Funkcja mięśni i efekty treningu z powtarzającymi się zadaniami u pacjentów z miopatiami zapalnymi
Korelacja „Indeksu funkcjonalnego zapalenia mięśni-3 (Fi-3)” z funkcją mięśni ocenianą za pomocą dynamometrii izokinetycznej i efektów treningu powtarzalnych zadań u pacjentów z miopatiami zapalnymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samira T Miyamoto, PhD
- Numer telefonu: +55 27 997606447
- E-mail: sa.miyamoto@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29050-780
- Samira Tatiyama Miyamoto, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zapalenia wielomięśniowego lub skórno-mięśniowego (kryteria Bohana i Petera)
- wiek ≥18 lat
- czas trwania choroby od diagnozy przez ponad sześć miesięcy
- stabilny lek ≥3 miesiące
- przewlekłe nieaktywne lub umiarkowanie aktywne, ale stabilne zapalenie mięśni przez co najmniej 3 miesiące przed obserwacją
- Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) ≥0,5
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby serca lub płuc
- ciężka osteoporoza
- nie mogąc ćwiczyć
- nowotwór
- zaburzenia poznawcze
- ostra lub przewlekła infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening z powtarzalnymi zadaniami
Grupa trenująca zadania powtarzalne wykona ćwiczenia angażujące kończyny górne i dolne.
|
Grupa trenująca zadania powtarzalne wykona ćwiczenia angażujące kończyny górne i dolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wytrzymałość pracy mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Wskaźnik czynnościowy zapalenia mięśni-3 (FI-3)”; liczba powtórzeń każdej grupy mięśniowej od 0-60
|
2 lata
|
|
komputerowy test wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
„dynamika izokinetyczna”; ilość powtórzeń zgięcia barków i bioder aż do wyczerpania
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
manualny test siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Ręczny test mięśni 8”; Wynik od 0 do 10, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
2 lata
|
|
komputerowy test siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
„dynamika izokinetyczna”; średnia z 3 koncentrycznych szczytowych momentów obrotowych zgięcia barku i biodra
|
2 lata
|
|
pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
„6-minutowy test marszu”; dłuższy czas oznacza lepszy wynik
|
2 lata
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Kwestionariusz oceny stanu zdrowia”; Wynik od 0-3, wynik od 0-100, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
2 lata
|
|
poziom jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Krótka ankieta dotycząca wyników medycznych (SF-36)”; wynik od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
2 lata
|
|
aktywność choroby przez lekarza
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Globalna ocena lekarza (PGA)”; Wynik od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
2 lata
|
|
aktywność choroby u pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Subiektywna ocena globalna (SGA)”; Wynik od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
2 lata
|
|
kwestionariusz aktywności choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Narzędzie do oceny aktywności choroby zapalnej mięśni (MDAAT)”; Jest to połączone narzędzie, które rejestruje dokonaną przez lekarza ocenę aktywności choroby różnych układów narządów przy użyciu skali 0-4 i wizualnej skali analogowej (VAS) od 0-10 cm
|
2 lata
|
|
laboratoryjne parametry aktywności choroby I
Ramy czasowe: 2 lata
|
„fosfokinaza kreatynowa”; jednostki / l
|
2 lata
|
|
laboratoryjne parametry aktywności choroby II
Ramy czasowe: 2 lata
|
aldolaza; jednostki / l
|
2 lata
|
|
uszkodzenie choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Wskaźnik uszkodzeń mięśni (MDI)”; 10-centymetrowa wizualna skala analogowa dla każdego z jedenastu poszczególnych układów narządów
|
2 lata
|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
|
elektromiografia podczas zgięcia barku i biodra; potencjały czynnościowe jednostek motorycznych (MUAP)
|
2 lata
|
|
uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
|
rezonans magnetyczny mięśni uda; uszkodzenie mięśni i nacieki tłuszczowe
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUEspiritoSanto02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .