Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje po walce: wywiady z weteranami w celu opracowania terapii przywracającej funkcjonowanie i reintegrację po urazach moralnych (CAC)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Konsultacje po walce: wywiady z członkami służby i weteranami w celu opracowania terapii przywracającej funkcjonowanie i reintegrację po urazach moralnych

Pomimo najlepszych wysiłków VA w celu leczenia psychospołecznych skutków wojny, wielu weteranów bojowych zgłasza utrzymujące się trudności z ponowną integracją w sensowne życie po rozmieszczeniu. Wojna jest jedną z najbardziej ekstremalnych form ludzkiego doświadczenia, ale dla wielu trauma wojenna była leczona za pomocą modeli przeniesionych z cywilnych kontekstów traumy pojedynczego incydentu. Weterani mają wyjątkowe potrzeby i doświadczenia, które wymagają wrażliwych kulturowo i wrażliwych konceptualizacji i terapii. Opieka skoncentrowana na pacjencie jest ulepszana poprzez zapewnienie wielu skutecznych opcji leczenia, a ten projekt, jeśli się powiedzie, może mieć znaczący wpływ na opiekę VA. Ten projekt CDA-2 może zaoferować innowacyjne leczenie weteranów wojennych, którzy w przeciwnym razie mogą nie znaleźć pełnej ulgi od PTSD. Praktyka badań klinicznych zostanie rozwinięta dzięki zastosowaniu najnowocześniejszych metod projektowania skoncentrowanych na użytkowniku w połączeniu z opiniami ekspertów klinicznych w celu opracowania skutecznego i użytecznego podręcznika leczenia grupowego, który spełni potrzeby VA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 25% weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego (PTSD) szuka leczenia urazów, które wiążą się z wydarzeniami potencjalnie szkodliwymi moralnie (PMIE), a nie urazami związanymi z zagrożeniem. PMIE są silniej związane z upośledzeniem czynnościowym i psychiatrycznym niż walka oparta na zagrożeniu życia. Weterani donoszą, że PMIE zakłócają ich poczucie tożsamości i znaczenia, zdolność łączenia się z innymi i ufania im oraz wywołują niepokojące poczucie winy, wstyd, wściekłość i obrzydzenie. Konsekwencje narażenia na PMIE, inaczej znane jako obrażenia moralne, mogą wyjaśniać różnice w powrocie do zdrowia po wdrożeniu i są potencjalnym nieadresowanym celem leczenia. Istniejące terapie pierwszego rzutu mogą być ograniczone, ponieważ wywodzą się z kontekstów cywilnych, słabo pasują do kontekstu strefy działań wojennych i nie pozwalają weteranom omawiać szczegółów PMIE z innymi weteranami. W ramach tego projektu zostanie opracowany podręcznik terapii grupowej opartej na relacyjnej dynamice, który będzie ukierunkowany na funkcjonowanie i jakość życia weteranów dotkniętych przez PMIE o dużej skali. Celem tej relacyjnej dynamicznej terapii traumy jest pomoc weteranom w zidentyfikowaniu powiązań między ich obecnymi objawami a ich doświadczeniami w walce / PMIE, ich obecnymi stresorami życiowymi i relacjami oraz czynnikami historycznymi, które mają specyficzne dla danej osoby znaczenie dla ich traumy / PMIE. Te eksploracje odbywają się w obecności dostrojonych i sympatycznych innych osób, które mogą rezonować z doświadczeniem i wyrażanym afektem. Redukcja objawów następuje poprzez zwiększenie zdolności Weterana do świadomej refleksji nad swoimi doświadczeniami i rozwinięcie zintegrowanej samoświadomości różnych czynników, które wpływają na ich stany psychiczne. Rezultatem jest większa autorefleksja, mniej unikania i większe adaptacyjne włączanie doświadczeń życiowych oraz ich następstw i znaczeń do własnego świata wewnętrznego. Ten CDA-2 będzie wykorzystywał innowacyjne metody projektowania skoncentrowane na użytkowniku, które stale gromadzą doświadczenia użytkowników podczas opracowywania leczenia, w celu zwiększenia skuteczności i użyteczności. Informacje zwrotne od użytkowników zostaną zsyntetyzowane z formatywnymi informacjami zwrotnymi od klinicznego panelu ekspertów. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez realizację następujących celów szczegółowych: Cel 1: Odkrycie potrzeb i preferencji użytkowników, a także barier i ułatwień w zaangażowaniu w leczenie z perspektywy weteranów dotkniętych PMIE i klinicystów urazowych VA. Cel 2: Zaprojektować podręcznik leczenia i udoskonalić go, korzystając z informacji zwrotnych od weteranów, klinicystów urazowych i eksperckiej klinicznej rady doradczej. Cel 3: Przeprowadzenie dwóch otwartych prób szybkiego prototypowania (tj. namacalne przetestowanie metod leczenia przy użyciu prototypowego podręcznika) z weteranami dotkniętymi PMIE (N = ~12) i iteracyjna weryfikacja podręcznika w oparciu o opinie weteranów, usługodawców i ekspertów klinicznych, z następującą hipotezą: Podręcznik leczenia będzie spełniał kryteria użyteczności, wykonalności, przyswajalności i akceptowalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504-7451
        • Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze zrekrutują 12 weteranów z upośledzeniem w wyniku potencjalnie szkodliwego zdarzenia moralnego (PMIE).

  • Potencjalni uczestnicy to:

    • mężczyzna i kobieta
    • anglojęzycznych weteranów
    • 18 lat lub więcej
    • zarejestrowany w Central Texas Veterans Healthcare System
    • z przebiegiem służbowym rozmieszczeń bojowych

  • Uczestnicy muszą:

    • zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
    • jeśli zgłaszają PMIE jako najgorszą traumę
    • 3 w pozycji dotyczącej upośledzenia czynnościowego MIOS
    • jeśli uzyskają 10 punktów na SDS

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

    • nieleczone zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
    • ciężkie myśli samobójcze lub samobójcze, zdefiniowane za pomocą C-SSRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Otwarta wersja próbna pilotażowa
Otwarta próba pilotażowa podręcznika terapii grupowej.
Behawioralne: Otwarta próba pilotażowa podręcznika terapii grupowej.
Otwarta próba pilotażowa podręcznika terapii grupowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.
Cel zostanie opisany opisowo, a średnia i odchylenie standardowe; Średnie wyniki>/ 4 wskazują na akceptowalność.
Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.
Miarem stosowności wdrożenia (IAM)
Ramy czasowe: Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.
IAM jest 4-elementowym miarą. IAM zostanie opisowo analizowany, a średnia i odchylenie standardowe zostaną zgłoszone; Średnie wyniki>/ 4 wskazują odpowiedniość (za pośrednictwem IAM).
Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.
Wykonalność miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.
FIM jest 4-elementowym miarą. FIM będzie opisowo, a średnia i odchylenie standardowe zostaną zgłoszone; Średnie wyniki>/ 4 wskazują wykonalność (za pośrednictwem FIM).
Miesięczny po zakończeniu procesu pilotażowego i 6 miesięcy po zakończeniu badania pilotażowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
PTSD będzie mierzone za pomocą szeroko stosowanej 20-punktowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5), która ocenia nasilenie każdego objawu PTSD DSM-5 przy użyciu stylu Likerta w zakresie od 0 (w ogóle) do 4 (niezwykle). Łączny wynik 31-33 sugeruje diagnozę PTSD. Zbadana zostanie zmiana nasilenia objawów PTSD w okresie przed i po interwencji.
Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Depresja będzie mierzona za pomocą 21-punktowego Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), który wykorzystuje skalę typu Likerta od 0 do 3. Niższe wyniki wskazują na łagodniejszą depresję. Zbadana zostanie zmiana objawów depresyjnych w okresie przed i po interwencji.
Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Zmiana skali Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą skali Becka dla myśli samobójczych (BSS), która jest szeroko stosowana w badaniach nad leczeniem osób z tendencjami samobójczymi. BSS jest oceniany w skali Likerta od 0 do 3, gdzie niższe wyniki wskazują na mniej nasilone myśli samobójcze. Zbadana zostanie zmiana myśli samobójczych od okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Zmiana Skali Zmagań Religijnych i Duchowych (RSSS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
26-itemowy RSSS ocenia sześć domen, w tym zmagania moralne i wątpliwości, używając skali Likerta od 0 do 5.
Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Zmiana w skali zdarzeń związanych z uszczerbkiem na zdrowiu (MIES)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
MIES to 9-punktowa miara, która ocenia postrzeganie potencjalnie szkodliwych moralnie wydarzeń. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam), a niższe wyniki wskazują na większą szkodę moralną. Zmiana w aprobacie zdarzeń związanych z uszczerbkiem na zdrowiu będzie oceniana od okresu przed interwencją do sytuacji po niej.
Przed interwencją (linia bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Zrewidowana skala spójności grupy (GCS)
Ramy czasowe: Po interwencji (około 6 tygodni)
25-punktowa poprawiona skala spójności grupy mierzy grupę funkcjonującą w stylu Likerta w zakresie od 0 (niski) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą spójność grupy.
Po interwencji (około 6 tygodni)
Zmiana w skali krótkich wyrażeń szkody moralnej (EMIS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Brief EMIS to 6-elementowa skala oceniająca poczucie winy, wstydu i powiązane skutki związane z urazem moralnym. Pozycje są oceniane w stylu Likerta w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe szkody moralne. Zmiany w zakresie szkody moralnej będą oceniane od momentu przed interwencją do po interwencji.
Przed interwencją (wartość bazowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Skala wyniku uszkodzenia moralnego (MIOS)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (linia podstawowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
14-elementowy MIO ocenia ekspozycję na PMIE, w poprzednim miesiącu wielowymiarowe wyniki związane z PMIE oraz w poprzednim miesiącu upośledzenie funkcjonalne związane z PMIE. Pozycje są oceniane w skali w stylu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe obrażenia moralne. Zmiana obrażeń moralnych z przed- na interwencję zostanie zbadana.
Wstępna interwencja (linia podstawowa), po interwencji (około 6 tygodni) i po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
Krótki Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (bIPF), jako część MIOS
Ramy czasowe: Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (około 6 tygodni) oraz po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy
bIPF, w ramach MIOS, jest 7-punktową skalą oceniającą wpływ moralnie traumatycznych doświadczeń na obszary funkcjonowania psychospołecznego (tj. związki romantyczne, relacje z dziećmi, relacje z rodziną, praca, czynności życia codziennego, szkolenia/edukacja) w skali Likerta od 0 (wcale) do 6 (ekstremalnie). Punkty, które nie mają zastosowania, są oznaczone jako N/A.
Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (około 6 tygodni) oraz po zakończeniu interwencji, do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Kontrola kwalifikowalności (przed interwencją)
C-SSRS to narzędzie do badania samobójstw z upoważnienia VA, stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej i klinikach zdrowia psychicznego w całej Wirginii. C-SSRS ocenia myśli samobójcze, zamiary, plany i zachowanie w ciągu całego życia i ostatnich miesięcy.
Kontrola kwalifikowalności (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sheila Beth Frankfurt O'Brien, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D3495-W
  • RX003495 (Identyfikator rejestru: eRA Commons)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy będą mieli możliwość wyrażenia zgody na przeniesienie ich danych do bezpiecznego, zanonimizowanego repozytorium danych. Indywidualne dane uczestników od tych uczestników, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną przeniesione do bezpiecznego repozytorium danych pozbawionego możliwości identyfikacji. Dostęp mogą mieć badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Jednak dane nie będą udostępniane bezpośrednio z tego projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami