Мышечная функция и эффекты повторяющихся упражнений у пациентов с воспалительными миопатиями
Корреляция «Функционального индекса миозита-3 (Fi-3)» с мышечной функцией, оцененной с помощью изокинетической динамометрии, и эффектами тренировок с повторяющимися задачами у пациентов с воспалительными миопатиями
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Samira T Miyamoto, PhD
- Номер телефона: +55 27 997606447
- Электронная почта: sa.miyamoto@hotmail.com
Места учебы
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз полимиозита или дерматомиозита (критерии Бохана и Питера)
- возраст ≥18 лет
- длительность заболевания с момента постановки диагноза более полугода
- стабильное лечение ≥3 месяцев
- хронический неактивный или умеренно активный, но стабильный миозит в течение не менее 3 месяцев до наблюдения
- Опросник оценки состояния здоровья (HAQ) ≥0,5
Критерий исключения:
- серьезные сердечные или легочные заболевания
- тяжелый остеопороз
- не в состоянии тренироваться
- новообразование
- когнитивные расстройства
- острая или хроническая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка с повторяющимися задачами
Группа повторяющихся упражнений будет выполнять упражнения на верхние и нижние конечности.
|
Группа повторяющихся упражнений будет выполнять упражнения на верхние и нижние конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная выносливость
Временное ограничение: 2 года
|
«Функциональный индекс миозита-3 (FI-3)»; количество повторений каждой группы мышц от 0 до 60
|
2 года
|
|
компьютеризированный тест на мышечную выносливость
Временное ограничение: 2 года
|
«изокинетическая динамометрия»; количество повторений сгибания плеч и бедер до изнеможения
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мануальный тест на мышечную силу
Временное ограничение: 2 года
|
«Ручной мышечный тест 8»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают лучший результат
|
2 года
|
|
компьютеризированный тест на мышечную силу
Временное ограничение: 2 года
|
«изокинетическая динамометрия»; среднее значение 3 концентрических пиковых крутящих моментов при сгибании плеча и бедра
|
2 года
|
|
сердечно-легочная емкость
Временное ограничение: 2 года
|
«Тест 6-минутной ходьбы»; большее время означает лучший результат
|
2 года
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 2 года
|
«Опросник оценки здоровья»; Оценка от 0 до 3, оценка от 0 до 100, более высокие баллы означают худший результат
|
2 года
|
|
уровень качества жизни
Временное ограничение: 2 года
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)"; оценка от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
|
2 года
|
|
активность болезни врачом
Временное ограничение: 2 года
|
«Глобальная оценка врачей (PGA)»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат
|
2 года
|
|
активность болезни у пациента
Временное ограничение: 2 года
|
«Субъективная глобальная оценка (СГО)»; Оценка от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат
|
2 года
|
|
анкета активности болезни
Временное ограничение: 2 года
|
«Инструмент оценки активности заболевания миозитом (MDAAT)»; Это комбинированный инструмент, который фиксирует оценку врачом активности заболевания различных систем органов с использованием шкалы от 0 до 4 и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см.
|
2 года
|
|
лабораторные показатели активности болезни I
Временное ограничение: 2 года
|
«креатинфосфокиназа»; ед/л
|
2 года
|
|
лабораторные показатели активности болезни II
Временное ограничение: 2 года
|
альдолаза; ед/л
|
2 года
|
|
ущерб от болезни
Временное ограничение: 2 года
|
«Индекс повреждения миозита (MDI)»; Оценки по визуальной аналоговой шкале на 10 см для каждой из одиннадцати отдельных систем органов
|
2 года
|
|
активация мышц
Временное ограничение: 2 года
|
электромиография при сгибании плеча и бедра; потенциалы действия двигательных единиц (MUAP)
|
2 года
|
|
повреждение мышц
Временное ограничение: 2 года
|
магнитно-резонансная томография мышц бедра; повреждение мышц и жировая инфильтрация
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FUEspiritoSanto02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .