Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace mezi typem připoutanosti a rizikem posttraumatické stresové poruchy (TRAUMAFFECT)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie asociace mezi typem vazby a rizikem posttraumatické stresové poruchy: Prospektivní kohortová studie na oddělení soudního lékařství Hospices Civils de Lyon

Teorie připoutání modeluje emocionální vazbu, která se aktivuje v situacích nebezpečí, prostřednictvím mentálních reprezentací sebe sama a druhých. U dospělých existují čtyři typy připoutání (TA): 3 nejisté (zaujatá, odvázaná, ustrašená) a 1 bezpečná. Typ vazby je hlavním faktorem ve vývoji posttraumatické stresové poruchy (PTSD), časté a invalidizující duševní poruchy, která se objevuje po traumatické události. Metaanalýza založená na anglosaských studiích zahrnujících různé populace (všeobecné, vojenské nebo klinické) (n=9268 pacientů) naznačila souvislost mezi Fearful BP a vysokou úrovní symptomů PTSD (r=0,44). Tyto výsledky však neumožnily identifikovat variace související s jednotlivými rizikovými faktory (RDF) subjektu a jeho prostředí, zejména ve francouzském sociokulturním kontextu. Výzkumníci navrhují studovat souvislost mezi LD a rizikem PTSD ve dnech po expozici, jejich vzájemný vliv v následujících měsících a související faktory. Prospektivní kohortová studie mezi francouzskými dospělými oběťmi traumatické události by tedy mohla objektivizovat souvislost mezi BP – co nejblíže události – a rizikem PTSD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po zkušenostech s potenciálně traumatickou událostí do 3 dnů a podle kritéria A DSM5: Vystavení skutečné nebo potenciální smrti, vážnému zranění nebo sexuálnímu násilí jedním (nebo více) z následujících způsobů: Přímé prožití traumatické události, svědectví události v osoba ostatními, kteří se dozvěděli, že traumatickou událost (násilnou nebo náhodnou) prožil blízký rodinný příslušník nebo přítel, zažili opakované nebo extrémní vystavení trýznivým detailům traumatické události (např. první zasahující nebo policisté) média, televize, filmy nebo fotografie, pokud se expozice týká práce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Po zkušenostech s potenciálně traumatickou událostí do 3 dnů a podle kritéria A DSM5: Vystavení skutečné nebo potenciální smrti, vážnému zranění nebo sexuálnímu násilí jedním (nebo více) z následujících způsobů: Přímé prožití traumatické události, svědectví události v osoba ostatními, kteří se dozvěděli, že traumatickou událost (násilnou nebo náhodnou) prožil blízký rodinný příslušník nebo přítel, zažili opakované nebo extrémní vystavení trýznivým detailům traumatické události (např. první zasahující nebo policisté) média, televize, filmy nebo fotografie, pokud se expozice týká práce)
  • Dobrá znalost ústní a písemné francouzštiny
  • Po udělení písemného souhlasu
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická patologie se současnou klinickou nestabilitou (agitovanost, maladaptivní vědomí...) nebo pacient není schopen porozumět dotazníkům
  • Zranitelný dospělý (kurátorství, opatrovnictví)
  • Nefrancouzský rezident

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 30
Typ poruchy vazby bude měřen při zařazení pomocí dotazníku ECR-R pro připojení. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
Den 30
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 30
Riziko rozvoje posttraumatické stresové poruchy. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 30
Korelace mezi dotazníkem PCL-5 A přílohovým dotazníkem ECR-R
Časové okno: Den 30
Korelace výsledku 1 a výsledku 2
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Riziko posttraumatické stresové poruchy po 90 dnech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Typ přílohy. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Korelace mezi dotazníkem PCL-5. A dotazníkem PCL-5. v D90
Časové okno: Den 90
Korelace mezi typem vazby a rizikem posttraumatické stresové poruchy
Den 90
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 3
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 3
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 30
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 30
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 90
Měření psychometrické výkonnosti; 30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 90
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 3
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 3
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 30
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 30
Zkušenosti s revidovaným dotazníkem pro blízké vztahy (ECR-R).
Časové okno: Den 90
Typ přílohy. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
Den 90
Dotazník Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Den 90
Riziko posttraumatické stresové poruchy (D90). Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Maximální skóre je 80.
Den 90
Revidovaný dopad měřítka události
Časové okno: Den 3
IES-R se skládá ze seznamu 22 příznaků PTSD. Osoba udává intenzitu, s jakou se každý symptom projevoval za posledních 7 dní, tím, že sám sebe hlásí svou odpověď na 5bodové stupnici Lykertova typu v rozsahu od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Extrémně“ ). Celkové skóre IES-R se vypočítá sečtením hodnot získaných pro 22 položek (skóre 0-88).
Den 3
Dotazník vztahových škál (RSQ)
Časové okno: Den 90
30položkový sebedotazník, který kategorizuje účastníky do čtyř kategorií připoutání (bezpečná nebo autonomní, vyhýbavá nebo oddělená, zaujatá nebo ambivalentní, ustrašená nebo neorganizovaná)
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL20_0814

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebedotazníky o připoutání a PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení