Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny obóz magii UAB AIM

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hon K. Yuen, PhD

UAB Arts in Medicine Ocena wirtualnego obozu magii

Magiczny obóz dla dzieci niepełnosprawnych w UAB jest prowadzony corocznie od 2018 roku. W tym roku ze względu na Covid-19 magiczny obóz odbędzie się online. Wirtualny obóz magiczny rozpocznie się na początku czerwca. Będzie działać przez 4 tygodnie. Po jednej kohorcie, na początku lipca rozpocznie się kolejna. Każda kohorta będzie miała około 30 dzieci niepełnosprawnych. Dwóch absolwentów terapii zajęciowej będzie uczyć każde dziecko za pośrednictwem Zoom, aby nauczyć się magicznej ręki 3 razy w tygodniu, po godzinie. Żadne badania nie oceniają psychologicznych korzyści uczenia się magicznych sztuczek przez Internet u dzieci niepełnosprawnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę stanu psychicznego dzieci uczestników po ukończeniu wirtualnego obozu magicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą z innymi osobami, które nie mają ASD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć jakąś formę ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sesja magicznego obozu nr 1
Dzieci w wieku 9-18 lat
Behawioralne: Badania nad autyzmem
Pomiar aspektów, takich jak samoocena, umiejętności społeczne i lęki społeczne.
Sesja magicznego obozu nr 2
Dzieci w wieku 9-18 lat
Behawioralne: Badania nad autyzmem
Pomiar aspektów, takich jak samoocena, umiejętności społeczne i lęki społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala samooceny Rosenberga: Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) składa się z 10 pozycji określających odczucia uczestników na swój temat na 4-stopniowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam; 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Po uwzględnieniu pięciu odwróconych punktowanych pozycji, odpowiedzi są sumowane w celu utworzenia wyniku sumowania, w zakresie od 10 do 40, przy czym większe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
2 tygodnie
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SDQ to narzędzie przesiewowe pod kątem problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat (Stone, Otten, Engels, Vermulst i Janssens, 2010). SDQ obejmuje 25 pozycji w 5 podskalach. Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, gdzie 0=nieprawda, 1=raczej prawda, 2=zdecydowanie prawda. Odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć wynik sumowania, w zakresie od 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów emocjonalnych i behawioralnych.
2 tygodnie
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SAS ma na celu ocenę uczuć lęku społecznego (unikania, lęków lub zmartwień) doświadczanych przez dzieci i młodzież w kontekście ich relacji z rówieśnikami (La Greca i Lopez, 1998; La Greca i Stone, 1993). SAS składa się z 18 pozycji podzielonych na trzy podskale. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, zgodnie z tym, jak bardzo każda pozycja charakteryzuje wskazane określone uczucie (1 = wcale, 5 = cały czas). Pozycje z każdej podskali są sumowane, tak aby wysokie wyniki odzwierciedlały wyższy poziom lęku społecznego.
2 tygodnie
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SSIS ma na celu pomiar różnych aspektów umiejętności społecznych u dzieci i młodzieży podejrzanych o poważne trudności społeczne (Gresham i Elliott, 2008). Domena umiejętności społecznych zawiera 46 pozycji i składa się z siedmiu podskal. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, wskazując, jak prawdziwa jest każda umiejętność społeczna (0 = nieprawda, 3 = bardzo prawda), przy czym niższe wyniki wskazują na słabsze umiejętności społeczne.
2 tygodnie
Reakcje społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SRS-2 jest przeznaczony do pomiaru różnych wymiarów zachowań interpersonalnych, komunikacji oraz powtarzalnych/stereotypowych zachowań związanych z autyzmem występujących w naturalnych warunkach społecznych (Constantino i Gruber, 2012). SRS-2 składa się z 65 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 = nieprawda, do 4 = prawie zawsze prawda. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy stopień upośledzenia społecznego.
2 tygodnie
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 2 tygodnie
SIPA to 112-itemowa miara oceniająca poziom stresu w relacji rodzic-dorastający (Sheras i in., 1998). Pierwsze 90 pozycji ma opcje odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam), a pozostałe 22 pozycje to tak (1) / nie (0) pytania dotyczące stresujących wydarzeń życiowych respondenta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hon K. Yuen, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 300005328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami