Funkce svalů a účinky tréninku opakujících se úkolů u pacientů se zánětlivými myopatiemi
Korelace "funkčního indexu myositidy-3 (Fi-3)" s funkcí svalů hodnocenou izokinetickou dynamometrií a účinky tréninku opakujících se úkolů u pacientů se zánětlivými myopatiemi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Samira T Miyamoto, PhD
- Telefonní číslo: +55 27 997606447
- E-mail: sa.miyamoto@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza polymyozitidy nebo dermatomyozitidy (Bohan a Peter kritéria)
- věk ≥18 let
- trvání onemocnění od diagnózy déle než šest měsíců
- stabilní léky ≥ 3 měsíce
- chronická neaktivní nebo mírně aktivní, ale stabilní myositida po dobu nejméně 3 měsíců před pozorováním
- Health Assessment Questionnaire (HAQ) ≥0,5
Kritéria vyloučení:
- závažné srdeční nebo plicní stavy
- těžká osteoporóza
- neschopný cvičit
- novotvar
- kognitivní poruchy
- akutní nebo chronická infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nácvik opakujících se úkolů
Tréninková skupina s opakovacími úkoly bude provádět cvičení na horních a dolních končetinách.
|
Tréninková skupina s opakovacími úkoly bude provádět cvičení na horních a dolních končetinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytrvalost svalového výkonu
Časové okno: 2 roky
|
"funkční index myositidy-3 (FI-3)"; počet opakování každého úkolu svalové skupiny od 0-60
|
2 roky
|
|
počítačový test svalové vytrvalosti
Časové okno: 2 roky
|
"izokinetická dynamometrie"; počet opakování flexe ramen a kyčle do vyčerpání
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
manuální test svalové síly
Časové okno: 2 roky
|
"Manuální svalový test 8"; Skóre od 0 do 10, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
2 roky
|
|
počítačový test svalové síly
Časové okno: 2 roky
|
"izokinetická dynamometrie"; průměr 3 soustředných špičkových momentů flexe ramene a kyčle
|
2 roky
|
|
kardiopulmonální kapacitu
Časové okno: 2 roky
|
"6minutový test chůze"; delší čas znamená lepší výsledek
|
2 roky
|
|
funkční kapacita
Časové okno: 2 roky
|
"Dotazník hodnocení zdraví"; Skóre od 0-3, skóre od 0-100, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 roky
|
|
úroveň kvality života
Časové okno: 2 roky
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; Skóre od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
2 roky
|
|
činnost onemocnění lékařem
Časové okno: 2 roky
|
"Globální hodnocení lékaře (PGA)"; Skóre od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 roky
|
|
aktivita onemocnění u pacienta
Časové okno: 2 roky
|
"Subjektivní globální hodnocení (SGA)"; Skóre od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2 roky
|
|
dotazník aktivity onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
"Nástroj pro hodnocení aktivity myositidy (MDAAT)"; Jedná se o kombinovaný nástroj, který zachycuje lékařovo hodnocení aktivity onemocnění různých orgánových systémů pomocí stupnice 0-4 a vizuální analogové stupnice (VAS) od 0-10 cm.
|
2 roky
|
|
laboratorní parametry aktivity onemocnění I
Časové okno: 2 roky
|
"kreatinfosfokináza"; jednotky/L
|
2 roky
|
|
laboratorní parametry aktivity onemocnění II
Časové okno: 2 roky
|
aldolase; jednotky/L
|
2 roky
|
|
poškození nemocí
Časové okno: 2 roky
|
"Index poškození myositidy (MDI)"; 10cm vizuální analogová škála skóre pro každý z jedenácti jednotlivých orgánových systémů
|
2 roky
|
|
aktivace svalů
Časové okno: 2 roky
|
elektromyografie při flexi ramene a kyčle; akční potenciály motorické jednotky (MUAP)
|
2 roky
|
|
poškození svalů
Časové okno: 2 roky
|
magnetická rezonance stehenních svalů; poškození svalů a tuková infiltrace
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- FUEspiritoSanto02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .