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UAB AIM Virtual Magic Camp

29 agosto 2022 aggiornato da: Hon K. Yuen, PhD

Valutazione di UAB Arts in Medicine di un campo di magia virtuale

Il campo magico per bambini con disabilità presso UAB si svolge ogni anno dal 2018. Quest'anno, a causa del Covid-19, il campo magico si svolgerà online. Il campo di magia virtuale inizierà all'inizio di giugno. Durerà 4 settimane. Dopo una coorte, ci sarà un'altra coorte che inizia all'inizio di luglio. Ogni coorte avrà circa 30 bambini con disabilità. Due studenti laureati in terapia occupazionale insegneranno a ogni bambino tramite Zoom a imparare il trucco magico della mano 3 volte a settimana, un'ora ciascuno. Nessuno studio valuta i benefici psicologici dell'apprendimento di trucchi magici online nei bambini con disabilità. Pertanto, questo studio ha lo scopo di valutare l'essere psicologico dei bambini partecipanti dopo aver completato un campo di magia virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • UAB Alys Sthepens Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno con altre persone che non hanno ASD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una qualche forma di ASD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sessione del campo magico n. 1
Bambini dai 9 ai 18 anni
Comportamentale: Ricerca sull'autismo
Misurare aspetti come l'autostima, le abilità sociali e le ansie sociali.
Sessione del campo magico n. 2
Bambini dai 9 ai 18 anni
Comportamentale: Ricerca sull'autismo
Misurare aspetti come l'autostima, le abilità sociali e le ansie sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala di autostima di Rosenberg: La scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965) è composta da 10 elementi che quantificano i sentimenti dei partecipanti su se stessi su una scala a 4 punti (1=fortemente d'accordo; 4=fortemente in disaccordo). Dopo aver preso in considerazione i cinque elementi con punteggio invertito, le risposte vengono sommate per formare il punteggio di sommatoria, che va da 10 a 40, con i punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
2 settimane
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: 2 settimane
SDQ è uno strumento di screening per i problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 17 anni (Stone, Otten, Engels, Vermulst e Janssens, 2010). SDQ include 25 elementi in 5 sottoscale. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti con 0=non vero, 1=abbastanza vero e 2=certamente vero. Le risposte vengono sommate per formare il punteggio di sommatoria, che va da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano più problemi emotivi e comportamentali.
2 settimane
Ansia sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
Il SAS è progettato per valutare i sentimenti di ansia sociale (evitamento, paure o preoccupazioni) vissuti da bambini e adolescenti nel contesto delle loro relazioni con i coetanei (La Greca & Lopez, 1998; La Greca & Stone, 1993). Il SAS ha 18 item suddivisi in tre sottoscale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti in base a quanto ogni item caratterizza la specifica sensazione indicata (1 = per niente, 5 = sempre). Gli elementi di ciascuna sottoscala vengono sommati in modo che i punteggi più alti riflettano livelli maggiori di ansia sociale.
2 settimane
Abilità sociali
Lasso di tempo: 2 settimane
L'SSIS è progettato per misurare vari aspetti delle abilità sociali in bambini e adolescenti sospettati di avere significative difficoltà sociali (Gresham & Elliott, 2008). Il dominio delle abilità sociali ha 46 item ed è composto da sette sottoscale. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti indicando quanto è vera ogni abilità sociale (0 = non vero, 3 = molto vero), con punteggi più bassi che indicano abilità sociali più scarse.
2 settimane
Risposte sociali
Lasso di tempo: 2 settimane
L'SRS-2 è progettato per misurare varie dimensioni del comportamento interpersonale, della comunicazione e del comportamento ripetitivo/stereotipico associato all'autismo che si verifica in contesti sociali naturali (Constantino & Gruber, 2012). L'SRS-2 è composto da 65 item che sono valutati su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 = non vero, a 4 = quasi sempre vero. Punteggi più alti riflettono un maggior grado di menomazione sociale.
2 settimane
Stress dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane
Il SIPA è una misura di 112 item che valuta lo stress all'interno della relazione genitore-adolescente (Sheras et al., 1998). I primi 90 item hanno opzioni di risposta su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = non sono sicuro, 4 = d'accordo, 5 = molto d'accordo) e i restanti 22 item sono sì (1)/no (0) domande relative a eventi di vita stressanti che l'intervistato potrebbe aver vissuto. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hon K. Yuen, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 300005328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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