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Étude de l'association entre le type d'attachement et le risque de trouble de stress post-traumatique (TRAUMAFFECT)

21 novembre 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude de l'association entre le type d'attachement et le risque d'état de stress post-traumatique : une étude prospective de cohorte au sein du service de médecine légale des Hospices Civils de Lyon

La théorie de l'attachement modélise le lien émotionnel activé dans les situations de danger, via les représentations mentales de soi et des autres. Quatre types d'attachement (TA) existent chez l'adulte : 3 insécurisés (Préoccupé, Détaché, Apeuré) et 1 sécure. Le type d'attachement est un facteur majeur dans le développement du trouble de stress post-traumatique (TSPT), un trouble mental fréquent et invalidant qui survient après un événement traumatique. Une méta-analyse basée sur des études anglo-saxonnes incluant diverses populations (générales, militaires ou cliniques) (n = 9268 patients) a suggéré une association entre TA craintive et niveau élevé de symptômes de SSPT (r = 0,44). Néanmoins, ces résultats n'ont pas permis d'identifier des variations liées aux facteurs de risque individuels (FDR) du sujet et de son environnement, notamment dans le contexte socioculturel français. Les chercheurs proposent d'étudier l'association entre les TA et le risque d'ESPT dans les jours suivant l'exposition, leur influence mutuelle dans les mois qui suivent, et leurs facteurs associés. Ainsi, une étude de cohorte prospective auprès d'adultes français victimes d'un événement traumatique pourrait objectiver le lien entre la TA - au plus près de l'événement - et le risque d'ESPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
268

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avoir vécu un Événement Potentiellement Traumatique dans les 3 jours et selon le critère A du DSM5 : Exposition à un décès réel ou potentiel, à des blessures graves ou à des violences sexuelles de l'une (ou plusieurs) des manières suivantes : Vivre directement l'événement traumatique, être témoin de l'événement personne par d'autres, apprenant que l'événement traumatisant (violent ou accidentel) a été vécu par un membre de la famille proche ou un ami, subissant une exposition répétée ou extrême aux détails poignants de l'événement traumatique (par exemple, les premiers intervenants ou les policiers) (exposition par voie électronique médias, télévision, films ou photographies, si l'exposition est liée au travail)

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur
  • Avoir vécu un Événement Potentiellement Traumatique dans les 3 jours et selon le critère A du DSM5 : Exposition à un décès réel ou potentiel, à des blessures graves ou à des violences sexuelles de l'une (ou plusieurs) des manières suivantes : Vivre directement l'événement traumatique, être témoin de l'événement personne par d'autres, apprenant que l'événement traumatisant (violent ou accidentel) a été vécu par un membre de la famille proche ou un ami, subissant une exposition répétée ou extrême aux détails poignants de l'événement traumatique (par exemple, les premiers intervenants ou les policiers) (exposition par voie électronique médias, télévision, films ou photographies, si l'exposition est liée au travail)
  • Bonne compréhension du français oral et écrit
  • Ayant donné son consentement écrit
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Pathologie psychiatrique avec instabilité clinique actuelle (agitation, conscience inadaptée...) ou patient incapable de comprendre les questionnaires
  • Majeur vulnérable (curatelle, tutelle)
  • Non résident français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 30
Le type de trouble de l'attachement sera mesuré à l'inclusion par le questionnaire d'attachement ECR-R. Chaque item est évalué sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord.
Jour 30
Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 30
Risque de développer un trouble de stress post-traumatique. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. La note maximale est de 80.
Jour 30
Corrélation entre Questionnaire PCL-5 ET ECR-R questionnaire joint
Délai: Jour 30
Corrélation du résultat 1 et du résultat 2
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
Risque de trouble de stress post-traumatique à 90 jours. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. La note maximale est de 80.
Jour 90
Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
Type de pièce jointe. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. La note maximale est de 80.
Jour 90
Corrélation entre le questionnaire PCL-5.Et le questionnaire PCL-5.à D90
Délai: Jour 90
Corrélation entre le type d'attachement et le risque de Trouble de Stress Post-Traumatique
Jour 90
Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 3
Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
Jour 3
Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 30
Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
Jour 30
Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 90
Mesure de la performance psychométrique ; Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
Jour 90
Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 3
Type de pièce jointe. Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
Jour 3
Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 30
Type de pièce jointe. Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
Jour 30
Expériences dans les relations étroites - Questionnaire de pièce jointe révisé (ECR-R)
Délai: Jour 90
Type de pièce jointe. Chaque item est noté sur une échelle de 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord
Jour 90
Questionnaire Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Jour 90
Risque de trouble de stress post-traumatique (D90). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. La note maximale est de 80.
Jour 90
Révision de l'échelle d'impact de l'événement
Délai: Jour 3
L'IES-R consiste en une liste de 22 symptômes de SSPT. La personne indique l'intensité avec laquelle chaque symptôme s'est manifesté au cours des 7 derniers jours, en auto-déclarant sa réponse sur une échelle de type Lykert en 5 points, allant de 0 ("Pas du tout") à 4 ("Extrêmement" ). Le score IES-R total est calculé en additionnant les valeurs obtenues pour les 22 items (scores 0-88).
Jour 3
Questionnaire sur les échelles de relations (RSQ)
Délai: Jour 90
Auto-questionnaire de 30 items qui catégorise les participants en quatre catégories d'attachement (sécurisé ou autonome, évitant ou détaché, préoccupé ou ambivalent, craintif ou désorganisé)
Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 août 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 novembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL20_0814

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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