5 = sempre). Os itens de cada subescala são somados para que as pontuações mais altas reflitam maiores níveis de ansiedade social.
2 semanas
Habilidades sociais
Prazo: 2 semanas
O SSIS é projetado para medir vários aspectos das habilidades sociais em crianças e adolescentes que são suspeitos de terem dificuldades sociais significativas (Gresham & Elliott, 2008). O domínio Habilidades Sociais possui 46 itens e é composto por sete subescalas. Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, indicando o quão verdadeira é cada habilidade social (0 = não é verdade, 3 = muito verdadeiro), com pontuações mais baixas indicando habilidade social pior.
2 semanas
Respostas sociais
Prazo: 2 semanas
O SRS-2 é projetado para medir várias dimensões do comportamento interpessoal, comunicação e comportamento repetitivo/estereotípico associado ao autismo que ocorre em ambientes sociais naturais (Constantino & Gruber, 2012). O SRS-2 é composto por 65 itens que são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 = não verdadeiro a 4 = quase sempre verdadeiro. Pontuações mais altas refletem um maior grau de comprometimento social.
2 semanas
Estresse dos pais
Prazo: 2 semanas
O SIPA é uma medida de 112 itens que avalia o estresse no relacionamento pais-adolescente (Sheras et al., 1998). Os primeiros 90 itens têm opções de resposta em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não tenho certeza, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) e os 22 itens restantes são sim (1) /não (0) perguntas relativas a eventos estressantes da vida que o entrevistado pode ter experimentado. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hon K. Yuen, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 300005328

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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