Konsultointi taistelun jälkeen: Veteraanien haastattelu terapian kehittämiseksi toimintakyvyn palauttamiseksi ja integroitumiseksi uudelleen moraalisten vammojen jälkeen (CAC)
Konsultointi taistelun jälkeen: Haastattele palvelun jäseniä ja veteraaneja terapian kehittämiseksi toimintakyvyn palauttamiseksi ja integroitumiseksi uudelleen moraalisten vahinkojen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheila Frankfurt, PhD
- Puhelinnumero: (254) 400-6742
- Sähköposti: Sheila.Frankfurt@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504-7451
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat rekrytoivat 12 mahdollisesti moraalisesti vahingollisen tapahtuman (PMIE) aiheuttamaa veteraania.
Mahdollisia osallistujia ovat:
- mies ja nainen
- Englantia puhuvat veteraanit
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kirjoilla Central Texas Veterans Healthcare Systemiin
- jolla on palvelurekisteri taisteluasetelmista
Osallistujien tulee:
- ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- jos he ilmoittavat PMIE:n pahimmaksi traumakseen
- 3 MIOS:n toimintahäiriöstä
- jos he saavat 10 SDS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanit suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jompikumpi:
- hoitamaton päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- vakavia itsemurha- tai murha-ajatuksia, jotka määritellään C-SSRS:n avulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avaa Pilot Trial
Ryhmäterapiaoppaan avoin pilottikoe.
|
Ryhmäterapiaoppaan avoin pilottikoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
Tavoite analysoidaan kuvaavasti ja keskimääräinen ja keskihajonta; Keskimääräiset pisteet>/ 4 osoittavat hyväksyttävyyden.
|
Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
|
Toteutuksen tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
IAM on 4-osainen mitta.
IAM analysoidaan kuvaavasti, ja keskimääräinen ja keskihajonta raportoidaan; Keskimääräiset pisteet>/ 4 osoittavat tarkoituksenmukaisuuden (IAM: n kautta).
|
Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
FIM on 4-osainen mitta.
FIM: tä analysoidaan kuvaavasti, ja keskimääräinen ja keskihajonta raportoidaan; Keskimääräiset pisteet>/ 4 osoittavat toteutettavuuden (FIM: n kautta).
|
Yhden kuukauden kuluttua pilottikokeesta ja 6 kuukauden kuluttua pilottikokeesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
PTSD mitataan laajalti käytetyllä DSM-5:n (PCL-5) 20-kohdan posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistalla, joka arvioi jokaisen DSM-5-PTSD-oireen vakavuuden käyttämällä Likert-tyyliä, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4. (erittäin).
Kokonaispistemäärä 31-33 viittaa PTSD-diagnoosiin.
PTSD-oireiden vaikeusasteen muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan tarkastellaan.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
Masennus mitataan 21-kohdan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II), joka käyttää Likert-tyylistä asteikkoa välillä 0–3. Pienemmät pisteet osoittavat lievempää masennusta.
Tarkastellaan masennusoireiden muutosta ennen interventiota sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos Beckin asteikossa itsemurha-ajatuksiin (BSS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) -asteikolla, jota käytetään laajalti itsemurha-ajatusten hoitotutkimuksissa.
BSS on arvioitu Likert-tyylisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, mikä alentaa pisteitä, jotka osoittavat vähemmän vakavia itsemurha-ajatuksia.
Itsemurha-ajatusten muutosta ennen interventiota sen jälkeen tarkastellaan.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos uskonnollisten ja hengellisten taisteluiden asteikossa (RSSS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
26 pisteen RSSS arvioi kuutta aluetta, mukaan lukien moraali- ja epäilystaistelut Likert-tyylisellä asteikolla 0–5.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Moral Injury Events Scale (MIES) -muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
MIES on 9 kohdan mitta, joka arvioi käsitystä mahdollisesti moraalisesti vahingollisista tapahtumista.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (Täysin samaa mieltä) 6:een (täysin eri mieltä) Likert-tyylisellä asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän moraalista vahinkoa.
Muutos moraalisen vahingon tapahtumien hyväksymisessä arvioidaan interventiota edeltävältä ajalta sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Group Cohesion Scale-Revised (GCS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
|
25-kohdan Group Cohesion Scale-Revised mittaa ryhmän toimintaa Likert-tyylillä välillä 0 (matala) 4 (erittäin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ryhmän yhteenkuuluvuutta.
|
Intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa)
|
|
Moral Injury Scalen (EMIS) -muutos lyhyessä ilmaisussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
Lyhyt EMIS on 6-osainen asteikko, joka arvioi moraalisen vahingon tapahtumiin liittyvää syyllisyyttä, häpeää ja niihin liittyviä seurauksia.
Kohteet arvioidaan Likert-tyyliin 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista vahinkoa.
Moraalisen vahingon muutosta arvioidaan interventiota edeltävältä ajalta sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (perustila), toimenpiteen jälkeen (noin 6 viikkoa) ja toimenpiteen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Moraalisen vamman tulosasteikko (MIOS)
Aikaikkuna: Pre -interventio (lähtökohta), intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa) ja intervention päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
14-kappaleinen MIOS arvioi altistumisen PMIE: lle, edellisen kuukauden moniulotteiset tulokset, jotka liittyvät PMIE: hen ja edellisen kuukauden PMIE: hen liittyvän toiminnallisen heikkenemisen.
Kohteet luokitellaan Likert-tyylisessä mittakaavassa, joka vaihtelee 0: sta (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat moraalista vaurioita.
Moraalisten vaurioiden muutos ennen interventiosta tutkitaan.
|
Pre -interventio (lähtökohta), intervention jälkeinen (noin 6 viikkoa) ja intervention päätyttyä, jopa 6 kuukautta
|
|
Lyhyt psykososiaalisen toimintakyvyn inventaario (bIPF), osana MIOS:ia
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (noin 6 viikon kuluttua) ja interventiojakson päätyttyä, jopa 6 kuukauden ajan
|
bIPF, joka on osa MIOS-arviointia, on seitsemän kysymyksen mittari, joka arvioi moraalisesti loukkaavien kokemusten vaikutusta psykososiaalisen toimintakyvyn alueisiin (eli romanttisiin suhteisiin, suhteisiin lasten kanssa, suhteisiin perheen kanssa, työhön, päivittäisiin toimintoihin, koulutukseen/koulutukseen) seitsenportaisella Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 6 (erittäin). Soveltumattomat kohteet merkitään N/A.
|
Ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (noin 6 viikon kuluttua) ja interventiojakson päätyttyä, jopa 6 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Kelpoisuustarkastus (ennen interventiota)
|
C-SSRS on VA:n valtuuttama itsemurhaseulontatyökalu, jota käytetään perusterveydenhuollon ja mielenterveysklinikoilla kaikkialla VA:ssa.
C-SSRS arvioi itsemurha-ajatuksia, aikomuksia, suunnitelmia ja käyttäytymistä koko eliniän ja viime kuukauden aikana.
|
Kelpoisuustarkastus (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Beth Frankfurt O'Brien, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3495-W
- RX003495 (Rekisterin tunniste: eRA Commons)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moraalinen vahinko
-
NCT07340021Ei vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury Prevention