Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem typen af ​​tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse (TRAUMAFFECT)

21. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af sammenhængen mellem typen af ​​tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse: et prospektivt kohortestudie i retsmedicinsk afdeling på Hospices Civils de Lyon

Tilknytningsteori modellerer den følelsesmæssige binding, der aktiveres i faresituationer, via mentale repræsentationer af sig selv og andre. Fire typer tilknytning (TA) findes hos voksne: 3 usikre (optaget, løsrevet, frygtsomme) og 1 sikker. Tilknytningstype er en vigtig faktor i udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD), en hyppig og invaliderende psykisk lidelse, der opstår efter en traumatisk begivenhed. En metaanalyse baseret på angelsaksiske undersøgelser inklusive forskellige populationer (generelle, militære eller kliniske) (n=9268 patienter) antydede en sammenhæng mellem frygtsomt BP og højt niveau af PTSD-symptomer (r=0,44). Ikke desto mindre tillod disse resultater ikke identifikation af variationer relateret til de individuelle risikofaktorer (RDF'er) af emnet og hans miljø, især i den franske sociokulturelle kontekst. Efterforskerne foreslår at undersøge sammenhængen mellem LD'er og risikoen for PTSD i dagene efter eksponeringen, deres gensidige indflydelse i månederne efter og deres tilknyttede faktorer. En prospektiv kohorteundersøgelse blandt franske voksne ofre for en traumatisk hændelse kunne således objektivere sammenhængen mellem BP - så tæt som muligt på hændelsen - og risikoen for PTSD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Service de médecine et santé au travail des HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At have oplevet en potentielt traumatisk hændelse inden for 3 dage og i henhold til DSM5 kriterium A: Udsættelse for faktisk eller potentiel død, alvorlig skade eller seksuel vold på en (eller flere) af følgende måder: Direkte oplevelse af den traumatiske hændelse, vidne til hændelsen i person af andre, at få at vide, at den traumatiske hændelse (voldelig eller utilsigtet) blev oplevet af et nært familiemedlem eller en ven, der oplever gentagen eller ekstrem eksponering for de rystende detaljer om den traumatiske hændelse (f.eks. førstehjælpere eller politibetjente) (eksponering gennem elektronisk medier, tv, film eller fotografier, hvis eksponeringen er arbejdsrelateret)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • At have oplevet en potentielt traumatisk hændelse inden for 3 dage og i henhold til DSM5 kriterium A: Udsættelse for faktisk eller potentiel død, alvorlig skade eller seksuel vold på en (eller flere) af følgende måder: Direkte oplevelse af den traumatiske hændelse, vidne til hændelsen i person af andre, at få at vide, at den traumatiske hændelse (voldelig eller utilsigtet) blev oplevet af et nært familiemedlem eller en ven, der oplever gentagen eller ekstrem eksponering for de rystende detaljer om den traumatiske hændelse (f.eks. førstehjælpere eller politibetjente) (eksponering gennem elektronisk medier, tv, film eller fotografier, hvis eksponeringen er arbejdsrelateret)
  • God forståelse af mundtlig og skriftlig fransk
  • Efter at have givet skriftligt samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk patologi med aktuel klinisk ustabilitet (agitation, utilpasset bevidsthed...) eller patienten ude af stand til at forstå spørgeskemaer
  • Sårbar voksen (kuratur, værgemål)
  • Ikke fransk bosiddende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
Type af tilknytningsforstyrrelse vil blive målt ved inklusion af ECR-R tilknytningsspørgeskemaet. Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Dag 30
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 30
Risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse. Varer er bedømt på en 5-trins skala. Den maksimale score er 80.
Dag 30
Korrelation mellem spørgeskema PCL-5 OG ECR-R vedhæftet spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
Korrelation mellem resultat 1 og resultat 2
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Risiko for posttraumatisk stresslidelse efter 90 dage. Varer er bedømt på en 5-trins skala. Den maksimale score er 80.
Dag 90
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Type vedhæftning. Varer er bedømt på en 5-trins skala. Den maksimale score er 80.
Dag 90
Korrelation mellem PCL-5 spørgeskema.Og PCL-5 spørgeskema.på D90
Tidsramme: Dag 90
Sammenhæng mellem typen af ​​tilknytning og risikoen for posttraumatisk stresslidelse
Dag 90
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 3
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
Dag 3
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 30
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
Dag 30
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
Mål for psykometrisk ydeevne; Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
Dag 90
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 3
Vedhæftningstype. Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
Dag 3
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 30
Vedhæftningstype. Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
Dag 30
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R) vedhæftede spørgeskema
Tidsramme: Dag 90
Vedhæftningstype. Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig
Dag 90
Spørgeskema Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dag 90
Risiko for posttraumatisk stresslidelse (D90). Varer er bedømt på en 5-trins skala. Den maksimale score er 80.
Dag 90
Indvirkning af hændelsesskala revideret
Tidsramme: Dag 3
IES-R består af en liste over 22 symptomer på PTSD. Personen angiver den intensitet, hvormed hvert symptom har manifesteret sig i løbet af de sidste 7 dage, ved selv at rapportere deres respons på en 5-punkts Lykert-skala, der går fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt" ). Den samlede IES-R score beregnes ved at addere de opnåede værdier for de 22 elementer (score 0-88).
Dag 3
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Dag 90
Selvspørgeskema med 30 punkter, der kategoriserer deltagere i fire kategorier af tilknytning (sikker eller autonom, undgående eller løsrevet, optaget eller ambivalent, bange eller uorganiseret)
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL20_0814

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvspørgeskemaer om tilknytning og PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger