Muskelfunktion und Auswirkungen des Trainings mit repetitiven Aufgaben bei Patienten mit entzündlichen Myopathien
Korrelation des „Myositis Functional Index-3 (Fi-3)“ mit der durch isokinetische Dynamometrie bewerteten Muskelfunktion und den Auswirkungen des Trainings mit repetitiven Aufgaben bei Patienten mit entzündlichen Myopathien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Samira T Miyamoto, PhD
- Telefonnummer: +55 27 997606447
- E-Mail: sa.miyamoto@hotmail.com
Studienorte
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Polymyositis oder Dermatomyositis (Bohan-Peter-Kriterien)
- Alter ≥18 Jahre
- Krankheitsdauer seit der Diagnose länger als sechs Monate
- Stabile Medikation ≥3 Monate
- Chronische inaktive oder leicht aktive, aber stabile Myositis für mindestens 3 Monate vor der Beobachtung
- Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) ≥0,5
Ausschlusskriterien:
- schwere Herz- oder Lungenerkrankungen
- schwere Osteoporose
- nicht in der Lage, Sport zu treiben
- Neoplasma
- kognitive Störungen
- akute oder chronische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: repetitives Aufgabentraining
Die Trainingsgruppe für repetitive Aufgaben führt Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen durch.
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Die Trainingsgruppe für repetitive Aufgaben führt Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelleistungsausdauer
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Myositis Functional Index-3 (FI-3)“; Anzahl der Wiederholungen jeder Muskelgruppenaufgabe von 0-60
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2 Jahre
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Computergestützter Muskelausdauertest
Zeitfenster: 2 Jahre
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„isokinetische Dynamometrie“; Anzahl der Wiederholungen der Schulter- und Hüftbeugung bis zur Erschöpfung
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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manueller Muskelkrafttest
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Manueller Muskeltest 8“; Punkte von 0 bis 10, höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis
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2 Jahre
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Computergestützter Muskelkrafttest
Zeitfenster: 2 Jahre
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„isokinetische Dynamometrie“; Mittelwert von 3 konzentrischen Spitzendrehmomenten der Schulter- und Hüftbeugung
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2 Jahre
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Herz-Lungen-Kapazität
Zeitfenster: 2 Jahre
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„6-Minuten-Gehtest“; Eine längere Zeit bedeutet ein besseres Ergebnis
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2 Jahre
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Fragebogen zur Gesundheitsbewertung“; Punkte von 0-3, Punkte von 0-100, höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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2 Jahre
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)“; Punktzahl von 0–100, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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2 Jahre
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Krankheitsaktivität durch Arzt
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Physician Global Assessment (PGA)“; Punktzahl von 0–10, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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2 Jahre
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Krankheitsaktivität des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Subjektive Globalbewertung (SGA)“; Punktzahl von 0–10, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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2 Jahre
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Fragebogen zur Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)“; Hierbei handelt es sich um ein kombiniertes Tool, das die Beurteilung der Krankheitsaktivität verschiedener Organsysteme durch den Arzt mithilfe der Skala von 0 bis 4 und einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 cm erfasst
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2 Jahre
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Laborparameter der Krankheitsaktivität I
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Kreatinphosphokinase“; Einheiten/L
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2 Jahre
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Laborparameter der Krankheitsaktivität II
Zeitfenster: 2 Jahre
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Aldolase; Einheiten/L
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2 Jahre
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Krankheitsschaden
Zeitfenster: 2 Jahre
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„Myositis Damage Index (MDI)“; Die visuelle Analogskala von 10 cm bewertet jedes der elf einzelnen Organsysteme
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2 Jahre
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Elektromyographie während der Schulter- und Hüftbeugung; Aktionspotentiale motorischer Einheiten (MUAPs)
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2 Jahre
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Muskelschäden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Magnetresonanztomographie der Oberschenkelmuskulatur; Muskelschäden und Fettinfiltration
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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