Lihastoiminta ja toistuvien tehtävien harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on tulehduksellinen myopatia
"Myositis Functional Index-3 (Fi-3)" korrelaatio lihaksen toiminnan kanssa arvioituna isokineettisellä dynamometrialla ja toistuvan tehtävän harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on tulehduksellinen myopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samira T Miyamoto, PhD
- Puhelinnumero: +55 27 997606447
- Sähköposti: sa.miyamoto@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polymyosiitin tai dermatomyosiitin diagnoosi (Bohanin ja Peterin kriteerit)
- ikä ≥ 18 vuotta
- taudin kesto diagnoosista yli kuusi kuukautta
- vakaa lääkitys ≥3 kuukautta
- krooninen inaktiivinen tai lievästi aktiivinen, mutta stabiili myosiitti vähintään 3 kuukauden ajan ennen tarkkailua
- Health Assessment Questionnaire (HAQ) ≥0,5
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sydän- tai keuhkosairaudet
- vaikea osteoporoosi
- ei pysty harjoittelemaan
- kasvain
- kognitiiviset häiriöt
- akuutti tai krooninen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toistuvien tehtävien harjoittelu
Toistuvien tehtävien harjoitusryhmä tekee harjoituksia, joissa käsitellään ylä- ja alaraajoja.
|
Toistuvien tehtävien harjoitusryhmä tekee harjoituksia, joissa käsitellään ylä- ja alaraajoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten suorituskyvyn kestävyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Myositis Functional Index-3 (FI-3)"; kunkin lihasryhmätehtävän toistomäärä 0-60
|
2 vuotta
|
|
tietokoneistettu lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"isokineettinen dynamometria"; hartioiden ja lonkan koukistusten toistojen lukumäärä uupumukseen asti
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
manuaalinen lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Manuaalinen lihastesti 8"; Pisteet 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
tietokoneistettu lihasvoimatesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"isokineettinen dynamometria"; olkapään ja lonkan taivutuksen 3 samankeskisen huippuvääntömomentin keskiarvo
|
2 vuotta
|
|
kardiopulmonaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"6 minuutin kävelytesti"; enemmän aikaa tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Health Assessment Questionnaire"; Pisteet 0-3, pisteet 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Lääketieteellisten tulosten lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36)"; pisteet 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
2 vuotta
|
|
lääkärin sairaustoiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Physician Global Assessment (PGA)"; Pisteet 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
potilaan taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Subjektiivinen globaali arviointi (SGA)"; Pisteet 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
2 vuotta
|
|
taudin aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)"; Tämä on yhdistetty työkalu, joka tallentaa lääkärin arvion eri elinjärjestelmien sairauden aktiivisuudesta 0-4 asteikolla ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0-10 cm.
|
2 vuotta
|
|
taudin aktiivisuuden laboratorioparametrit I
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"kreatiinifosfokinaasi"; yksikköä/l
|
2 vuotta
|
|
taudin aktiivisuuden laboratorioparametrit II
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aldolaasi; yksikköä/l
|
2 vuotta
|
|
sairauden vaurioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
"Myositis Damage Index (MDI)"; 10 cm:n visuaaliset analogiset pisteet jokaiselle yhdelletoista yksittäiselle elinjärjestelmälle
|
2 vuotta
|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
elektromyografia olkapään ja lonkan taivutuksen aikana; moottoriyksikön toimintapotentiaalit (MUAP)
|
2 vuotta
|
|
lihasvaurio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
reisilihasten magneettikuvaus; lihasvauriot ja rasvan tunkeutuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUEspiritoSanto02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .