Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de associatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis (TRAUMAFFECT)

21 november 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Studie van de associatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis: een prospectieve cohortstudie op de afdeling forensische geneeskunde van de Hospices Civils de Lyon

Hechtingstheorie modelleert de emotionele binding die wordt geactiveerd in gevaarlijke situaties, via mentale representaties van zichzelf en anderen. Er zijn vier soorten gehechtheid (TA) bij volwassenen: 3 onveilig (gepreoccupeerd, afstandelijk, angstig) en 1 veilig. Het gehechtheidstype is een belangrijke factor bij de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS), een frequente en invaliderende psychische stoornis die optreedt na een traumatische gebeurtenis. Een meta-analyse op basis van Angelsaksische onderzoeken onder verschillende populaties (algemeen, militair of klinisch) (n=9268 patiënten) suggereerde een verband tussen angstige bloeddruk en een hoog niveau van PTSS-symptomen (r=0,44). Desalniettemin lieten deze resultaten niet toe variaties te identificeren die verband houden met de individuele risicofactoren (RDF's) van de proefpersoon en zijn omgeving, vooral in de Franse sociaal-culturele context. De onderzoekers stellen voor om het verband tussen LD's en het risico op PTSS in de dagen na blootstelling, hun wederzijdse invloed in de maanden daarna en de bijbehorende factoren te bestuderen. Zo zou een prospectieve cohortstudie onder Franse volwassen slachtoffers van een traumatische gebeurtenis het verband tussen BP - zo dicht mogelijk bij de gebeurtenis - en het risico op PTSS kunnen objectiveren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Binnen 3 dagen een Potentieel Traumatische Gebeurtenis hebben meegemaakt en volgens DSM5 criterium A: Blootstelling aan feitelijke of potentiële dood, ernstig letsel of seksueel geweld op een (of meer) van de volgende manieren: Direct de traumatische gebeurtenis meemaken, getuige zijn van de gebeurtenis in persoon door anderen, vernemen dat de traumatische gebeurtenis (gewelddadig of per ongeluk) is ervaren door een naast familielid of vriend, ervaren herhaalde of extreme blootstelling aan de schrijnende details van de traumatische gebeurtenis (bijv. eerstehulpverleners of politieagenten) (blootstelling via elektronische media, televisie, films of foto's, als de blootstelling werkgerelateerd is)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt
  • Binnen 3 dagen een Potentieel Traumatische Gebeurtenis hebben meegemaakt en volgens DSM5 criterium A: Blootstelling aan feitelijke of potentiële dood, ernstig letsel of seksueel geweld op een (of meer) van de volgende manieren: Direct de traumatische gebeurtenis meemaken, getuige zijn van de gebeurtenis in persoon door anderen, vernemen dat de traumatische gebeurtenis (gewelddadig of per ongeluk) is ervaren door een naast familielid of vriend, ervaren herhaalde of extreme blootstelling aan de schrijnende details van de traumatische gebeurtenis (bijv. eerstehulpverleners of politieagenten) (blootstelling via elektronische media, televisie, films of foto's, als de blootstelling werkgerelateerd is)
  • Goede beheersing van mondeling en schriftelijk Frans
  • Na schriftelijke toestemming te hebben gegeven
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische pathologie met huidige klinische instabiliteit (agitatie, onaangepast bewustzijn...) of patiënt die vragenlijsten niet begrijpt
  • Kwetsbare volwassene (curatorschap, curatele)
  • Niet Franse ingezetene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
Type hechtingsstoornis wordt bij opname gemeten met de ECR-R hechtingsvragenlijst. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
Dag 30
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 30
Risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. De maximale score is 80.
Dag 30
Correlatie tussen vragenlijst PCL-5 EN ECR-R-bijlagevragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
Correlatie van uitkomst 1 en uitkomst 2
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
Risico op posttraumatische stressstoornis na 90 dagen. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. De maximale score is 80.
Dag 90
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
Type bijlage. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. De maximale score is 80.
Dag 90
Correlatie tussen PCL-5-vragenlijst en PCL-5-vragenlijst op D90
Tijdsspanne: Dag 90
Correlatie tussen het type gehechtheid en het risico op posttraumatische stressstoornis
Dag 90
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 3
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
Dag 3
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 30
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
Dag 30
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 90
Maatstaf voor psychometrische prestaties; Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
Dag 90
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 3
Type bijlage. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
Dag 3
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30
Type bijlage. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
Dag 30
Ervaringen in Close Relationships-Revised (ECR-R) gehechtheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 90
Type bijlage. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens
Dag 90
Vragenlijst Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Dag 90
Risico op posttraumatische stressstoornis (D90). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. De maximale score is 80.
Dag 90
Impact van Evenementenschaal Herzien
Tijdsspanne: Dag 3
De IES-R bestaat uit een lijst met 22 symptomen van PTSS. De persoon geeft de intensiteit aan waarmee elk symptoom zich de afgelopen 7 dagen heeft gemanifesteerd, door zijn reactie zelf te rapporteren op een 5-punts Lykert-schaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem" ). De totale IES-R-score wordt berekend door de verkregen waarden voor de 22 items (scores 0-88) op te tellen.
Dag 3
Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Tijdsspanne: Dag 90
Zelfvragenlijst met 30 items die deelnemers categoriseert in vier categorieën van gehechtheid (veilig of autonoom, vermijdend of afstandelijk, gepreoccupeerd of ambivalent, angstig of ongeorganiseerd)
Dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL20_0814

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen