Spierfunctie en effecten van repetitieve taaktraining bij patiënten met inflammatoire myopaties
Correlatie van "Myositis Functional Index-3 (Fi-3)" met spierfunctie beoordeeld door isokinetische dynamometrie en effecten van repetitieve taaktraining bij patiënten met inflammatoire myopaties
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Samira T Miyamoto, PhD
- Telefoonnummer: +55 27 997606447
- E-mail: sa.miyamoto@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van polymyositis of dermatomyositis (criteria van Bohan en Peter)
- leeftijd ≥18 jaar
- duur van de ziekte sinds de diagnose langer dan zes maanden
- stabiele medicatie ≥3 maanden
- chronisch inactieve of licht actieve maar stabiele myositis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan observatie
- Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) ≥0,5
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hart- of longaandoeningen
- ernstige osteoporose
- niet kunnen sporten
- neoplasma
- cognitieve stoornissen
- acute of chronische infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: repetitieve taaktraining
De repetitieve taaktrainingsgroep voert oefeningen uit waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn.
|
De repetitieve taaktrainingsgroep voert oefeningen uit waarbij de bovenste en onderste ledematen betrokken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uithoudingsvermogen van de spierprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Myositis Functionele Index-3 (FI-3)"; aantal herhalingen van elke spiergroepstaak van 0-60
|
2 jaar
|
|
computergestuurde spieruithoudingstest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"isokinetische dynamometrie"; aantal herhalingen van schouder- en heupflexie tot uitputting
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
manuele spierkrachttest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Handmatige Spiertest 8"; Score van 0-10, hogere scores betekenen een beter resultaat
|
2 jaar
|
|
computergestuurde spierkrachttest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"isokinetische dynamometrie"; gemiddelde van 3 concentrische piektorsie van schouder- en heupflexie
|
2 jaar
|
|
cardiopulmonale capaciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"6 minuten looptest"; meer tijd betekent een beter resultaat
|
2 jaar
|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Vragenlijst gezondheidsbeoordeling"; Score van 0-3, score van 0-100, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
2 jaar
|
|
kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Medical Outcomes Short-Form Health Survey (SF-36)";Score van 0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat
|
2 jaar
|
|
ziekteactiviteit door arts
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Algemene beoordeling door artsen (PGA)"; Score van 0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
2 jaar
|
|
ziekteactiviteit per patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Subjectieve globale beoordeling (SGA)"; Score van 0-10, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
2 jaar
|
|
vragenlijst over ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)"; Dit is een gecombineerd hulpmiddel dat de beoordeling van de arts van de ziekteactiviteit van verschillende orgaansystemen vastlegt met behulp van de schaal 0-4 en een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10 cm
|
2 jaar
|
|
laboratoriumparameters van ziekteactiviteit I
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"creatinefosfokinase"; eenheden/L
|
2 jaar
|
|
laboratoriumparameters van ziekteactiviteit II
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aldolase; eenheden/L
|
2 jaar
|
|
ziekte schade
Tijdsspanne: 2 jaar
|
"Myositis Schade Index (MDI)"; 10 cm visuele analoge schaalscores voor elk van de elf individuele orgaansystemen
|
2 jaar
|
|
activering van spieren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
elektromyografie tijdens schouder- en heupflexie; actiepotentialen van motoreenheden (MUAP's)
|
2 jaar
|
|
spier schade
Tijdsspanne: 2 jaar
|
magnetische resonantie beeldvorming van dijspieren; spierbeschadiging en vetinfiltratie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- FUEspiritoSanto02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .