Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UAB AIM Virtual Magic Camp

29. august 2022 opdateret af: Hon K. Yuen, PhD

UAB Arts in Medicine's Evaluation of a Virtual Magic Camp

Den magiske lejr for børn med handicap på UAB er blevet gennemført årligt siden 2018. I år vil den magiske lejr på grund af Covid-19 blive gennemført online. Den virtuelle magiske lejr starter i begyndelsen af ​​juni. Det vil køre i 4 uger. Efter én årgang vil der være en anden årgang opstart i begyndelsen af ​​juli. Hver årgang vil have omkring 30 børn med handicap. To ergoterapistuderende vil lære hvert barn via Zoom at lære magiske håndtricks 3 gange om ugen, hver en time. Ingen undersøgelser evaluerer de psykologiske fordele ved at lære magiske tricks via online hos børn med handicap. Derfor skal denne undersøgelse evaluere børnedeltagernes psykologiske væsen efter at have gennemført en virtuel magisk lejr.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være sammen med andre personer, der ikke har ASD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en form for ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Magic Camp Session #1
Børn i alderen 9-18
Adfærdsmæssigt: Autisme forskning
Måling af aspekter som selvværd, sociale færdigheder og social angst.
Magic Camp Session #2
Børn i alderen 9-18
Adfærdsmæssigt: Autisme forskning
Måling af aspekter som selvværd, sociale færdigheder og social angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd
Tidsramme: 2 uger
Rosenberg Self Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) består af 10 punkter, der kvantificerer deltagernes følelser om sig selv på en 4-trins skala (1=meget enig; 4=meget uenig). Efter at have taget de fem omvendte scorede elementer i betragtning, summeres svarene for at danne summeringsscore, der spænder fra 10 til 40, hvor de større scorer indikerer højere selvværd.
2 uger
Styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 2 uger
SDQ er et screeningsværktøj for følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge i alderen 2 til 17 år (Stone, Otten, Engels, Vermulst, & Janssens, 2010). SDQ inkluderer 25 elementer fordelt på 5 underskalaer. Hvert punkt bedømmes på en 3-punkts skala med 0=ikke sandt, 1=noget sandt og 2=sikkert sandt. Svar summeres for at danne summeringsscore, der spænder fra 0-50, med højere score, der indikerer flere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
2 uger
Social angst
Tidsramme: 2 uger
SAS er designet til at vurdere følelser af social angst (undgåelse, frygt eller bekymringer), som børn og unge oplever i forbindelse med deres jævnaldrende relationer (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). SAS har 18 emner opdelt i tre underskalaer. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala efter, hvor meget hvert emne karakteriserer den specifikke følelse, der er angivet (1 = slet ikke, 5 = hele tiden). Elementer fra hver underskala summeres, så høje scores afspejler større niveauer af social angst.
2 uger
Sociale færdigheder
Tidsramme: 2 uger
SSIS er designet til at måle forskellige aspekter af sociale færdigheder hos børn og unge, der er mistænkt for at have betydelige sociale vanskeligheder (Gresham & Elliott, 2008). Domænet Social Skills har 46 emner og består af syv underskalaer. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala ved at angive, hvor sande hver sociale færdighed er (0 = ikke sand, 3 = meget sand), med lavere score, der indikerer dårligere social færdighed.
2 uger
Sociale reaktioner
Tidsramme: 2 uger
SRS-2 er designet til at måle forskellige dimensioner af interpersonel adfærd, kommunikation og repetitiv/stereotyp adfærd forbundet med autisme, der forekommer i naturlige sociale omgivelser (Constantino & Gruber, 2012). SRS-2 består af 65 elementer, som er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = ikke sandt til 4 = næsten altid sandt. Højere score afspejler en større grad af social svækkelse.
2 uger
Forældres stress
Tidsramme: 2 uger
SIPA er et mål på 112 punkter, der vurderer stress i forholdet mellem forældre og unge (Sheras et al., 1998). De første 90 punkter har svarmuligheder på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = meget enig) og de resterende 22 punkter er ja (1) /nej (0) spørgsmål vedrørende stressende livsbegivenheder, som respondenten kan have oplevet. Højere score indikerer højere niveauer af stress.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hon K. Yuen, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 300005328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger