Muskelfunksjon og effekter av repeterende oppgavetrening hos pasienter med inflammatoriske myopater
Korrelasjon av "Myositis Functional Index-3 (Fi-3)" med muskelfunksjon vurdert ved isokinetisk dynamometri og effekter av repeterende oppgavetrening hos pasienter med inflammatorisk myopatie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Samira T Miyamoto, PhD
- Telefonnummer: +55 27 997606447
- E-post: sa.miyamoto@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av polymyositt eller dermatomyositt (Bohan og Peter kriterier)
- alder ≥18 år
- sykdomsvarighet siden diagnosen i mer enn seks måneder
- stabil medisinering ≥3 måneder
- kronisk inaktiv eller mildt aktiv, men stabil myositt i minst 3 måneder før observasjon
- Health Assessment Questionnaire (HAQ) ≥0,5
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige hjerte- eller lungesykdommer
- alvorlig osteoporose
- ute av stand til å trene
- neoplasma
- kognitive lidelser
- akutt eller kronisk infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: repeterende oppgavetrening
Den repeterende oppgavetreningsgruppen vil gjennomføre øvelser som involverer øvre og nedre lemmer.
|
Den repeterende oppgavetreningsgruppen vil gjennomføre øvelser som involverer øvre og nedre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelytelse utholdenhet
Tidsramme: 2 år
|
"Myositt funksjonell indeks-3 (FI-3)"; antall repetisjoner av hver muskelgruppeoppgave fra 0-60
|
2 år
|
|
datastyrt muskel utholdenhetstest
Tidsramme: 2 år
|
"isokinetisk dynamometri"; antall repetisjoner av skulder- og hoftefleksjon frem til utmattelse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuell muskelstyrketest
Tidsramme: 2 år
|
"Manuell muskeltest 8"; Score fra 0-10, høyere score betyr et bedre resultat
|
2 år
|
|
datastyrt muskelstyrketest
Tidsramme: 2 år
|
"isokinetisk dynamometri"; gjennomsnitt av 3 konsentrisk toppmoment for skulder- og hoftefleksjon
|
2 år
|
|
kardiopulmonal kapasitet
Tidsramme: 2 år
|
"6-minutters gåtest"; lengre tid betyr et bedre resultat
|
2 år
|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 2 år
|
"Helsevurderingsspørreskjema"; Score fra 0-3, score fra 0-100, høyere score betyr et dårligere resultat
|
2 år
|
|
livskvalitetsnivå
Tidsramme: 2 år
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; Poeng fra 0-100, høyere score betyr et bedre resultat
|
2 år
|
|
sykdomsaktivitet av lege
Tidsramme: 2 år
|
"Physician Global Assessment (PGA)"; Score fra 0-10, høyere score betyr dårligere resultat
|
2 år
|
|
sykdomsaktivitet hos pasient
Tidsramme: 2 år
|
"Subjective Global Assessment (SGA)"; Score fra 0-10, høyere score betyr dårligere resultat
|
2 år
|
|
spørreskjema om sykdomsaktivitet
Tidsramme: 2 år
|
"Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)"; Dette er et kombinert verktøy som fanger opp legens vurdering av sykdomsaktiviteten til ulike organsystemer ved bruk av 0-4-skalaen og en visuell analog skala (VAS) fra 0-10cm
|
2 år
|
|
laboratorieparametre for sykdomsaktivitet I
Tidsramme: 2 år
|
"kreatinfosfokinase"; enheter/L
|
2 år
|
|
laboratorieparametre for sykdomsaktivitet II
Tidsramme: 2 år
|
aldolase; enheter/L
|
2 år
|
|
sykdomsskade
Tidsramme: 2 år
|
"Myositis Damage Index (MDI)"; 10 cm visuell analog skala for hvert av de elleve individuelle organsystemene
|
2 år
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: 2 år
|
elektromyografi under skulder- og hoftefleksjon; motorenhets aksjonspotensialer (MUAPs)
|
2 år
|
|
muskelskade
Tidsramme: 2 år
|
magnetisk resonansavbildning av lårmuskler; muskelskader og fettinfiltrasjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FUEspiritoSanto02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .