Funzione muscolare ed effetti dell'allenamento ripetitivo in pazienti con miopatie infiammatorie
Correlazione di "Indice funzionale miosite-3 (Fi-3)" con funzione muscolare valutata mediante dinamometria isocinetica ed effetti dell'allenamento ripetitivo in pazienti con miopatie infiammatorie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Samira T Miyamoto, PhD
- Numero di telefono: +55 27 997606447
- Email: sa.miyamoto@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di polimiosite o dermatomiosite (criteri di Bohan e Peter)
- età ≥18 anni
- durata della malattia dalla diagnosi per più di sei mesi
- farmaco stabile ≥3 mesi
- miosite cronica inattiva o lievemente attiva ma stabile per almeno 3 mesi prima dell'osservazione
- Questionario per la valutazione della salute (HAQ) ≥0,5
Criteri di esclusione:
- gravi condizioni cardiache o polmonari
- osteoporosi grave
- incapace di esercitare
- neoplasia
- disturbi cognitivi
- infezione acuta o cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: addestramento a compiti ripetitivi
Il gruppo di addestramento al compito ripetitivo svolgerà esercizi che coinvolgono gli arti superiori e inferiori.
|
Il gruppo di addestramento al compito ripetitivo svolgerà esercizi che coinvolgono gli arti superiori e inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
resistenza delle prestazioni muscolari
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Indice funzionale miosite-3 (FI-3)"; numero di ripetizioni di ciascun compito di gruppo muscolare da 0 a 60
|
2 anni
|
|
test di resistenza muscolare computerizzato
Lasso di tempo: 2 anni
|
"dinamometria isocinetica"; numero di ripetizioni di flessione della spalla e dell'anca fino all'esaurimento
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di forza muscolare manuale
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Test muscolare manuale 8"; Punteggio da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato migliore
|
2 anni
|
|
test di forza muscolare computerizzato
Lasso di tempo: 2 anni
|
"dinamometria isocinetica"; media di 3 coppie di picco concentriche della flessione della spalla e dell'anca
|
2 anni
|
|
capacità cardiopolmonare
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Test del cammino di 6 minuti"; un tempo maggiore significa un risultato migliore
|
2 anni
|
|
capacità funzionale
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Questionario per la valutazione della salute"; Punteggio da 0 a 3, punteggio da 0 a 100, punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
2 anni
|
|
livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; Punteggio da 0 a 100, punteggi più alti indicano un risultato migliore
|
2 anni
|
|
attività di malattia da parte del medico
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Valutazione globale del medico (PGA)"; Punteggio da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
2 anni
|
|
attività della malattia per paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Valutazione globale soggettiva (SGA)"; Punteggio da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore
|
2 anni
|
|
questionario sull'attività della malattia
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Strumento di valutazione dell'attività della malattia della miosite (MDAAT)"; Questo è uno strumento combinato che cattura la valutazione del medico dell'attività della malattia di vari sistemi di organi utilizzando la scala 0-4 e una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm
|
2 anni
|
|
parametri di laboratorio dell'attività della malattia I
Lasso di tempo: 2 anni
|
"creatina fosfochinasi"; unità/l
|
2 anni
|
|
parametri di laboratorio dell'attività della malattia II
Lasso di tempo: 2 anni
|
aldolasi; unità/l
|
2 anni
|
|
danno da malattia
Lasso di tempo: 2 anni
|
"Indice di danno da miosite (MDI)"; Punteggi della scala analogica visiva di 10 cm per ciascuno degli undici singoli sistemi di organi
|
2 anni
|
|
attivazione muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
elettromiografia durante la flessione della spalla e dell'anca; potenziali d'azione delle unità motorie (MUAP)
|
2 anni
|
|
danno muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
imaging a risonanza magnetica dei muscoli della coscia; danno muscolare e infiltrazione grassa
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUEspiritoSanto02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .