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UAB AIM Virtual Magic Camp

29. August 2022 aktualisiert von: Hon K. Yuen, PhD

Evaluierung eines virtuellen Magic Camps durch UAB Arts in Medicine

Das Zaubercamp für Kinder mit Behinderungen an der UAB wird seit 2018 jährlich durchgeführt. Dieses Jahr wird das Zaubercamp aufgrund von Covid-19 online durchgeführt. Das virtuelle Zaubercamp startet Anfang Juni. Die Laufzeit beträgt 4 Wochen. Nach einer Kohorte startet Anfang Juli eine weitere Kohorte. Jede Kohorte wird etwa 30 Kinder mit Behinderungen haben. Zwei Absolventen der Ergotherapie werden jedem Kind dreimal pro Woche, jeweils eine Stunde, über Zoom beibringen, magische Handtricks zu lernen. Es gibt keine Studien, die den psychologischen Nutzen des Online-Lernens von Zaubertricks bei Kindern mit Behinderungen bewerten. Ziel dieser Studie ist es daher, das psychologische Befinden der teilnehmenden Kinder nach Abschluss eines virtuellen Zaubercamps zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden mit anderen Personen zusammen sein, die nicht an ASD leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe irgendeine Form von ASD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Magic Camp-Sitzung Nr. 1
Kinder im Alter von 9–18 Jahren
Verhalten: Autismusforschung
Messung von Aspekten wie Selbstwertgefühl, sozialen Fähigkeiten und sozialen Ängsten.
Magic Camp-Sitzung Nr. 2
Kinder im Alter von 9–18 Jahren
Verhalten: Autismusforschung
Messung von Aspekten wie Selbstwertgefühl, sozialen Fähigkeiten und sozialen Ängsten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstachtung
Zeitfenster: 2 Wochen
Rosenberg-Selbstwertskala: Die Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) besteht aus 10 Elementen, die die Gefühle der Teilnehmer über sich selbst auf einer 4-Punkte-Skala quantifizieren (1 = stimme völlig zu; 4 = stimme überhaupt nicht zu). Nach Berücksichtigung der fünf umgekehrt bewerteten Punkte werden die Antworten summiert, um den Summenwert zu bilden, der zwischen 10 und 40 liegt, wobei die höheren Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
2 Wochen
Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
SDQ ist ein Screening-Tool für emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren (Stone, Otten, Engels, Vermulst & Janssens, 2010). SDQ umfasst 25 Items in 5 Subskalen. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala mit 0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu und 2 = trifft auf jeden Fall zu. Die Antworten werden summiert, um den Summenwert zu bilden, der zwischen 0 und 50 liegt, wobei höhere Werte auf mehr emotionale Probleme und Verhaltensprobleme hinweisen.
2 Wochen
Soziale Angst
Zeitfenster: 2 Wochen
Mit dem SAS sollen Gefühle sozialer Angst (Vermeidung, Ängste oder Sorgen) erfasst werden, die Kinder und Jugendliche im Kontext ihrer Beziehungen zu Gleichaltrigen empfinden (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). Der SAS besteht aus 18 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind. Jedes Element wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala danach bewertet, wie sehr jedes Element das angegebene spezifische Gefühl charakterisiert (1 = überhaupt nicht, 5 = ständig). Die Elemente jeder Subskala werden summiert, sodass hohe Werte ein höheres Maß an sozialer Angst widerspiegeln.
2 Wochen
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
Das SSIS soll verschiedene Aspekte sozialer Kompetenzen bei Kindern und Jugendlichen messen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie erhebliche soziale Schwierigkeiten haben (Gresham & Elliott, 2008). Der Bereich „Soziale Kompetenzen“ umfasst 46 Items und besteht aus sieben Unterskalen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, indem angegeben wird, wie wahr jede soziale Fähigkeit ist (0 = nicht wahr, 3 = sehr wahr), wobei niedrigere Werte auf schlechtere soziale Fähigkeiten hinweisen.
2 Wochen
Soziale Reaktionen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der SRS-2 wurde entwickelt, um verschiedene Dimensionen des zwischenmenschlichen Verhaltens, der Kommunikation und des sich wiederholenden/stereotypen Verhaltens im Zusammenhang mit Autismus zu messen, das in natürlichen sozialen Umgebungen auftritt (Constantino & Gruber, 2012). Der SRS-2 besteht aus 65 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 1 = trifft nicht zu bis 4 = trifft fast immer zu. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an sozialer Beeinträchtigung wider.
2 Wochen
Elternstress
Zeitfenster: 2 Wochen
Der SIPA ist ein 112 Punkte umfassendes Maß zur Beurteilung von Stress in der Eltern-Jugend-Beziehung (Sheras et al., 1998). Für die ersten 90 Items gibt es Antwortmöglichkeiten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu) und die restlichen 22 Items sind Ja (1)/Nein (0) Fragen zu stressigen Lebensereignissen, die der Befragte möglicherweise erlebt hat. Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hon K. Yuen, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 300005328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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