Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace po boji: Pohovory s veterány za účelem vyvinutí terapie k obnovení fungování a reintegraci po událostech s morálním zraněním (CAC)

8. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Konzultace po boji: Pohovory se členy služby a veterány za účelem vyvinutí terapie k obnovení fungování a reintegraci po událostech s morálním zraněním

Navzdory nejlepší snaze VA léčit psychosociální dopad války, mnoho válečných veteránů hlásí přetrvávající potíže s reintegrací do smysluplných životů po nasazení. Válka patří k nejextrémnějším formám lidské zkušenosti, ale pro mnohé bylo válečné trauma léčeno pomocí modelů přenesených z civilních traumat s jediným incidentem. Veteráni mají jedinečné potřeby a zkušenosti, které vyžadují kulturně citlivé a citlivé konceptualizace a zacházení. Péče zaměřená na pacienta se zlepšuje poskytováním více účinných možností léčby a tento projekt, pokud bude úspěšný, by mohl mít významný dopad na péči o VA. Tento projekt CDA-2 má potenciál nabídnout inovativní léčbu pro traumatizované bojové veterány, kteří by jinak nemuseli najít plnou úlevu od PTSD. Praxe klinického výzkumu bude pokročila pomocí nejmodernějších metod návrhu zaměřených na uživatele v kombinaci s odbornou klinickou zpětnou vazbou k vytvoření účinného a použitelného manuálu skupinové léčby, který bude splňovat potřeby VA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přibližně 25 % bojových veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) hledá léčbu traumat, která zahrnují potenciálně morálně škodlivé události (PMIE), spíše než traumata související s nebezpečím. PMIE jsou silněji spojeny s funkčním a psychiatrickým poškozením než boj založený na životních hrozbách. Veteráni hlásí, že PMIE narušují jejich smysl pro identitu a význam, schopnost spojit se s ostatními a důvěřovat jim a vyvolávají znepokojivé pocity viny, studu, vzteku a znechucení. Následky expozice PMIE, jinak známé jako morální zranění, mohou vysvětlit rozdíly v zotavení po nasazení a jsou potenciálním neadresným cílem léčby. Stávající léčba první linie může být omezená, protože byla odvozena z civilního kontextu, špatně zapadá do kontextu válečné zóny a neumožňuje veteránům diskutovat o podrobnostech PMIE s ostatními veterány. Tento projekt vyvine relační dynamickou skupinovou terapeutickou příručku, která se zaměří na fungování a kvalitu života mezi veterány, kteří jsou postiženi PMIE velkého rozsahu. Cílem této vztahové dynamické traumatické terapie je pomoci veteránům identifikovat souvislosti mezi jejich současnými symptomy a jejich zkušenostmi v boji/PMIE, jejich aktuálními životními stresory a vztahy a historickými faktory, které mají pro jejich trauma/PMIE specifický význam. Tato zkoumání probíhají v přítomnosti naladěných a sympatizujících ostatních, kteří mohou rezonovat s prožitkem a projeveným afektem. Ke snížení symptomů dochází prostřednictvím zvýšení schopnosti veterána vědomě reflektovat své zkušenosti a rozvíjet integrované sebeuvědomění různých faktorů, které ovlivňují jeho duševní stavy. Výsledkem je větší sebereflexe, méně vyhýbání se a větší adaptivní začlenění životních zkušeností a jejich následků a významů do vnitřního světa člověka. Tento CDA-2 bude využívat inovativní metody návrhu zaměřené na uživatele, které průběžně shromažďují zkušenosti uživatelů během vývoje léčby s cílem zvýšit účinnost a použitelnost. Zpětná vazba uživatelů bude syntetizována s formativní zpětnou vazbou od panelu klinických odborníků. Tohoto cíle bude dosaženo sledováním těchto specifických cílů: Cíl 1: Odhalit potřeby a preference uživatelů, stejně jako bariéry a facilitátory zapojení do léčby z pohledu veteránů zasažených PMIE a kliniků traumatologických pacientů s VA. Cíl 2: Navrhnout léčebnou příručku a vylepšit ji pomocí zpětné vazby od veteránů, traumatologů a expertního klinického poradního sboru. Cíl 3: Provést dvě otevřené pokusy rychlého prototypování (tj. hmatatelné testování léčebných přístupů pomocí prototypové příručky) s veterány zasaženými PMIE (N = ~12) a iterativně revidovat příručku na základě zpětné vazby od veteránů, poskytovatelů a klinických expertů, s následující hypotézou: Manuál ošetření bude splňovat kritéria použitelnosti, proveditelnosti, naučitelnosti a přijatelnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76504-7451
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé naverbují 12 veteránů postižených potenciálně morálně škodlivou událostí (PMIE).

  • Mezi potenciální účastníky patří:

    • muži a ženy
    • Anglicky mluvící veteráni
    • 18 let nebo starší
    • se zapsal do centrálního Texaského systému zdravotní péče pro veterány
    • se služebním záznamem bojového nasazení

  • Účastníci musí:

    • porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
    • pokud nahlásí PMIE jako své nejhorší trauma
    • 3 na položce funkční poruchy MIOS
    • pokud dostanou 10 na SDS

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni budou ze studie vyloučeni, pokud mají buď:

    • neléčená porucha užívání návykových látek
    • těžké sebevražedné nebo vražedné myšlenky, definované pomocí C-SSRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Otevřete zkušební verzi
Otevřená pilotní zkouška manuálu skupinové terapie.
Behaviorální: Otevřená pilotní zkouška manuálu skupinové terapie.
Otevřená pilotní zkouška manuálu skupinové terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.
Cíl bude popisně analyzován a průměrná a standardní odchylka; Průměrné skóre>/ 4 bude znamenat přijatelnost.
Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.
Opatření přiměřenosti implementace (IAM)
Časové okno: Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.
IAM je opatření 4 položky. IAM bude popisně analyzován a bude hlášena střední a standardní odchylka; Průměrné skóre>/ 4 bude znamenat vhodnost (prostřednictvím IAM).
Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.
FIM je 4-bodová opatření. FIM bude popisně analyzován a bude hlášena střední a standardní odchylka; Průměrné skóre>/ 4 bude znamenat proveditelnost (prostřednictvím FIM).
Po uzavření pilotního pokusu a po uzavření pilotního soudu po uzavření pilotního pokusu a 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy-5 (PCL-5)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
PTSD bude měřena široce používaným 20-položkovým kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 (PCL-5), který hodnotí závažnost každého symptomu PTSD DSM-5 pomocí Likertova stylu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkové skóre 31-33 svědčí pro diagnózu PTSD. Bude zkoumána změna závažnosti příznaků PTSD před intervencí k postintervenci.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Změna v Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Deprese bude měřena pomocí 21-položkového Beck Depression Inventory-II (BDI-II), který používá Likertovu stupnici v rozsahu od 0 do 3. Nižší skóre značí méně závažnou depresi. Bude zkoumána změna depresivních příznaků z doby před intervencí k postintervenci.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Změna v Beckově stupnici pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSS), která se široce používá ve studiích léčby sebevražedných jedinců. BSS se hodnotí na stupnici Likertova stylu v rozsahu od 0 do 3, což je nižší skóre svědčící pro méně závažné sebevražedné myšlenky. Bude zkoumána změna sebevražedných myšlenek z doby před intervencí k pointervenci.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Změna na stupnici náboženských a duchovních bojů (RSSS)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
26položkový RSSS hodnotí šest domén včetně morálních a pochybných bojů pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 do 5.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Změna na stupnici událostí morálního zranění (MIES)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
MIES je 9-položkové měřítko, které hodnotí vnímání potenciálně morálně škodlivých událostí. Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova stylu od 1 (silně souhlasím) do 6 (zcela nesouhlasím) a nižší skóre značí větší morální újmu. Změna v schvalování událostí morální újmy bude posuzována od doby před intervencí po intervenci.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Revidovaná stupnice soudržnosti skupiny (GCS)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Revidovaná škála skupinové soudržnosti s 25 položkami měří skupinu fungující podle Likertova stylu v rozsahu od 0 (nízké) do 4 (silně souhlasím). Vyšší skóre svědčí o větší soudržnosti skupiny.
Po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změna ve stručných vyjádřeních stupnice morálního zranění (EMIS)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Stručný EMIS je šestipoložková škála, která posuzuje vinu, hanbu a související výsledky související s událostí související s morálním zraněním. Položky jsou hodnoceny Likertovým stylem na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší morální újmu. Změna morální újmy bude posuzována od doby před intervencí po intervenci.
Před intervencí (základní stav), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po ukončení intervence až 6 měsíců
Měřítko výsledku morálního zranění (MIOS)
Časové okno: Předběžná intervence (základní linie), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po uzavření intervence, až 6 měsíců
14-bodová MIOS hodnotí expozici PMIE, předchozí měsíc vícerozměrné výsledky spojené s PMIE a předchozí měsíční funkční poškození související s PMIE. Položky jsou hodnoceny v měřítku Likert ve stylu od 0 (silně nesouhlasí) do 4 (silně souhlasí). Vyšší skóre svědčí o více morálním zranění. Bude prozkoumána změna morálního zranění před postižením.
Předběžná intervence (základní linie), po intervenci (přibližně 6 týdnů) a po uzavření intervence, až 6 měsíců
Stručný inventář psychosociálního fungování (bIPF) jako součást MIOS
Časové okno: Před zákrokem (výchozí stav), po zákroku (přibližně 6 týdnů) a po ukončení zákroku, až do 6 měsíců
bIPF v MIOS je 7-položková škála, která hodnotí dopad morálně traumatizujících zážitků na oblasti psychosociálního fungování (tj. partnerské vztahy, vztahy s dětmi, vztahy s rodinou, práce, každodenní činnosti, školení/vzdělávání) na 7bodové Likertově škále 0 (vůbec ne) - 6 (extrémně). Položky, které nejsou aplikovatelné, jsou označeny jako N/A.
Před zákrokem (výchozí stav), po zákroku (přibližně 6 týdnů) a po ukončení zákroku, až do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Screening způsobilosti (před intervencí)
C-SSRS je nástroj pro screening sebevražd nařízený VA, který se používá na klinikách primární péče a duševního zdraví v celé VA. C-SSRS posuzuje celoživotní a poslední měsíc sebevražedné myšlenky, záměry, plány a chování.
Screening způsobilosti (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Beth Frankfurt O'Brien, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D3495-W
  • RX003495 (Identifikátor registru: eRA Commons)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci budou mít možnost souhlasit s tím, že umožní přenos jejich dat do zabezpečeného úložiště dat bez identifikace. Údaje jednotlivých účastníků od těchto souhlasných účastníků budou přeneseny do zabezpečeného neidentifikovaného úložiště dat. Přístup mohou mít vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel. Data však nebudou sdílena přímo z tohoto projektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení